Questões de Concurso Sobre sistema nacional de vigilância sanitária e agência nacional de vigilância sanitária em direito sanitário

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Q4434124 Direito Sanitário
Nos termos da RDC nº 1.000/2025, dois prescritores usam sistemas eletrônicos para emissão de receitas. O primeiro emite uma Notificação de Receita B para clonazepam usando assinatura eletrônica avançada pela plataforma gov.br. O segundo emite receita de antimicrobiano sujeita à retenção, também usando assinatura eletrônica avançada.

Considerando exclusivamente os requisitos de assinatura eletrônica, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4434116 Direito Sanitário
Uma paciente de 32 anos, com possibilidade de engravidar e em tratamento de mieloma múltiplo, compareceu a uma unidade pública cadastrada para retirar Talidomida.

Apresentou Notificação de Receita de Talidomida emitida há 12 dias, com quantidade correspondente a 30 dias de tratamento. Também apresentou o Termo de Responsabilidade/Esclarecimento assinado e dois testes de gravidez negativos, realizados nos períodos estabelecidos. Durante a entrevista, informou utilizar regularmente contraceptivo oral combinado, mas nenhum método adicional de barreira.

De acordo com a RDC nº 11/2011 e com as normas aplicáveis à dispensação da talidomida, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4434111 Direito Sanitário
Uma clínica devolveu ao distribuidor os medicamentos que haviam sido entregues corretamente, mas não foram utilizados devido ao cancelamento dos atendimentos. As embalagens estavam lacradas e dentro do prazo de validade. Entretanto, a clínica não apresentou registros das condições de temperatura e armazenamento durante o período em que os produtos permaneceram sob sua responsabilidade, nem das condições de transporte utilizadas na devolução.

Nesse contexto, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4434109 Direito Sanitário
Um paciente apresentou em uma drogaria uma prescrição válida para administração de medicamento injetável. Após avaliar a receita, a farmacêutica realizou o procedimento no ambiente destinado aos serviços farmacêuticos.

Ao final do atendimento, emitiu a Declaração de Serviço Farmacêutico em duas vias, entregando uma ao usuário e arquivando a outra no estabelecimento. O documento apresentava a identificação do estabelecimento, do usuário e do prescritor; nome comercial e denominação comum brasileira do medicamento; concentração, forma farmacêutica e via de administração; orientações prestadas; data, assinatura e carimbo com inscrição no CRF.  

Um funcionário sugeriu utilizar o verso da declaração para divulgar uma promoção de vitaminas em curso na drogaria, argumentando que o usuário certamente leria o documento com atenção.

Quanto à completude da declaração e à sugestão do funcionário, segundo a RDC nº 44/2009, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4434104 Direito Sanitário
No exercício da vigilância sanitária, são empregados diferentes instrumentos para nortear as ações, estabelecer padrões e intervir sobre situações que possam oferecer risco à saúde. Com base nos conceitos e definições relacionados a esses instrumentos, analise as afirmativas a seguir.

I. A certificação de boas práticas consiste na aplicação sistêmica e contínua de procedimentos, condutas e recursos, com vistas à análise qualitativa e quantitativa dos potenciais eventos adversos que podem afetar a segurança sanitária e a saúde humana.
II. O licenciamento sanitário dos estabelecimentos que realizam atividades sujeitas à vigilância sanitária é competência dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios.
III. A autorização de funcionamento é o ato legal que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos sujeitos à vigilância sanitária.

Está correto o que se afirma em  
Alternativas
Q4434103 Direito Sanitário
O Decreto nº 3.029/1999 estabeleceu as competências que conferem à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) papel relevante na regulação e no controle sanitário.

Sobre essas competências, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4427165 Direito Sanitário
Considerando as normas de biossegurança, segregação e acondicionamento seguro de resíduos de serviços de saúde determinados Resolução da Diretoria Colegiada Anvisa nº 1.002, de 15 de dezembro de 2025 para o ambiente odontológico, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4423920 Direito Sanitário
A RDC Nº 327/ 2019 dispõe sobre os procedimentos para a concessão da autorização sanitária para a fabricação e a importação, e estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências.

De acordo com essa resolução é CORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q4416488 Direito Sanitário
Tendo em consideração a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Anvisa n.º 1.002, de 15 de dezembro de 2025, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os serviços que prestam assistência odontológica, assinale a alternativa correta a respeito dos processos de limpeza dos produtos para saúde:
Alternativas
Q4415143 Direito Sanitário
Considerando as competências institucionais estabelecidas na legislação federal para a garantia da segurança sanitária da água, regida pela Portaria do Gabinete do Ministro do Ministério da Saúde n° 888/2021, assinale a alternativa que indica uma atribuição específica da Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS/MS). 
Alternativas
Q4415137 Direito Sanitário
Para fundamentar o relatório de fiscalização de uma drogaria comercial, um Agente de Vigilância Sanitária deve ter pleno domínio da Resolução da Diretoria Colegiada n° 44/2009, que estabelece as Boas Práticas Farmacêuticas. Tendo como base os dispositivos dessa resolução, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Q4415136 Direito Sanitário
O Agente de Vigilância Sanitária solicita o Manual de Boas Práticas e os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) de um estabelecimento para verificar a conformidade com as normas federais da Anvisa, durante uma inspeção sanitária em uma cozinha industrial do município. Com base nas exigências normativas da Resolução da Diretoria Colegiada nº 216/2004, que trata da documentação e registro dos POPs e dos controles sanitários em serviços de alimentação, analise as assertivas abaixo e julgue-as em Verdadeiras (V) ou Falsas (F):

() Quando aplicável, os POPs sobre higienização de instalações, equipamentos e móveis devem contemplar a operação de desmonte dos equipamentos.

() No caso da adoção de controle químico, o estabelecimento deve apresentar comprovante de execução de serviço fornecido pela empresa especializada contratada, contendo as informações estabelecidas em legislação sanitária específica.

() Os registros devem ser mantidos por período mínimo de 90 dias contados a partir da data de preparação dos alimentos.

() Os POPs devem conter as instruções sequenciais das operações e a frequência de execução, especificando o nome, o cargo e/ou a função dos responsáveis pelas atividades; contudo, não precisam de aprovação do responsável do estabelecimento.


Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima?
Alternativas
Q4415134 Direito Sanitário
No planejamento de ações integradas e no alinhamento de diretrizes técnicas entre as esferas de governo, o Agente de Vigilância Sanitária deve compreender a organização institucional e a divisão de competências entre os entes do Sistema Único de Saúde (SUS). A legislação federal estabelece a estrutura do sistema nacional encarregado do controle sanitário da produção e comercialização de bens e serviços. Considerando isso, assinale a alternativa que apresenta a instituição que atua como gestora e coordenadora do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) no âmbito federal.
Alternativas
Q4402212 Direito Sanitário
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA – RDC no 1.002 de 2025, qual o prazo de validade dos materiais esterilizados em autoclave, desde que a embalagem permaneça íntegra e seca, sem sujidade e armazenada adequadamente?
Alternativas
Q4401157 Direito Sanitário
De acordo com o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação (RDC nº 216/2004 – ANVISA), os manipuladores de alimentos envolvidos no processo produtivo devem adotar hábitos rigorosos de higiene, documentados em Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), os quais devem especificar o objetivo, o campo de aplicação.

É uma conduta permitida pela referida legislação: 
Alternativas
Q4401139 Direito Sanitário
Sobre planejamento e organização de estoque analise as afirmações abaixo:

I – Quando há vários lotes de mesmo produto com datas de validades diferentes é recomendável a utilização método Primeiro que Vence, Primeiro que sai (PVPS).
II - O uso de paletes de madeira para armazenar matérias-primas sem embalagem secundária é previsto pela RDC Anvisa nº 216/2004, desde que o ambiente seja climatizado.
III - Ao realizar porcionamento de matérias primas fora de sua embalagem original, faz-se necessário etiquetar com as informações de identificação, lote e validade.

Estão CORRETAS:
Alternativas
Q4400775 Direito Sanitário
A RDC nº. 275/2002 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece o Regulamento Técnico de Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) aplicados aos estabelecimentos produtores e industrializadores de alimentos, com o objetivo de contribuir para a garantia das condições higiênico-sanitárias dos alimentos produzidos.

Com base nas disposições dessa Resolução, assinale a alternativa que NÃO corresponde a um dos Procedimentos Operacionais Padronizados que devem ser desenvolvidos, implementados e mantidos pelos estabelecimentos abrangidos pela norma.
Alternativas
Q4398086 Direito Sanitário
Em inspeção a um restaurante localizado na zona rural do município, o fiscal sanitário verificou que o estabelecimento é abastecido por poço próprio, armazena a água em reservatório elevado e contrata empresa terceirizada para higienizá-lo. Considerando exclusivamente a RDC nº 216/2004 da Anvisa, assinale a alternativa que apresenta situação em conformidade com a norma. 
Alternativas
Q4398085 Direito Sanitário
Durante inspeção na cozinha de um restaurante, o fiscal sanitário verificou os procedimentos de higienização de instalações, equipamentos e móveis adotados pelo estabelecimento. De acordo com a RDC nº 216/2004 da Anvisa, assinale a alternativa que apresenta um procedimento em conformidade com a norma.
Alternativas
Q4393236 Direito Sanitário
A resolução Anvisa nº 976, de 5 de junho de 2025, que dispõe sobre os requisitos sanitários para fórmulas infantis, fórmulas de nutrientes para recém-nascidos de alto risco, alimentos de transição e alimentos à base de cereais para lactentes e crianças de primeira infância, fórmulas para nutrição enteral e fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo, afirma que as fórmulas infantis para lactentes e de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância devem ser formuladas com alguns componentes, entre eles:
Alternativas
Respostas
61: C
62: A
63: C
64: B
65: C
66: D
67: A
68: B
69: A
70: C
71: C
72: D
73: A
74: E
75: C
76: E
77: B
78: B
79: A
80: C