Alternativa correta: C – I, III e IV, apenas.

Tema central: O tema desta questão é Controle de Qualidade em Produtos Farmacêuticos, fundamental para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos. Envolve métodos físico-químicos, microbiológicos, biológicos e inspeções visuais. Esse conhecimento é regulamentado por normas como a RDC 301/2019 (ANVISA) e manuais como o Guia de Boas Práticas de Fabricação.

Resumo teórico:
O controle de qualidade utiliza diferentes métodos para avaliar atributos críticos dos medicamentos:

• Métodos físico-químicos: Avaliam pureza, identificação e concentração dos componentes.
• Ensaios microbiológicos: Verificam ausência de contaminação, sendo sempre obrigatórios para produtos estéreis ou de risco, independentemente da embalagem.
• Testes biológicos: Usados para avaliar a atividade/potência de certos fármacos, como antibióticos.
• Inspeção visual e controle de embalagens: Etapas complementares que detectam falhas não identificadas por métodos instrumentais.

Justificativa da alternativa correta:
A alternativa C é correta pois:

• I – Correta: Métodos físico-químicos realmente avaliam pureza e identificação de ativos (Farmacopeia Brasileira).
• III – Correta: Testes biológicos (bioensaios) são essenciais para determinar potência, especialmente em antibióticos e hormônios.
• IV – Correta: Métodos químicos não substituem inspeções visuais nem o controle das embalagens, ambos são complementares no controle de qualidade (GMP/ANVISA).

Análise das alternativas incorretas:

• II – Incorreta: Ensaios microbiológicos não são opcionais só porque a embalagem é hermética. Contaminação pode ocorrer mesmo em produtos bem embalados. A exigência é baseada no tipo de produto e no risco sanitário, conforme normas da ANVISA.
• As demais alternativas (A, B, D) incluem a afirmativa II ou omitem afirmativas corretas, sendo, portanto, inadequadas.

Estratégias de resolução: Ao interpretar questões desse tipo, busque palavras absolutas (“sempre”, “apenas”, “opcionais”) que frequentemente indicam pegadinhas. Relacione cada método ao objetivo do controle de qualidade. Use a lógica do processo: métodos diferentes avaliam aspectos diferentes, não sendo excludentes.

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