A manipulação de Nutrição Parenteral (NP) exige o cumprimen...

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Q3909209
Farmácia Farmácia Hospitalar e Comunitária , Legislação em Farmácia ,
Ano: 2026 Banca: Instituto Access Órgão: Prefeitura de Contagem - MG Prova: Instituto Access - 2026 - Prefeitura de Contagem - MG - Farmacêutico Bioquímico |
Q3909209 Farmácia
A manipulação de Nutrição Parenteral (NP) exige o cumprimento do Anexo III da RDC nº 67/2007. Acerca da área de manipulação e dos controles, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A manipulação de NP deve ser realizada em área classificada como Grau C (ISO Classe 8), com fluxo de ar unidirecional Classe A (ISO Classe 5) obtido por Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 ou Fluxo Laminar Vertical.
(__)A farmácia deve realizar a análise microbiológica da NP manipulada por amostragem (pelo menos 10% do lote) para garantir a esterilidade antes da dispensação.
(__)O farmacêutico deve realizar a inspeção visual 100% das NP preparadas, verificando a ausência de partículas, uniformidade da cor, integridade da embalagem e ausência de separação de fases da emulsão lipídica.
(__)O prazo de validade de uma NP manipulada e conservada sob refrigeração (2°C a 8°C), incluindo o tempo de administração, não pode ser superior a 48 horas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas

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Gabarito: D

Fundamento decisivo: O ponto decisivo é a confrontação das assertivas com a RDC ANVISA nº 67/2007 e a norma específica de Nutrição Parenteral por ela referida: a 1ª assertiva é falsa por trazer classificação ambiental incompatível e CSB II B2 como requisito geral de NP; a 2ª é falsa porque não há regra geral de análise microbiológica por amostragem de 10% do lote antes da dispensação; já a 3ª e a 4ª são verdadeiras porque a inspeção visual de 100% é obrigatória e o prazo de utilização refrigerada é de até 48 horas, incluindo a administração.

Tema central: Manipulação de NP
Análise das alternativas
A
Errada
Incorreta porque marca como verdadeiras a 1ª e a 2ª assertivas e como falsa a 3ª. Isso contraria a base normativa em três pontos concretos: a classificação ambiental da 1ª assertiva não corresponde ao padrão técnico exigido para manipulação asséptica de estéreis/NP; não existe regra geral impondo análise microbiológica de pelo menos 10% do lote antes da dispensação; e a inspeção visual de 100% é exigência obrigatória, portanto a 3ª assertiva não pode ser falsa.
B
Errada
Incorreta porque, embora acerte que a 2ª é falsa e a 3ª é verdadeira, erra a 1ª e a 4ª. A 1ª é falsa por combinar classificação ambiental inadequada com exigência indevida de CSB Classe II B2 como padrão para NP. A 4ª é verdadeira porque a norma específica de NP referida pela RDC admite prazo máximo de utilização de 48 horas sob refrigeração, incluindo a administração.
C
Errada
Incorreta porque torna falsa a 4ª assertiva, mas esse item está de acordo com a regra técnica específica de NP incorporada/remetida pela RDC: em formulações manipuladas de curto prazo, o limite sob refrigeração é de 48 horas, contando também o tempo de administração. As duas primeiras assertivas realmente são falsas, mas a sequência final não fecha porque a 4ª não pode ser marcada como falsa.
D
Certa
A alternativa D está correta porque corresponde à sequência F, F, V, V sustentada pela base normativa. A 1ª assertiva é falsa: para preparações estéreis, a RDC descreve condição crítica ISO 5 em área de suporte ISO 7, e a menção a Grau C/ISO 8 com CSB Classe II B2 não reproduz o requisito geral de NP, além de importar equipamento mais associado a risco químico, especialmente antineoplásicos. A 2ª assertiva é falsa: a norma não impõe, como regra geral para NP, análise microbiológica por amostragem mínima de 10% do lote antes da dispensação; ao contrário, há hipóteses de dispensa de testes de esterilidade/endotoxinas em preparações estéreis de curto prazo. A 3ª assertiva é verdadeira porque a inspeção visual de 100% é obrigatória para verificar integridade, partículas, uniformidade e ausência de precipitação ou separação de fases. A 4ª assertiva é verdadeira porque a regulamentação específica de NP adotada pela RDC limita a utilização refrigerada a 48 horas, incluindo o tempo de administração.
Pegadinha da questão
A banca misturou terminologia de classificação ambiental com exigências de manipulação de citotóxicos e ainda sugeriu cultura microbiológica pré-dispensação por amostragem como se fosse regra universal; isso induz erro em quem não separa requisito de área asséptica, inspeção visual obrigatória e controle microbiológico normativo da NP de curto prazo.
Dica para questões semelhantes
  • Em NP, confira separadamente quatro eixos normativos: classe ambiental, controle microbiológico, inspeção visual e prazo de utilização; a banca costuma misturá-los.
  • Não transfira automaticamente exigências de antineoplásicos, como CSB Classe II B2, para toda preparação estéril ou para NP.
  • Se a alternativa criar obrigação de cultura microbiológica prévia por percentual fixo do lote, confronte com a norma: isso não é regra geral para NP manipulada de curto prazo.
  • Quando aparecer prazo de uso de NP refrigerada, diferencie validade normativa de utilização de estabilidade ampliada de formulações específicas.

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