Questões de Concurso Comentadas para Butantan - SP

Q3508362

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508362 Medicina

As vacinas de RNA mensageiro (mRNA) representam uma inovação tecnológica no campo da imunização, destacando-se pela rapidez de desenvolvimento e capacidade de induzir resposta imune robusta. No entanto, sua formulação requer tecnologias avançadas de estabilização e armazenamento, impondo alguns desafios logísticos em países com infraestrutura limitada.

Sendo assim, uma vantagem específica das vacinas de mRNA frente às plataformas convencionais é a

A

reformulação rápida frente às variantes genéticas emergentes.

B

estabilidade térmica, com menor exigência de cadeia de frio.

C

eficácia com uma única dose, reduzindo os custos com reforços.

D

produção em cultura celular, reduzindo os custos do processo.

E

dispensa de aprovação regulatória devido à natureza sintética do RNA.

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Q3508361

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508361 Saúde Pública

A produção, o armazenamento e a distribuição de vacinas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) envolvem uma complexa rede logística nacional, que exige infraestrutura adequada, monitoramento contínuo da cadeia de frio e articulação entre diferentes níveis de gestão.

Levando em consideração a realidade em áreas remotas no Brasil, qual das plataformas vacinais a seguir apresenta melhor custo-benefício e logística de aplicação em larga escala?

A

Vacinas de subunidades proteicas com adjuvantes tradicionais.

B

Vacinas de mRNA encapsuladas em nanopartículas lipídicas.

C

Vacinas de DNA plasmidial com adjuvantes tradicionais.

D

Vacinas utilizando vetores virais não replicantes.

E

Vacinas recombinantes baseadas em edição CRISPR-Cas9.

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Q3508359

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508359 Medicina

Durante a investigação de potenciais antígenos vacinais contra uma cepa bacteriana multirresistente, foi empregado um ensaio de proteômica quantitativo com o objetivo de comparar o perfil de expressão proteica da bactéria cultivada in vitro e durante o curso da infecção em humanos. A análise revelou a presença de proteínas diferencialmente expressas exclusivamente durante a infecção, não detectadas nas culturas laboratoriais.

Com base nesses achados, qual é a interpretação mais apropriada para a seleção de candidatos vacinais?

A

A ausência de detecção dessas proteínas em condições in vitro invalida seu uso como alvos imunológicos por não refletirem abundância basal.

B

A exclusão dessas proteínas é recomendada, uma vez que sua não detecção em meios de cultura inviabiliza sua produção recombinante.

C

A expressão in vivo sugere um papel funcional durante a infecção, o que torna essas proteínas potenciais fatores de virulência e candidatas para desenvolvimento vacinal.

D

A ausência de expressão proteica em cultivo indica que a bactéria não apresenta fenótipo virulento relevante para estudos imunológicos.

E

A confirmação da presença dessas proteínas deve ser realizada por ferramentas de análise genômica, desconsiderando sua expressão regulada pelo ambiente infeccioso.

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Q3508358

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508358 Farmácia

Durante o desenvolvimento de uma vacina de subunidades, a preservação da conformação tridimensional da proteína antigênica recombinante é um requisito fundamental para garantir a exposição de epítopos conformacionais e, consequentemente, garantir a imunogenicidade.

Considerando que a proteína foi expressa em vetores de Escherichia coli, qual abordagem proteômica seria adequada para avaliar se a estrutura se mantém semelhante à da proteína nativa?

A

Quantificação da transcrição do gene codificante por meio de PCR quantitativo em tempo real, como marcador indireto da integridade estrutural da proteína.

B

Detecção imunológica por Western blotting realizado sob condições desnaturantes, para análise da presença de epítopos lineares.

C

Purificação da proteína por cromatografia de afinidade, utilizando anticorpos específicos, como indicativo da retenção de imunogenicidade funcional.

D

Análise estrutural por espectrometria de massas, associada a técnicas como dicroísmo circular para avaliação da conformação secundária da proteína.

E

Teste sorológico do tipo ELISA indireto, empregando amostras de soro humano, como inferência da reatividade antigênica do produto recombinante.

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Q3508357

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508357 Biomedicina - Análises Clínicas

O desenvolvimento de vacinas contra vírus respiratórios emergentes exige estratégias que integrem rapidez, precisão, resposta imune protetora e de amplo espectro. Tecnologias como a imunoinformática permitem a identificação de epítopos altamente imunogênicos. Nesse contexto, a seleção adequada do antígeno é uma etapa crucial para o sucesso da vacina.

A estratégia mais adequada para garantir proteção cruzada entre variantes é

A

selecionar um epítopo específico de uma única variante de alta prevalência local.

B

utilizar a sequência de uma proteína de superfície altamente variável.

C

empregar apenas peptídeos sintéticos derivados de regiões não estruturais.

D

focar exclusivamente em proteínas acessórias que conferem escape imune.

E

escolher uma proteína do capsídeo com baixa mutabilidade entre as cepas.

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Q3508116

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508116 Farmácia

Durante a fase de pós-comercialização de um imunobiológico, a equipe detecta uma reação adversa rara.

Qual medida está alinhada com as boas práticas e o trabalho interdisciplinar, da equipe?

A

Aguardar a confirmação estatística da casualidade antes de notificar oficialmente, evitando gerar alarme prematuro.

B

Discutir o caso com a equipe médica responsável e arquivar a ocorrência como dado interno até novas evidências.

C

Informar o evento ao fabricante e seguir o plano interno de monitoramento até atingir o número mínimo exigido para notificação.

D

Notificar a autoridade regulatória e convocar análise multidisciplinar para reavaliar o risco-benefício, mesmo que a causalidade ainda não esteja estabelecida.

E

Atualizar a base de dados interna da empresa e encaminhar o relatório técnico ao setor regulatório ao final do ciclo trimestral.

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Q3508115

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508115 Biomedicina - Análises Clínicas

Durante a execução de um estudo não clínico para uma nova vacina, um técnico percebe que houve um desvio de procedimentos. Segundo o Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório do Inmetro, qual deve ser a conduta mais apropriada?

A

Avaliar internamente o impacto do desvio e decidir se o registro é necessário em consenso com o gerente do setor.

B

Reportar imediatamente ao diretor do estudo, registrar formalmente o desvio e justificar tecnicamente a ocorrência.

C

Corrigir o procedimento em silêncio e informar apenas se houver impacto dos dados estatísticos.

D

Relatar o ocorrido à coordenação de qualidade para que esta tome a decisão sobre documentá-lo ou não.

E

Aguardar o término do experimento para avaliar se o desvio compromete os resultados e decidir sobre o registro posteriormente.

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Q3508114

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508114 Gerência de Projetos

Qual é a melhor prática para assegurar que todas as equipes envolvidas (toxicologia, farmacologia, regulação) estejam alinhadas no desenvolvimento de um novo imunobiológico, de acordo com BPL (Inmetro), ICH M3(R2) e ICH S6(R1)?

A

Reuniões técnicas coordenadas por áreas-chave, sem obrigatoriedade de registro formal, desde que haja consenso entre os líderes.

B

Compartilhamento de dados em tempo real por meio de plataforma colaborativa, com autorização da gerência, dispensando protocolos escritos.

C

Reuniões programadas de revisão interfuncional, com ata registrada, plano de ação e integração dos registros conforme exigências de rastreabilidade.

D

Atualização contínua por e-mail institucional entre os líderes das áreas, centralizando decisões na equipe de farmacologia.

E

Reuniões mensais exclusivamente entre os representantes das áreas regulatória e clínica, com repasse informal posterior para os demais setores.

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Q3508113

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508113 Veterinária

De acordo com o guia do Inmetro Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório, a responsabilidade principal do diretor do estudo, em um laboratório que desenvolve vacinas, é a de

A

representar o ponto único de controle do estudo, com a responsabilidade final sobre toda a condução científica do mesmo.

B

incluir a nomeação e a efetiva organização de uma equipe com um número adequado de colaboradores.

C

emitir as licenças sanitárias do estudo.

D

supervisionar apenas estudos clínicos.

E

avaliar a resposta imune de cada voluntario.

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Q3508112

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508112 Biomedicina - Análises Clínicas

Em um laboratório de pesquisa que desenvolve imunobiológicos, a principal finalidade das Boas Práticas de Laboratório, segundo o Inmetro, é:

A

garantir que o produto seja economicamente viável.

B

reduzir o número de testes estatísticos usados em relatórios.

C

padronizar procedimentos para assegurar a qualidade, a integridade e a rastreabilidade dos dados gerados.

D

otimizar o tempo de desenvolvimento de medicamentos.

E

reduzir a necessidade de ensaios com humanos.

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Q3508111

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508111 Veterinária

A validação de um método alternativo ao uso de animais envolve uma sequência estruturada de etapas, com foco em assegurar a confiabilidade, a reprodutibilidade e a relevância do ensaio proposto. Considerando os princípios estabelecidos pela OECD (408 e 409), NC3Rs e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012), assinale a alternativa que descreve corretamente a sequência de etapas para a validação de um novo método alternativo.

A

Desenvolvimento do método – caracterização técnica – estudos interlaboratoriais sob BPL – avaliação por especialistas independentes – reconhecimento regulatório.

B

Elaboração de parecer pela comissão de ética institucional – envio para a aprovação da autoridade sanitária local – comparação com dados clínicos – publicação científica.

C

Escolha de modelo tridimensional humano – execução do teste em um único laboratório – envio direto aos órgãos reguladores – aplicação clínica.

D

Revisão por autoridade sanitária local – execução de estudos epidemiológicos – definição do protocolo – validação por laboratório de referência – aprovação automática.

E

Testes preliminares em modelo animal – substituição imediata por modelo in vivo – análise de custo-benefício – divulgação em banco de dados internacional.

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Q3508110

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508110 Farmácia

No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhang et al. (2023) e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012).

Assinale a alternativa que apresenta um exemplo validado de substituição parcial do teste in vivo na avaliação da potência de vacinas.

A

Uso de organoides hepáticos para avaliação da neurotoxicidade de adjuvantes.

B

Teste de ativação de monócitos humanos (MAT).

C

Administração de vacinas atenuadas em embriões de galinha para análise de imunogenicidade.

D

Ensaios de migração celular em cultura 3D.

E

Quantificação de anticorpos por ELISA.

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Q3508109

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508109 Técnicas em Laboratório

Durante a submissão de um dossiê que contém ensaios in vitro substitutivos aos testes de potência vacinal in vivo, qual dos seguintes elementos é fundamental para que o estudo seja aceito, conforme as orientações da OMS (TRS 987/2012) e as exigências metodológicas reconhecidas pela a ANVISA?

A

Inclusão de resultados com variação interensaio inferior a 10%, mesmo na ausência de comparabilidade com modelo in vivo.

B

Demonstração de ausência de viés laboratorial por meio de condução do ensaio por dois técnicos diferentes em horários distintos.

C

Demonstração de correlação funcional com o mecanismo de ação do imunobiológico e utilização de controles validados com desempenho consistente.

D

Apresentação da curva dose-resposta compatível com os padrões históricos da literatura para fármacos de mesma classe sem dados brutos.

E

Descrição do protocolo adaptado de guia internacional reconhecido, sem necessidade de repetição experimental se o método estiver publicado.

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Q3508108

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508108 Veterinária

Durante a preparação do dossiê não clínico de um imunobiológico para a submissão ao órgão regulador, com base nas diretrizes ICH M3 (R2), OECD (408 e 409), BPL (Inmetro) e na legislação nacional, o item essencial para compor o dossiê técnico-científico obrigatório é:

A

o relatório executivo com análise descritiva dos resultados e referência cruzada para artigos de suporte.

B

a ficha técnica da substância ativa com dados físico-químicos e estabilidade em condições controladas.

C

o certificado de pureza analítica emitido pelo fornecedor da substância padrão com rastreabilidade de lote.

D

o relatório completo do estudo não clínico, incluindo justificativa da espécie animal, plano experimental, dados brutos, métodos, analíticos e análise estatística.

E

o resumo narrativo do protocolo aprovado pelo CEUA, com declaração ética e cronograma de execução.

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Q3508107

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508107 Farmácia

Durante a revisão de um dossiê não clínico submetido à ANVISA, a agência identificou duas falhas: i) a ausência de justificativa da escolha da via de administração nos estudos in vivo e ii) a ausência de controle negativo adequado no ensaio de toxicidade reprodutiva.

A melhor abordagem técnica regulatória para corrigir essas pendências é:

A

redigir uma nota explicativa geral e solicitar que os dados sejam avaliados com base na literatura.

B

apresentar uma revisão teórica dos mecanismos farmacológicos como justificativa para a ausência de controle.

C

solicitar à ANVISA a aceitação dos dados com base no histórico clínico de compostos similares.

D

enviar uma carta assinada pelo coordenador científico declarando que a via de administração foi baseada em consenso interno.

E

submeter uma versão revisada do relatório técnico com adendo metodológico validado e propor a repetição do estudo com controle adequado.

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Q3508106

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508106 Farmácia

Durante um ensaio in vitro com cultura celular para avaliação da citotoxicidade de uma nova formulação vacinal, foram observadas variações nos valores de viabilidade celular entre as réplicas, com um coeficiente de variação (CV) superior a 30%. Segundo as boas práticas laboratoriais (BPL) e interpretação estatística, como esse dado deve ser tratado e relatado?

A

Os dados devem ser descartados automaticamente, e o ensaio repetido sem justificativa.

B

O desvio elevado indica variabilidade aceitável em ensaios biológicos, devendo ser incluído sem ajustes.

C

É necessário agrupar os dados com outro experimento semelhante para reduzir o CV artificialmente.

D

A alta variabilidade deve ser relatada e investigada, e o resultado interpretado com cautela em função da possível instabilidade experimental.

E

Apenas a média deve ser apresentada, pois o CV não é relevante em toxicologia in vitro.

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Q3508104

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508104 Farmácia

De acordo com Zhang et al. (2023), na substituição de métodos in vivo por ensaios in vitro de potência vacinal, qual das abordagens é essencial para garantir a validade dos dados obtidos e sua aceitação regulatória?

A

Reduzir o número de réplicas por amostra para melhorar a reprodutibilidade.

B

Utilizar exclusivamente células-tronco indiferenciadas como modelo universal.

C

Garantir que os ensaios sejam conduzidos com triplicatas em todos os casos.

D

Avaliar apenas parâmetros citotóxicos geais como substitutos de resposta imune.

E

Demonstrar correlação funcional com mecanismo de ação do imunobiológico.

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Q3508103

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508103 Farmácia

Durante a análise de um estudo de 90 dias (OECD 408), foi observado que a dose mais alta produziu uma redução significativa (p < 0,05) nos níveis de hemoglobina.

Em termos estatísticos, isso indica que

A

existe a certeza de que a substância causa anemia.

B

a redução da hemoglobina ocorreu por erro de amostragem.

C

a substância deve ser considerada segura, pois p < 0,05 indica ausência de efeito tóxico.

D

há uma diferença estatisticamente significativa, mas a relevância biológica precisa ser avaliada.

E

os resultados são inconclusivos, pois p < 0,05 não é confiável em estudos com animais.

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Q3508101

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508101 Veterinária

De acordo com o princípio dos 3Rs (NC3Rs) e as recomendações da OMS (TRS 987/2012), qual das estratégias a seguir é mais adequada para substituir estudos in vivo de potencial vacinal, sempre que validada?

A

Quantificação de mediadores inflamatórios inespecíficos em fluidos corporais.

B

Medição da ativação mitocondrial em células-tronco multipotentes expostas à vacina.

C

Avaliação da geração de resposta humoral específica utilizando ensaios funcionais baseados em anticorpos neutralizantes.

D

Estimativa indireta da eficácia com base na estabilidade térmica da formulação vacinal.

E

Análise espectrofotométrica da viscosidade do veículo adjuvante antes e após incubação.

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Q3508100

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508100 Veterinária

Durante o planejamento de um ensaio pré-clínico de eficácia de um imunobiológico com mecanismo de ação baseado em anticorpos neutralizantes, a equipe opta por utilizar um modelo animal.

Assinale a alternativa que apresenta o critério que deve ser prioritariamente atendido na seleção da espécie animal a ser utilizada, segundo o Guia brasileiro de produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica do CONCEA (2023).

A

Histórico positivo de resposta em estudos toxicológicos anteriores com a mesma substância.

B

Capacidade da espécie de expressar epítopos reconhecidos pelo sistema imune adaptativo humano.

C

Facilidade de obtenção comercial da espécie e protocolos padronizados de contenção.

D

Baixo custo de manutenção associado a robustez de parâmetros bioquímicos de referência.

E

Presença de pelo denso e homogêneo para facilitar a padronização da via subcutânea de administração.

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