Questões de Concurso
Sobre legislação em farmácia em farmácia
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I.Sob supervisão direta do farmacêutico responsável técnico pela unidade.
II.De forma autônoma pelo técnico sem necessidade de supervisão profissional.
III.Apenas por médicos vinculados ao serviço público de saúde.
IV.Sem a obrigatoriedade de orientação ao usuário sobre o tratamento.
Está CORRETO que se afirma em:
I.A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que tenham comparável biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
II.Dois medicamentos são considerados equivalentes farmacêuticos se contêm o mesmo fármaco, na mesma dose e forma farmacêutica, mas podem diferir nos excipientes utilizados.
III.Todos os medicamentos genéricos, independentemente da forma farmacêutica (comprimido, xarope, injetável), necessitam obrigatoriamente de estudos de bioequivalência in vivo para obtenção do registro.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.
(__)A manipulação de NP deve ser realizada em área classificada como Grau C (ISO Classe 8), com fluxo de ar unidirecional Classe A (ISO Classe 5) obtido por Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 ou Fluxo Laminar Vertical.
(__)A farmácia deve realizar a análise microbiológica da NP manipulada por amostragem (pelo menos 10% do lote) para garantir a esterilidade antes da dispensação.
(__)O farmacêutico deve realizar a inspeção visual 100% das NP preparadas, verificando a ausência de partículas, uniformidade da cor, integridade da embalagem e ausência de separação de fases da emulsão lipídica.
(__)O prazo de validade de uma NP manipulada e conservada sob refrigeração (2°C a 8°C), incluindo o tempo de administração, não pode ser superior a 48 horas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O farmacêutico deve avaliar a prescrição quanto à concentração, compatibilidade físico-química dos componentes e dose, sendo-lhe vedada a utilização de corantes na preparação de medicamentos manipulados.
(__)Todas as matérias-primas (fármacos, adjuvantes e excipientes) devem ser adquiridas de fornecedores qualificados pela farmácia e acompanhadas de laudo de análise do fornecedor.
(__)A farmácia está dispensada de realizar qualquer análise interna de controle de qualidade das matérias-primas recebidas, bastando arquivar o laudo do fornecedor qualificado.
(__)É permitida a aquisição de bases galênicas industrializadas para o preparo de formulações, desde que estas sejam adquiridas de fabricantes qualificados e seu uso não descaracterize a preparação magistral.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: