Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 56

Ano: 2019 Banca: UFPR Órgão: UFPR Prova: UFPR - 2019 - UFPR - Farmacêutico |

Q1281234 Farmácia

A RDC 67/2007 ANVISA, no seu anexo I, estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), a serem observados na manipulação, conservação e na dispensação de preparações magistrais e oficinais, bem como descreve os procedimentos para aquisição e controle da qualidade de matérias-primas e de materiais de embalagem, como competência, fornecedores, laudos e análises mínimas necessárias a serem realizadas. Levando em consideração os dados apresentados, assinale a alternativa INCORRETA

A

Todos os materiais devem ser armazenados e manuseados sob condições apropriadas e de forma ordenada, de modo a preservar a integridade química, física e microbiológica, garantindo a segurança deles, devendo ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.

B

Os equipamentos utilizados no controle da qualidade devem ser submetidos à manutenção preventiva e corretiva quando necessárias, e os registros referentes às calibrações e manutenções preventivas devem ser mantidos (armazenados) na farmácia por um período mínimo de um ano.

C

Compete ao farmacêutico o estabelecimento de critérios e supervisão do processo de aquisição, do mesmo modo que as especificações técnicas de todas as matérias-primas e dos materiais de embalagem a serem utilizados na manipulação devem ser autorizadas, atualizadas e datadas pelos responsáveis.

D

As matérias-primas devem ser recebidas por pessoa treinada, identificadas, armazenadas, colocadas em quarentena, amostradas, analisadas conforme especificações e rotuladas quanto à sua situação, de acordo com procedimentos escritos. Todos os materiais devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar se estão adequadamente identificados, a integridade e as condições de limpeza da embalagem e a correspondência entre o pedido e a nota de entrega.

E

Cada lote de matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado, e, quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, pelo período de no mínimo dois anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

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Q1258858

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Farmacêutico |

Q1258858 Farmácia

A Bioequivalência

A

nunca substitui ensaios clínicos de fase II e III para o registro de medicamentos sob novas concentrações, novas formas farmacêuticas e novas associações.

B

não é necessária para medicamentos inovadores quando são realizadas mudanças, ou adequações, na formulação durante o desenvolvimento clínico para extrapolação de dados de eficácia e segurança.

C

é a comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

D

destina-se aos estudos e à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise do medicamento teste, necessariamente realizada por laboratórios autorizados pela Anvisa.

E

compreende ensaios para registro de um medicamento apenas in vitro.

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Q1258421

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Técnico em Farmácia |

Q1258421 Farmácia

Em uma preparação magistral, o controle de qualidade mínimo requer avaliação do

A

volume depois do envase para forma líquida.

B

caracteres organolépticos, apenas, para formas sólidas.

C

pH para formas sólidas.

D

peso médio, apenas, para forma sólida.

E

aspecto, para forma sólida, semissólida e líquidos não estéreis.

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Q1257199

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257199 Farmácia

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas segundo as características exigidas para a qualidade do ar e, sobre isso, é correto afirmar que:

A

a preparação de produtos estéreis deve ser realizada em área limpa com pressão negativa de ar; para se obter o ar com as características exigidas nos graus B, C e D , o número de trocas totais do ar da área deve ser superior a 100 trocas por hora, em uma sala com padrão apropriado de fluxo de ar com filtros High Efficiency Particulate Air (HEPA).

B

o número máximo permitido de partículas (divididas por tamanho-abaixo e acima de 5 μm), presentes na sala quando em operação, é o único parâmetro utilizado para classificação das salas limpas.

C

nas áreas limpas, a entrada de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem, mas a entrada de pessoas não necessita dessa estratégia, devido à obrigatoriedade de vestimentas protetoras e de sapatos apropriados.

D

os sistemas de fluxo laminar de ar devem ter velocidade homogênea, sendo menor em caso de fluxo vertical em relação à velocidade no caso de fluxo horizontal.

E

uma área limpa tem seu controle ambiental definido apenas em termos de contaminação por partículas viáveis, sendo projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

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Q1257197

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257197 Farmácia

Considerando as Boas Práticas de Fabricação,

A

uma empresa de produtos saneantes deve dispor seus resíduos de fabricação em recipientes identificados com tipo de material de descarte, mas a sua tubulação de efluentes tratados não precisa ser identificada.

B

uma empresa fabricante de produto para diagnóstico − kit, de uso in vitro, não precisa contemplar o gerenciamento de risco de descarte industrial.

C

um Centro de Material e Esterilização de serviço de saúde público pode encaminhar, para reciclagem, os explantes tratados e o instrumental cirúrgico considerado inservível.

D

uma indústria fabricante de cosméticos deve dispor seus resíduos de fabricação em recipientes identificados com tipo de material de descarte, mas a sua tubulação de efluentes tratados não precisa ser identificada.

E

uma empresa envolvida no processamento de produtos para saúde pode descartar, sem tratamento prévio, os resíduos de indicadores biológicos que apresentaram resultados negativos nos testes de validação de autoclaves.

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Q1257196

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257196 Farmácia

Para assegurar Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos, é correto afirmar:

A

a revalidação é uma ação pontual e única, realizada antes que qualquer processo − por exemplo, esterilização − seja implementado na indústria.

B

um Plano Mestre de Validação deve ser bem resumido, sem descrever o programa de qualificação.

C

a qualificação de um congelador declarada e garantida pelo fabricante é suficiente para que a indústria farmacêutica o coloque em funcionamento, tão logo seja instalado.

D

a validação analítica é um processo único, em que o desempenho de um método é verificado por meio de ensaios experimentais, após ser implantado na indústria.

E

na validação de limpeza, há níveis predeterminados de aceitação de resíduos; as responsabilidades devem constar do protocolo de validação e, no relatório de validação, podem constar propostas de melhorias.

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Q1257190

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257190 Farmácia

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, em áreas destinadas à fabricação de medicamentos:

A

sob nenhuma hipótese produtos cosméticos podem ser fabricados.

B

nenhum produto de higiene pode ser fabricado, independentemente das condições.

C

podem-se fabricar determinados produtos veterinários, sob certas condições.

D

podem ser fabricados determinados alimentos, mesmo sem análise prévia de risco.

E

não há riscos para fabricação de outros produtos para saúde, que podem ser fabricados livremente.

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Q1257184

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257184 Farmácia

Uma unidade, destinada a esterilizar materiais e artigos médico-hospitalares com óxido de etileno, estava reprocessando alguns desses produtos em uma nova instalação. O processo de esterilização ainda não havia sido avaliado, pois era o mesmo processo executado na antiga instalação na qual ele havia sido validado, com indicador biológico Bacillus subtilis, demonstrando alta eficácia e repetibilidade. Além disso, a unidade ainda não possuía meios de monitorização contínua da concentração ambiental interna de óxido de etileno. A Unidade está em situação

A

irregular, sob o ponto de vista do controle do processo de esterilização, mas, como o óxido de etileno não é tóxico, o monitoramento contínuo não é necessário.

B

regular, pois o processo de esterilização foi validado na instalação antiga da Unidade e o processo de esterilização não foi alterado. A monitorização ambiental do ar interno não necessita de monitorização contínua.

C

irregular quanto ao reprocessamento dos referidos produtos, falta de validação do processo de esterilização e falta de monitoramento contínuo do óxido de etileno.

D

irregular quanto ao uso de indicador biológico para validação do processo de esterilização e reprocessamento dos referidos produtos.

E

irregular, por não validar o processo de esterilização e pela ausência de monitorização contínua da concentração ambiental de óxido de etileno.

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Q1257183

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257183 Farmácia

Técnicos envolvidos na manipulação de medicamentos informaram que o uso de etanol 70% tinha sido adotado na farmácia para esterilização das mãos. Essa afirmação está

A

incorreta, pois se trata de antissepsia.

B

correta, pois há eliminação total dos micro-organismos patogênicos.

C

incorreta, pois se trata de limpeza.

D

correta, pois há desinfecção.

E

incorreta, pois apenas o álcool isopropílico (92%) esteriliza as mãos.

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Q1255796

Ano: 2019 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: Prefeitura de Lagoa Santa - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2019 - Prefeitura de Lagoa Santa - MG - Farmacêutico - Bioquímico |

Q1255796 Farmácia

A estabilidade das formas farmacêuticas é um aspecto importante para a gestão técnica do medicamento.
O mecanismo subjacente à instabilidade de emulsões e que é um processo irreversível no qual gotículas da fase dispersa fundem-se para formar gotículas maiores é denominado

A

coalescência.

B

cremagem.

C

floculação.

D

inversão.

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Q1252946

Ano: 2019 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Solânea - PB Prova: CPCON - 2019 - Prefeitura de Solânea - PB - Farmacêutico Bioquímico |

Q1252946 Farmácia

Analise as proposições e coloque V para as verdadeiras e F para as falsas, tendo como base processos de esterilização.
( ) Quando se realiza a despirogenação efetiva utilizando o calor seco, também se consegue, em geral, realizar a esterilização. Por outro lado, nem sempre quando se realiza a esterilização com calor seco efetivo se obtém a despirogenização. ( ) A ação esterilizante do óxido de etileno (EtO) se baseia na reação de metilação. Trata-se de uma verdadeira ação química, em vez de física, e a reação química deve ser ativada pela presença de vapor de água e aumento gradativo da temperatura entre 40 e 60 °C. ( ) O peróxido de hidrogênio, quimicamente H₂O₂, é normalmente, na temperatura ambiente, um líquido. Contudo, pode ser vaporizado e o gás resultante é um esterilizante eficaz para alguns materiais empacotados e para invólucros empregados no processamento de material estéril. Pode ser utilizado como opção para esterilização de materiais termo-sensíveis. É usado na desinfecção e esterilização de superfícies planas e sólidas, na esterilização de capilares hemodializadores, na desinfecção de lentes de contato e de nebulizadores. ( ) A radiação ultravioleta (UV) é frequentemente utilizada na indústria farmacêutica, pela sua eficácia, como agente esterilizante, nas manutenções de áreas e salas assépticas. A inativação dos microrganismos, vegetativos e esporulados, pela radiação UV é principalmente uma função da dose de energia radiante, que é invariável para os diversos tipos de microrganismos. O mecanismo primário da inativação microbiana é a criação dos dímeros de timidina do DNA, que impede a replicação.
Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses.

A

F, V, F e F.

B

V, V, F e V.

C

V, F, V e F.

D

F, V, V e V.

E

F, V, F e V.

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Q1252940

Ano: 2019 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Solânea - PB Prova: CPCON - 2019 - Prefeitura de Solânea - PB - Farmacêutico Bioquímico |

Q1252940 Farmácia

Analise as proposições e coloque V para as verdadeiras e F para as falsas, tendo como orientação as Suspensões Farmacêuticas.
( ) A velocidade em que as partículas em suspensão sedimentam está relacionada ao tamanho e densidade das partículas, bem como a viscosidade do meio em suspensão. Uma viscosidade muito alta é indesejável, principalmente quando o meio de suspensão é newtoniano, pois torna-se difícil redispersar o material que foi depositado. ( ) Em um sistema floculado contendo uma distribuição dos tamanhos das partículas, as partículas maiores sedimentam naturalmente mais rápido que as partículas menores. Quando o mesmo sistema é defloculado, dois efeitos ficam imediatamente aparentes. Em primeiro lugar, os flocos tendem a cair juntos. Assim, um limite distinto entre o sedimento e o sobrenadante é imediatamente observado. Em segundo lugar, o sobrenadante é claro, mostrando que as partículas muito pequenas foram incorporadas nos flocos. ( ) O potencial zeta é uma indicação mensurável do potencial existente na superfície de uma partícula. Quando esse potencial zeta é relativamente alto diz-se que a Suspensão Farmacêutica está defloculada. Por outro lado, quando esse potencial zeta é baixo, as partículas aproximam-se muito mais entre si e forma-se agregados frouxos (flocos) e, nesses casos, diz-se que a Suspensão Farmacêutica está floculada. ( ) Como a maioria dos pós farmacêuticos é polidispersa em vez de monodispersa, a distribuição dos tamanhos das partículas desempenham um papel importante na estabilidade física de uma suspensão. O amadurecimento de Ostwald é o fenômeno pelo qual as partículas maiores crescem de tamanho devido à dissolução das partículas menores e isso poderá resultar em uma instabilidade da Suspensão, o que poderia alterar a biodisponibilidade do produto, através de uma modificação na taxa de dissolução.
Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses:

A

V, V, F e V.

B

V, F, V e V.

C

F, V, F e F.

D

F, F, V e V

E

F, V, F e V

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Q1251223

Ano: 2019 Banca: CETREDE Órgão: Prefeitura de São Gonçalo do Amarante - CE Prova: CETREDE - 2019 - Prefeitura de São Gonçalo do Amarante - CE - Farmacêutico Bioquímico |

Q1251223 Farmácia

É o método capaz de eliminar a maioria dos organismos causadores de doenças, com exceção dos esporos. Estamos falando de

A

limpeza.

B

assepcia.

C

desinfecção.

D

degerminação.

E

esterilização.

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Q1211919

Ano: 2019 Banca: UFMT Órgão: Prefeitura de Quixeramobim - CE

Q1211919 Farmácia

Friabilidade é um teste utilizado em formas farmacêuticas para avaliar a

A

dureza de comprimidos.

B

resistência mecânica de comprimidos ao atrito.

C

capacidade de suspensões decantarem após um intervalo de tempo.

D

concentração friável de soluções com pós que possuem capacidade adsortiva.

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Q1152162

Ano: 2019 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: Prefeitura de São Bento do Sul - SC Prova: INSTITUTO AOCP - 2019 - Prefeitura de São Bento do Sul - SC - Farmacêutico |

Q1152162 Farmácia

A produção de medicamentos deve obedecer às boas práticas de fabricação estabelecidas pela ANVISA, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Uma das etapas do controle de qualidade de medicamentos é a validação de métodos analíticos. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.

A

A seletividade deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado.

B

A validação de métodos analíticos consiste na avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos.

C

A exatidão do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

D

A precisão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

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Q1148800

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q1148800 Farmácia

A contagem do número total de micro-organismos mesofílicos é usada para determinar o número total de bactérias mesófilas e fungos em produtos e matérias-primas não estéreis e verificar se o produto satisfaz às exigências microbiológicas farmacopeicas. Esse teste consiste na contagem da população de micro-organismos que apresentam crescimento visível, em até

A

2 dias, em Ágar caseína-soja a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 15 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

B

5 dias, em Ágar caseína-soja a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

C

5 dias, em Ágar sangue a 36 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar EMB a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

D

2 dias, em Ágar sangue a 36 ± 2,5 ºC e em até 15 dias, em Ágar Mueller Hinton a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

E

5 dias, em Ágar Mueller Hinton a 32,5 ± 2,5 ºC e em até 7 dias, em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ± ± 2,5 ºC.

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Q1148797

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q1148797 Farmácia

Os recipientes de produtos líquidos injetáveis são preenchidos com um pequeno excesso de volume, de acordo com as características do produto, para permitir a administração do volume declarado. O teste de determinação de volume de produtos líquidos injetáveis verifica se os produtos contêm os excessos mínimos de volume recomendados para cada volume declarado. Assinale a alternativa que corresponde ao excesso mínimo de volume recomendado para um dado volume declarado de líquido viscoso.

A

0,5 mL → 0,05 mL.

B

2,0 mL → 0,08 mL.

C

3,0 mL → 0,15 mL.

D

4,0 mL → 0,20 mL.

E

5,0 mL → 0,50 mL.

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Q1135652

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Campinas - SP - Farmacêutico |

Q1135652 Farmácia

O calor é o agente esterilizante mais simples, econômico e seguro de que se dispõe, contudo a sensibilidade dos diferentes microrganismos à ação do calor é bastante variada. Assinale a alternativa correta em relação à esterilização pelo calor.

A

A esterilização pelo calor seco causa a coagulação das proteínas celulares dos microrganismos, enquanto a esterilização pelo calor úmido se dá em função de processos oxidativos.

B

Para o método de esterilização usando vapor saturado, a condição de referência para preparações aquosas é de aquecimento de, no mínimo, 121 ºC por, pelo menos, 60 minutos.

C

A eficiência na inativação dos microrganismos é dependente da temperatura, tempo de exposição e presença de água, pois na presença desta são exigidos maiores tempos de exposição e temperatura.

D

Para o método de esterilização usando calor seco, a condição de referência é uma temperatura mínima de 200 ºC por, pelo menos, 3 horas.

E

Para o método de esterilização com vapor úmido, são aplicados procedimentos e precauções de modo a atingir um nível de segurança de esterilidade de 10^–6 ou melhor.

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Q1135600

Ano: 2019 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Campinas - SP - Agente de Apoio à Saúde - Farmácia |

Q1135600 Farmácia

As condições de armazenamento dos medicamentos e insumos são muitos importantes para a preservação de suas características e estabilidade. A fotólise é uma reação de oxidação ou de hidrólise que pode ser catalisada pela presença de

A

luz.

B

água.

C

gás carbônico.

D

monóxido de carbono.

E

raios X.

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Q1124395

Ano: 2019 Banca: IBADE Órgão: Prefeitura de Aracruz - ES Prova: IBADE - 2019 - Prefeitura de Aracruz - ES - Farmacêutico |

Q1124395 Farmácia

O ensaio que avalia a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma forma farmacêutica sólida, num meio específico, durante tempo determinado é denominado teste de:

A

dissolução.

B

friabilidade.

C

pureza.

D

desintegração.

E

teor.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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