Alternativa correta: B - O desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio.

1. Tema central da questão:

Esta questão aborda o controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, mais especificamente o procedimento de determinação de peso médio em comprimidos, cápsulas ou similares, conforme métodos farmacopeicos.

2. Resumo teórico:

O teste de peso médio é fundamental para garantir a uniformidade de conteúdo nas unidades farmacêuticas, sendo um requisito das farmacopeias oficiais (ex: Farmacopeia Brasileira 6ª edição). Durante o ensaio, é preciso calcular estatisticamente:

• Desvio padrão (DP): Mede a dispersão dos valores em relação à média, indicando a variabilidade do peso entre as amostras.
• Coeficiente de variação (CV): É o desvio padrão dividido pelo peso médio, expresso em porcentagem, possibilitando a comparação da variação relativa ao tamanho da média.

Esses cálculos são essenciais para aferir a consistência do processo de produção e detectar falhas.

3. Fonte relevante:

Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, Capítulo “Ensaios de Uniformidade de Peso”.

4. Justificativa da alternativa correta:

A alternativa B está correta porque, segundo as normas farmacopeicas, o cálculo do desvio padrão e coeficiente de variação em relação ao peso médio é obrigatório para a correta avaliação do peso médio. São esses parâmetros que irão embasar se o lote está ou não uniforme, antes mesmo de analisar a uniformidade de conteúdo.

5. Análise das alternativas incorretas:

• A: Inclui “uniformidade de peso”, mas esta não é um cálculo obrigatório no ensaio de peso médio; é um resultado qualitativo após análise dos dados, não um cálculo estatístico.
• C: Cita “uniformidade de peso” em vez do coeficiente de variação, o que não atende totalmente à exigência farmacopeica.
• D: Fala apenas em “coeficiente de variação em relação ao peso”, expressão vaga; o correto é em relação ao peso médio, segundo a norma.

6. Estratégias para interpretação:

Fique atento a termos técnicos precisos utilizados nas normas. Pegadinhas comuns envolvem “misturar” cálculos obrigatórios com resultados qualitativos ou usar denominações vagas. Lembre-se sempre de associar o enunciado aos termos descritos na farmacopeia!

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