Questões de Concurso sobre Farmácia

Q3331074

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331074 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais, os procedimentos para estabelecimento de código de randomização a serem aplicados em medicamentos experimentais precisam descrever as informações abaixo, EXCETO:

A

a geração.

B

a distribuição.

C

o manuseio.

D

o descarte.

E

a segurança.

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Q3331073

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331073 Farmácia

A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para a aprovação e manutenção de insumos farmacêuticos ativos os seguintes itens são necessários, EXCETO:

A

os registros da cadeia de suprimento e da rastreabilidade de cada insumo farmacêutico ativo, incluindo seus materiais de partida, devem ser mantidos e estar plenamente disponíveis no fabricante do medicamento.

B

as auditorias devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

C

as auditorias podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

D

as auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

as auditorias subsequentes devem ser realizadas a cada dois anos, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.

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Q3331072

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331072 Farmácia

As especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:

A

condições de armazenamento e precauções.

B

requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

C

prazo de validade.

D

descrição dos materiais.

E

instruções para amostragem e análise.

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Q3331070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331070 Farmácia

Em relação às informações que devem estar contidas no plano mestre de validação, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Resumo das instalações, equipamentos, sistemas e processos da planta e o status de qualificação e validação destes.
II. Orientação sobre o desenvolvimento de critérios de aceitação.
III. Orientação sobre estudo de estabilidade.
IV. Estratégia de qualificação e validação, incluindo a revalidação, quando aplicável.
As afirmativas I, II, III e IV são, respectivamente:

A

V, V, F e V.

B

V, F, V e V.

C

V, V, F e F.

D

F, F, V e V.

E

F, V, F e F.

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Q3331068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331068 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais os documentos que devem constar no arquivo de especificação do produto são:

A

método de fabricação, controle em processo, métodos e cópia do rótulo aprovado.

B

análise de risco, especificações e métodos analíticos.

C

protocolos dos ensaios clínicos, códigos de randomização relevantes e relatório de validação analítica.

D

acordos técnicos de qualidade relevantes com contratados e protocolo de validação de processo.

E

dados de estabilidade, condições de armazenamento e relatório de validação de processo.

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Q3331064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331064 Farmácia

O plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração pelo menos os itens abaixo, EXCETO:

A

a quantidade recebida.

B

a qualidade requerida.

C

a natureza do material (por exemplo: materiais de embalagem primários ou materiais de embalagem impressos).

D

o método de análise.

E

o conhecimento do sistema de Garantia da Qualidade do fabricante de materiais de embalagem com base em auditorias.

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Q3331062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331062 Farmácia

Das opções abaixo, apresenta a informação correta sobre o tempo de retenção da documentação de lote do medicamento a que deve ser mantida por:

A

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

B

dois anos após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

C

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos quatro anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

D

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

E

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos três anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

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Q3331061

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331061 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I está correta.

D

apenas III está correta.

E

todas estão corretas.

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Q3331060

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331060 Farmácia

A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:

A

de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.

B

dos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas.

C

da adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.

D

dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

E

de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

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Q3331059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331059 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3331058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331058 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3330603

Ano: 2024 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Pedreira - SP Prova: Avança SP - 2024 - Prefeitura de Pedreira - SP - Nutricionista I |

Q3330603 Farmácia

A farmacologia baseava-se na extração dos princípios químicos das plantas e na síntese dessas substâncias. Atualmente, ela vem se desenvolvendo muito, principalmente pela ampliação de estudos em áreas como genética, bioquímica, citologia, fisiologia, patologia e imunologia. Dentro dessa sistemática, destaque a alternativa que foi mal elaborada.

A

A interação dos medicamentos pode ocorrer alterando a ação de outro fármaco, alimentos, bebidas alcoólicas ou ainda fitoterápicos.

B

A ação dos fármacos depende da ligação entre eles e as estruturas celulares através de interações químicas.

C

As interações ocorrem porque os medicamentos possuem princípios ativos, e os efeitos terapêuticos acontecem na maioria das vezes a partir de interações entre os princípios ativos e macromoléculas do organismo.

D

Os fármacos agonistas são aqueles que bloqueiam ou reduzem a ação das substâncias endógenas.

E

A potência dos fármacos está ligada à quantidade de receptores que são ocupados durante a ligação.

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Q3330565

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330565 Farmácia

A monitorização terapêutica de medicamentos (MTM) é considerada uma importante prática clínica dos farmacêuticos e é definida pela International Association of Therapeutic Drug Monitoring and (IATDMCT) como especialidade clínica multidisciplinar que visa melhorar a assistência prestada ao paciente. No Brasil, o Conselho Federal de Farmácia (CFF) tem estimulado sua expansão, por meio de regulamentações como a Resolução/CFF nº 585/2013, sendo o MTM definido como serviço que compreende a mensuração e a interpretação dos níveis séricos de fármacos, com o objetivo de:

A

Determinar as doses individualizadas necessárias para a obtenção de concentrações plasmáticas efetivas e seguras.

B

Determinar as doses individualizadas normalizadas para a obtenção de concentrações plasmáticas efetivas e seguras.

C

Determinar as doses individualizadas padronizadas para a obtenção de concentrações plasmáticas efetivas e seguras.

D

Determinar as doses individualizadas normatizadas para a obtenção de concentrações plasmáticas efetivas e seguras.

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Q3330564

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330564 Farmácia

Quando necessário, deve-se acrescentar durante a manipulação de agentes quimioterápicos antineoplásicos, de acordo com a compatibilidade, um frasco com solução para infusão de:

A

Solução de ringer com lactato ou glicose 10%.

B

Solução de NaCl 0,9% ou glicose 5%.

C

Solução de NaCl 0,9% ou glicose 10%.

D

Solução glicose 5% ou ringer com lactato.

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Q3330563

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330563 Farmácia

Um dos produtos do MTM é a obtenção de informações sobre o nível sérico dos fármacos para análise e recomendação, se necessário, de ajuste de doses que permitam o alcance de determinados desfechos clínicos ou substitutos, sendo um exemplo de desfecho clínico, a redução do número de convulsões e do risco de nefrotoxicidade, relacionados ao uso de anticonvulsivantes e antimicrobianos. Para tal objetivo, a coleta de dados prévios (a priori) deve levar em conta:

A

Medidas de compostos endógenos de substituição ou de parâmetros clínicos que inferem um efeito (ex.: monitorização farmacocinética).

B

Informações demográficas (ex.: etnia e sexo).

C

Dados sobre as concentrações sanguíneas (ex.: monitorização farmacodinâmica).

D

Dados sobre o estado clínico do paciente: (ex.: polimorfismos).

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Q3330562

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330562 Farmácia

Considerando os métodos farmacopeicos aplicados às formas farmacêuticas sólidas, para o teste de determinação de peso quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados obrigatoriamente também:

A

O desvio padrão, o coeficiente de variação em relação ao peso médio e a uniformidade de peso.

B

O desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

C

O desvio padrão e a uniformidade de peso.

D

O desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso.

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Q3330561

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330561 Farmácia

Dentre os fatores que alteram a farmacocinética, as variações no índice de massa corporal observadas em diferentes sexos, faixa etária e hábitos alimentares podem influenciar na:

A

Distribuição dos fármacos e ligação às proteínas.

B

Metabolização e excreção de fármacos.

C

Distribuição e na excreção de fármacos.

D

Absorção do fármaco, ligação a proteínas, distribuição, metabolização e excreção.

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Q3330560

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330560 Farmácia

Antes de iniciar o processo de manipulação de quimioterápicos antineoplásicos, o Farmacêutico devidamente paramentado, deve inserir todos os materiais necessários à manipulação na CSB, estando tais aparatos apresentados corretamente em qual das alternativas abaixo?

A

seringa, agulha, frasco-ampola e solvente.

B

seringa, agulha, frasco-ampola, bolsa de solução e solvente.

C

seringa, agulha, frasco-ampola e diluente.

D

seringa, agulha, frasco-ampola, bolsa de solução e diluente.

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Q3330559

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330559 Farmácia

Uma das principais indicações de MTM se dá quando há necessidade de uso de um medicamento que apresenta estreita janela terapêutica entre a resposta tóxica e o efeito desejado, sendo também importante considerar que os fármacos candidatos a serem monitorados são aqueles que apresentam:

A

Uma independência entre os efeitos terapêuticos e os tóxicos.

B

Uma equidade entre os efeitos terapêuticos e os tóxicos.

C

Uma correlação entre os efeitos terapêuticos e os tóxicos.

D

Uma interferência entre os efeitos terapêuticos e os tóxicos.

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Q3330558

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330558 Farmácia

O fracionamento de medicamentos é a individualização da embalagem de um medicamento para viabilizar sua dispensação ao usuário na quantidade estabelecida pela prescrição médica, devendo ser a embalagem que pode ser fracionada, especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada pela ANVISA para essa finalidade, acondicionada em uma embalagem externa que é identificada pela inscrição:

A

Embalagem fracionável.

B

Embalagem original.

C

Embalagem primária.

D

Embalagem primária fracionável.

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