Questões de Concurso
Sobre sistema nacional de vigilância sanitária e agência nacional de vigilância sanitária em direito sanitário
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Em relação as instalações, analise as afirmativas a seguir.
I. A fabricação de produtos saneantes com diferentes aplicações não pode ser realizada em instalações ou equipamentos compartilhados.
II. As instalações devem ser localizadas, projetadas, construídas, adaptadas e mantidas de forma que sejam adequadas às operações a serem executadas. Seu projeto deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos.
III. A empresa deve ser construída em local compatível com as atividades desempenhadas e dispor de planta arquitetônica aprovada pela autoridade sanitária competente, com informações necessárias, tais como: área do terreno, área construída, tipo de construção e instalações destinadas à fabricação dos produtos.
Está correto o que se afirma em
Em relação a esta resolução, assine a afirmativa correta.
I. A Anvisa poderá dispensar de registro medicamentos e outros insumos estratégicos quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde.
II. A fabricação de produtos submetidos à vigilância sanitária poderá ocorrer sem registro prévio, desde que o estabelecimento disponha de licença sanitária válida e mantenha responsável técnico habilitado.
III. Nos casos de grave risco à saúde e desde que comprovada a indisponibilidade no mercado nacional de substitutos terapêuticos registrados, a ANVISA poderá estabelecer procedimentos simplificados para viabilizar o fornecimento de medicamentos pelo SUS.
Está correto o que se afirma em
I. A certificação de boas práticas consiste na aplicação sistêmica e contínua de procedimentos, condutas e recursos, com vistas à análise qualitativa e quantitativa dos potenciais eventos adversos que podem afetar a segurança sanitária e a saúde humana.
II. O licenciamento sanitário dos estabelecimentos que realizam atividades sujeitas à vigilância sanitária é competência dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios.
III. A autorização de funcionamento é o ato legal que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos sujeitos à vigilância sanitária.
Está correto o que se afirma em
Sobre essas competências, assinale a afirmativa correta.
Na rotulagem dos biscoitos, o amendoim consta na lista de ingredientes, e a advertência de alergênicos utilizada pela empresa é:
“Alérgicos: contém amendoim, avelãs e nozes.”
Nesse contexto, considerando a Resolução RDC nº 727/2022, assinale a afirmativa correta.
Sobre as condições para isso, avalie as afirmativas a seguir.
I. Os produtos se diferenciarem por tipos ou concentração de aditivos alimentares utilizados nas funções tecnológicas de corantes ou de aromatizantes.
II. Os produtos se diferenciarem por tipos ou materiais de embalagem.
III. Os produtos se diferenciarem por tipos de preparo.
Está correto o que se afirma em
Assinale a opção que apresenta, corretamente, as declarações previstas na Resolução.
Segundo a RDC nº 429/2020, analise as afirmativas a seguir e classifique-as como (V) para a verdadeira ou (F) para a falsa.
( ) A tabela de informação nutricional não pode estar em áreas encobertas, locais deformados, como áreas de selagem e de torção, ou de difícil visualização.
( ) A formatação da tabela de informação nutricional deve empregar caracteres e linhas de cor 100% preta e aplicados em fundo amarelo.
( ) A declaração da tabela de informação nutricional deve estar localizada no mesmo painel da lista de ingredientes e em uma superfície contínua da embalagem.
As afirmativas são, respectivamente,
I. Alimentos em embalagens com área de painel principal inferior a 35 cm2 .
II. Produtos destinados exclusivamente aos serviços de alimentação.
III. Alimentos embalados nos pontos de venda a pedido do consumidor.
Está correto o que se afirma em
Nesse contexto, a Resolução ANVISA RDC nº 275/2002 estabeleceu requisitos para os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) relativos ao controle da potabilidade da água.
Com base nesse dispositivo, analise as afirmativas a seguir.
I. Os locais de coleta das amostras e a frequência da sua execução devem ser especificados no POP.
II. Quando as determinações analíticas forem realizadas no próprio estabelecimento, fica dispensada a especificação da metodologia aplicada no POP.
III. Quando a higienização do reservatório for realizada por empresa terceirizada, o estabelecimento deve apresentar certificado de execução do serviço contendo as informações previstas nesta resolução.
Está correto o que se afirma em
I. A Anvisa poderá dispensar de registro medicamentos e outros insumos estratégicos quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde.
II. A fabricação de produtos submetidos à vigilância sanitária poderá ocorrer sem registro prévio, desde que o estabelecimento disponha de licença sanitária válida e mantenha responsável técnico habilitado.
III. Nos casos de grave risco à saúde e desde que comprovada a indisponibilidade no mercado nacional de substitutos terapêuticos registrados, a ANVISA poderá estabelecer procedimentos simplificados para viabilizar o fornecimento de medicamentos pelo SUS.
Está correto o que se afirma em
Sobre essas competências, assinale a afirmativa correta.
Sobre a descentralização, regionalização, cooperação interfederativa e atuação integrada do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, analise os itens a seguir.
I. A Anvisa poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a execução da atribuição de conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas práticas de fabricação.
II. A Agência poderá assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exercício do controle sanitário.
III. A Agência poderá delegar aos Estados e ao Distrito Federal a atribuição de conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação.
Está correto o que se afirma em
A realização de audiência pública será obrigatória quando se tratar da elaboração de anteprojeto de lei a ser proposto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
A audiência pública será realizada com o objetivo de
Sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, analise os itens a seguir
I. Tem sede e foro em todas as capitais estaduais.
II. Atua em todo território nacional.
III. Atua como entidade administrativa independente.
Está correto o que se afirma em