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( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.
( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.
( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.
( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.
( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.
A sequência está correta em
Na farmácia comercial, o farmacêutico responsável pela dispensação recebe em 28 de agosto de 2025 uma Receita de Controle Especial em duas vias, datada de 10 de agosto de 2025, contendo um medicamento pertencente à lista C1. Considerando as disposições da Portaria SVS/MS nº 344/1998, que regulamenta os medicamentos sujeitos a controle especial, analise as afirmativas a seguir quanto ao procedimento adequado:
I.O farmacêutico deve conferir se a receita está dentro do prazo de validade de 30 dias, contados a partir da data de sua emissão, e se a quantidade prescrita não excede o limite para 60 dias de tratamento.
II.Após a dispensação, o farmacêutico deve reter a 1ª via da receita no estabelecimento para fins de fiscalização e devolver a 2ª via ao paciente, com carimbo e anotações sobre o atendimento.
III.A receita de medicamentos da lista C1 só pode ser dispensada se for emitida na mesma Unidade Federativa (UF) da farmácia, sendo proibido o aviamento de prescrições originadas em outros estados.
Está correto o que se afirma em:
Na Unidade Básica de Saúde em que atua, um farmacêutico está implementando serviços de atenção farmacêutica com o objetivo de melhorar os resultados terapêuticos dos pacientes. Em um atendimento, ele avalia um idoso de 75 anos em uso de múltiplos medicamentos para hipertensão, diabetes e dislipidemia, que apresenta dificuldade de adesão ao tratamento e queixas de tontura. Diante disso, o profissional decide iniciar um acompanhamento farmacoterapêutico. Considerando a metodologia desse processo, analise as afirmativas a seguir:
I.A etapa inicial e fundamental do processo é a coleta de dados, que envolve a realização da anamnese farmacêutica para obter informações detalhadas sobre o paciente, suas condições de saúde, todos os medicamentos em uso e seu histórico.
II.A primeira ação do farmacêutico deve ser a elaboração de um relatório detalhado para o Conselho Regional de Farmácia, comunicando a suspeita de reação adversa e a baixa adesão do paciente, antes de qualquer intervenção direta.
III.O processo metodológico inclui, após a fase inicial de coleta de dados, a identificação de Problemas Relacionados com a Farmacoterapia (PRM) e, subsequentemente, a elaboração de um plano de cuidado em conjunto com o paciente e/ou equipe de saúde.
Está correto o que se afirma em:
Em um hospital de grande porte, um farmacêutico hospitalar é designado para integrar a Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT). Em uma reunião, discute-se a adoção de protocolos voltados ao controle das infecções hospitalares associadas ao uso de antimicrobianos. O farmacêutico deve apresentar propostas fundamentadas em boas práticas que promovam o uso racional desses medicamentos e auxiliem na redução da resistência microbiana. Considerando as atribuições da CFT e as recomendações para o uso adequado de antimicrobianos, analise as afirmativas a seguir:
I.A padronização de uma lista restrita de antimicrobianos para uso no hospital, selecionada com base no perfil epidemiológico e de sensibilidade local, é uma atribuição central da CFT e uma estratégia primária para orientar a terapia.
II.A estratégia mais eficaz é a substituição compulsória de todos os antimicrobianos de amplo espectro por fármacos de espectro reduzido, independentemente do quadro clínico do paciente, para minimizar a pressão seletiva.
III.A implementação de um Programa de Gerenciamento de Antimicrobianos (Antimicrobial Stewardship Program), que inclua auditorias de prescrições, políticas de restrição de uso e protocolos para descalonamento da terapia, é a abordagem mais abrangente e recomendada.
Está correto o que se afirma em:
