Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A qualidade microbiana é uma das exigências em relação a critérios de aceitação e segurança, pois a presença microbiana, além de alterar a estabilidade, a eficácia terapêutica e as características físico-químicas do produto, como odor e cor, apresenta alto risco à saúde do consumidor, principalmente em se tratando de microrganismos com potencial patogênico.
A respeito do controle microbiológico das formas farmacêuticas não estéreis, considere as afirmativas a seguir.

I  →  Formulações orais contendo matérias-primas de origem natural para as quais um pré-tratamento contra microrganismos não é viável não devem possuir mais do que 10² UFC de enterobactérias e/ou outras bactérias gram-negativas. Escherichia coli e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
II  →  Preparações destinadas ao uso tópico e retal não devem possuir mais do que 104 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
III  →  Produtos tópicos e produtos não estéreis de uso no trato respiratório não podem conter quantidade superior a mais do que 102 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Escherichia coli e Bacillus subtilis são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
IV  →  O monitoramento da atmosfera em áreas de produção é frequentemente realizado mediante a utilização de placas de sedimentação contendo meios de cultura, que devem ficar expostas obrigatoriamente por um período mínimo de 48 a 72 horas. Está(ão) correta(s)