Questões de Concurso Para tecnologista

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Q3329395 Farmácia
Em relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), EXCETO o(a): 
Alternativas
Q3329394 Saúde Pública
Nesta fase, o produto investigacional é geralmente administrado em voluntários sadios e os principais objetivos relacionam-se a estudar o perfil de segurança e a farmacocinética da droga. Cerca de 90% das substâncias não progridem às fase subsequentes.

No que concerne às fases de desenvolvimento clínico, a descrição acima refere-se ao(à):
Alternativas
Q3329393 Saúde Pública

Observe a figura.


Imagem associada para resolução da questão



Este esquema representativo refere-se ao seguinte tipo de estudo:

Alternativas
Q3329392 Saúde Pública
“Um estudo observacional retrospectivo, onde os dados são coletados a partir de informação do passado, tanto por registros, entrevistas ou exames laboratoriais. O objetivo deste estudo é identificar a frequência com que ocorrem exposições de interesse em ao menos dois grupos, sendo um que desenvolve o desfecho e outro que não desenvolve o desfecho”.
A descrição acima refere-se a um estudo de:
Alternativas
Q3329391 Saúde Pública
Observe os itens abaixo.
I. randomização; II. cegamento; III. cálculo amostral adequado.

Em ensaios clínicos é importante aplicar métodos que visem reduzir o risco de vieses. Com este intuito os itens I, II e III são, respectivamente:
Alternativas
Q3329390 Farmácia
De acordo com os princípios de Boas Práticas Clínica, a consideração mais importante na condução de um ensaio clínico é a(o):
Alternativas
Q3329389 Farmácia
O processo de monitoria é essencial no desempenho da pesquisa clínica. Assinale o item que diz respeito às atividades do(a) monitor(a) de pesquisa clínica:
Alternativas
Q3329388 Biomedicina - Análises Clínicas
Observe os itens abaixo.

I. comunicação com o CEP/CONEP.
II. prover cuidados médicos aos participantes do estudo.
III. manutenção e gestão dos produtos experimentais no local.
IV. assegurar que o produto investigacional é produzido usando Boas Práticas de Manufatura.


As responsabilidades do investigador principal estão presentes nos itens:
Alternativas
Q3329387 Farmácia
Observe os itens abaixo.

I. colaborador; II. participante ; III. cobaia; IV. voluntário.

Sobre o indivíduo que participa de pesquisa clínica, os termos corretos para referir-se a ele são:
Alternativas
Q3329386 Direito Sanitário
Em pesquisa clínica aplica-se a prerrogativa de que se deve causar o bem, com o mínimo de risco e danos possíveis (sejam físicos, morais, psicológicos e/ou emocionais) ao participante, independente dos demais interesses envolvidos na pesquisa e/ou para a sociedade ou ciência. Esta afirmação refere-se ao seguinte princípio:
Alternativas
Q3329385 Saúde Pública
O papel das conferências de saúde no SUS é:
Alternativas
Q3329384 Saúde Pública
A atenção primária à saúde no SUS é caracterizada por:
Alternativas
Q3329383 Saúde Pública
O SUS promove a equidade no acesso à saúde:
Alternativas
Q3329382 Técnicas em Laboratório
Na gestão de amostras biológicas, a rastreabilidade se refere à/ a:
Alternativas
Q3329381 Biomedicina - Análises Clínicas
A temperatura recomendada para o armazenamento de longo prazo de amostras de DNA é: 
Alternativas
Q3329380 Veterinária
A principal consideração ao escolher o método de embalagem para o transporte de material biológico é o(a):
Alternativas
Q3329379 Direito Sanitário
De acordo com a Anvisa, a documentação obrigatória para o transporte terrestre de material biológico é a(o):
Alternativas
Q3329378 Técnicas em Laboratório
Segundo as diretrizes da IATA, a classe de risco atribuída a agentes infecciosos para transporte aéreo é: 
Alternativas
Q3329377 Farmácia
O responsável por garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) em um ensaio clínico é(são):
Alternativas
Q3329376 Farmácia
O objetivo principal das Boas Práticas Clínicas (GCP) é:
Alternativas
Respostas
3501: A
3502: B
3503: C
3504: B
3505: D
3506: A
3507: D
3508: E
3509: C
3510: D
3511: B
3512: C
3513: C
3514: B
3515: D
3516: D
3517: C
3518: A
3519: E
3520: B