Questões de Concurso Sobre vigilância sanitária em direito sanitário

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Q4436197 Direito Sanitário
Assinale a alternativa que descreve corretamente as competências da Direção Estadual do Sistema Único de Saúde conforme estabelecidas no artigo 17 da Lei n.º 8.080/1990. 
Alternativas
Q4435105 Direito Sanitário
A alteração da Autorização de Funcionamento (AFE) ou da Autorização Especial (AE) é permitida em algumas hipóteses específicas de atualização cadastral ou operacional da empresa.
Em relação as alterações da AFE ou da AE previstas na resolução da Anvisa, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435103 Direito Sanitário
Toda e qualquer forma de propaganda de empresa especializada na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas deve conter claramente a identificação dela nos órgãos licenciadores competentes, bem como o número de sua licença.
Em relação as proibições e deveres de propaganda da empresa, assinale a afirmativa correta.  
Alternativas
Q4435102 Direito Sanitário
Uma empresa especializada na prestação de serviço de controle de vetores e pragas precisa de alguns requisitos, estabelecidos pela resolução da Anvisa, para seu funcionamento e execução do serviço.
Em relação às responsabilidades da manipulação e de transporte, analise as afirmativas a seguir.

I. Os veículos para transporte dos produtos saneantes desinfestantes e equipamentos devem ser dotados de compartimento que os isolem dos ocupantes, devendo ser de uso exclusivo para atividade de controle de vetores e pragas urbanas e atender às exigências legais para o transporte de produtos perigosos.
II. Todos os procedimentos de diluição ou outras manipulações autorizadas para produtos saneantes desinfestantes, da técnica de aplicação, da utilização e manutenção de equipamentos, de transporte, de destinação final e outros procedimentos técnicos ou operacionais, devem estar descritos e disponíveis na forma de relatório técnico.
III. O transporte dos produtos e equipamentos não pode ser feito por meio de veículos coletivos em hipótese alguma, independentemente de quantidades, distâncias ou formulações.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435100 Direito Sanitário
A resolução da Anvisa garante que empresas que fabricam, armazenam ou distribuem medicamentos, cosméticos e produtos de saúde cumpram padrões rígidos de segurança, protegendo a saúde pública e evitando o comércio de itens irregulares. Além disso, define as regras para a Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE).
Em relação as regras do cancelamento e dos recursos administrativos previstos nesta resolução, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435098 Direito Sanitário
Os requisitos de saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta, previstos na Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa, são vitais para eliminar o risco de contaminação cruzada, proteger a integridade física dos operadores e garantir a qualidade e a segurança dos produtos saneantes fabricados.
Em relação dos requisitos de saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435097 Direito Sanitário
A Anvisa prevê um impacto positivo para os cidadãos, com produtos mais seguros e informações transparentes, com a criação das Resoluções da Diretoria Colegiada, contribuindo para o setor produtivo, a harmonização internacional, impulsionando o livre comércio e a competitividade, além de facilitar o acesso a mercados do Mercosul.
Em relação aos dizeres de rotulagem, analise as afirmativas a seguir.

I. O painel principal do rótulo deve conter algumas informações previstas no Artigo 44, entre elas a marca ou nome comercial e a categoria do produto, com base em sua finalidade de uso.
II. O painel secundário do rótulo deve conter algumas informações previstas no artigo 46, entre elas o número identificador do produto (risco 2) ou número do registro do produto (risco 1), o país de origem do produto, as instruções para o armazenamento do produto e o lote.
III. Quando a superfície da embalagem primária não permitir a inclusão de todas as informações exigidas nesta resolução, o artigo 45 indica que devem ser incluídas na embalagem a data de vencimento ou prazo de validade e data de fabricação, componente(s) ativo(s).

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435096 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa nº 16/2014 prevê que os principais envolvidos, deverão apresentar as informações gerais e cumprir os requisitos técnicos, os quais serão avaliados na inspeção pela autoridade sanitária local competente.
Em relação dos requisitos técnicos, avalie as afirmativas a seguir.

I. Deve possuir condições de higiene, armazenamento e operação adequadas às necessidades do produto, de forma a reduzir o risco de contaminação ou alteração de suas características.
II. Deve possuir a existência de recursos humanos qualificados e devidamente capacitados ao desempenho das atividades da empresa ou estabelecimento, incluindo, no caso de importadora de medicamentos, a garantia da qualidade dos medicamentos, a investigação de desvio de qualidade e demais atividades de suporte.
III. Deve possuir plano para gerenciamento de resíduos e áreas de recebimento e expedição adequadas e protegidas contra variações climáticas.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435091 Direito Sanitário
A importância dos requisitos de Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta previstos na Resolução Colegiada da Anvisa, tem como objetivo a eliminação de fontes potenciais de contaminação para garantir a segurança e a qualidade de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Em relação dos requisitos de saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta previsto nesta resolução, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435089 Direito Sanitário
Os pedidos relativos aos peticionamentos de Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE) ocorrem por peticionamento eletrônico ou manual, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa. A norma orienta os pedidos de concessão, alterações e recursos de empresas do setor regulado.
Em relação aos peticionamentos de AFE e AE de empresas e estabelecimentos, assine a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435085 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa garante a segurança sanitária, protege a saúde pública e preserva o meio ambiente ao regulamentar o controle de pragas, tendo como objetivo estabelecer diretrizes, definições e condições gerais para o funcionamento das empresas especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas.
Em relação às diretrizes para os requisitos de funcionamento previstas nessa resolução, assine a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435084 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa regulamentou as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil, normatizando um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente.
Em relação as instalações, analise as afirmativas a seguir.

I. A fabricação de produtos saneantes com diferentes aplicações não pode ser realizada em instalações ou equipamentos compartilhados.
II. As instalações devem ser localizadas, projetadas, construídas, adaptadas e mantidas de forma que sejam adequadas às operações a serem executadas. Seu projeto deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos.
III. A empresa deve ser construída em local compatível com as atividades desempenhadas e dispor de planta arquitetônica aprovada pela autoridade sanitária competente, com informações necessárias, tais como: área do terreno, área construída, tipo de construção e instalações destinadas à fabricação dos produtos.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435083 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC Nº 48/ 2013, estabeleceu as regras de Boas Práticas de Fabricação para a indústria de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Em relação a esta resolução, assine a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435081 Direito Sanitário
No exercício da vigilância sanitária, são empregados diferentes instrumentos para nortear as ações, estabelecer padrões e intervir sobre situações que possam oferecer risco à saúde. Com base nos conceitos e definições relacionados a esses instrumentos, analise as afirmativas a seguir.

I. A certificação de boas práticas consiste na aplicação sistêmica e contínua de procedimentos, condutas e recursos, com vistas à análise qualitativa e quantitativa dos potenciais eventos adversos que podem afetar a segurança sanitária e a saúde humana.
II. O licenciamento sanitário dos estabelecimentos que realizam atividades sujeitas à vigilância sanitária é competência dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios.
III. A autorização de funcionamento é o ato legal que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos sujeitos à vigilância sanitária.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435080 Direito Sanitário
O Decreto nº 3.029/1999 estabeleceu as competências que conferem à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) papel relevante na regulação e no controle sanitário.
Sobre essas competências, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4435079 Direito Sanitário
A vigilância sanitária brasileira passou por importantes transformações ao longo de sua trajetória, acompanhando mudanças nas concepções de saúde pública e na organização do Estado.
Considerando essa evolução histórica, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4434925 Direito Sanitário
Durante uma ação de fiscalização sanitária em um supermercado, foram coletadas amostras de determinado alimento produzido por diferentes fabricantes. Em uma das marcas, a análise laboratorial constatou que a composição do produto não atendia ao requisito obrigatório previsto no respectivo padrão de identidade e qualidade. O fabricante alegou que o produto apresentava características sensoriais adequadas e que não ofereceria risco à saúde do consumidor.
Sobre os padrões de identidade e qualidade dos alimentos, considerando o Decreto-Lei nº 986/1969, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4434924 Direito Sanitário
Uma indústria de alimentos produz biscoitos com amendoim. Na mesma unidade industrial, também são utilizadas avelãs e nozes na fabricação de outros produtos. Embora a indústria adote medidas de controle de alergênicos, não é possível garantir a ausência de contaminação cruzada dos biscoitos com avelãs e nozes.
Na rotulagem dos biscoitos, o amendoim consta na lista de ingredientes, e a advertência de alergênicos utilizada pela empresa é:
“Alérgicos: contém amendoim, avelãs e nozes.”

Nesse contexto, considerando a Resolução RDC nº 727/2022, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4434923 Direito Sanitário
Segundo a RDC nº 843/2024, um produto poderá requerer apresentações diferentes em uma única solicitação de regularização.
Sobre as condições para isso, avalie as afirmativas a seguir.

I. Os produtos se diferenciarem por tipos ou concentração de aditivos alimentares utilizados nas funções tecnológicas de corantes ou de aromatizantes.
II. Os produtos se diferenciarem por tipos ou materiais de embalagem.
III. Os produtos se diferenciarem por tipos de preparo.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4434922 Direito Sanitário
Um dos cuidados para garantir a segurança dos alimentos está relacionado à qualidade das embalagens utilizadas para seu acondicionamento. Segundo a RDC nº 843/2024, para que um estabelecimento que elabore embalagens seja habilitado, devem estar disponíveis:

I. Os procedimentos escritos e seus registros de aplicação sobre Boas Práticas de Fabricação para consulta da Autoridade Sanitária Competente.
II. Os registros de origem e composição ou caracterização do PET-PCR grau alimentício, e do PET virgem, com documentação que o confirme.
III. O sistema de garantia da qualidade que permita a utilização de qualquer fonte de matéria reciclada, para a fabricação de embalagens destinas a alimentos.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Respostas
1: A
2: D
3: D
4: B
5: B
6: D
7: A
8: D
9: C
10: A
11: D
12: C
13: C
14: C
15: D
16: A
17: B
18: B
19: D
20: A