Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso - Página 7

Q2495066

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia Industrial em HVAC |

Q2495066 Farmácia

Dentre as definições apresentadas a seguir, relacionadas às diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, a única afirmativa totalmente CORRETA é:

A

ação corretiva: medida adotada que remete a uma contenção proativa para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida.

B

área limpa: área com controle ambiental defi nido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a eliminar totalmente a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

C

contaminação: introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário, e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação, produção, (re)embalagem, armazenamento ou transporte.

D

esterilidade: redução apreciável do número de organismos vivos, sendo estabelecidas as condições dos testes de esterilidade pela Farmacopeia Brasileira ou outra oficialmente reconhecida pela ANVISA.

E

contaminação cruzada: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel, produto terminado, ou agente externo durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação, produção, (re)embalagem, armazenamento ou transporte.

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Q2473980

Ano: 2024 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2024 - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 |

Q2473980 Farmácia

O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.

As especificações de estabilidade devem ser definidas durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento.

Certo

Errado

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Q2473975

Ano: 2024 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2024 - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 |

Q2473975 Farmácia

Com relação aos métodos analíticos, julgue os item que se segue.

A difração de pó de raios X (XRPD) é uma técnica adequada para determinar o grau de cristalinidade de uma substância medicamentosa e a composição de uma mistura heterogênea, para estudar fenômenos de polimorfismo e solvatomorfismo e reações induzidas termicamente e, também, para realizar estudos de estabilidade.

Certo

Errado

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Q2473974

Ano: 2024 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE / CEBRASPE - 2024 - ANVISA - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1 |

Q2473974 Farmácia

Com relação aos métodos analíticos, julgue os item que se segue.

Por possuírem as mesmas propriedades físicas e químicas, dois enantiômeros do mesmo composto apresentam interações idênticas a outras moléculas quirais, devido à semelhança no arranjo espacial dos átomos e, portanto, na afinidade de ligação a uma fase estacionária quiral.

Certo

Errado

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Q2452949

Ano: 2024 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: UFOP Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2024 - UFOP - Técnico em Farmácia |

Q2452949 Farmácia

As atribuições e responsabilidades individuais dos funcionários de uma farmácia de manipulação devem estar claramente descritas no Manual de Boas Práticas, o qual deve estar acessível a todos para consulta. No ambiente de trabalho, deve ser respeitada a hierarquia e todos os envolvidos devem zelar pelo bem-estar do ambiente e do processo de manipulação. O farmacêutico é profissional indispensável, uma vez que possui funções específicas destinadas a ele.

Dentre as atividades apresentados a seguir, atribuídas ao farmacêutico em uma farmácia de manipulação, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

( ) Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
( ) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.
( ) Manipular a formulação de acordo com a prescrição e / ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida.
( ) Garantir que a validação dos processos e a qualificação dos equipamentos, quando aplicáveis, sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam colocados à disposição das autoridades sanitárias.

Assinale a sequência correta.

A

V V F F

B

F V V V

C

F F V F

D

V F F V

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Q2448408

Ano: 2024 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Caçador - SC Prova: FEPESE - 2024 - Prefeitura de Caçador - SC - Auxiliar de Farmácia |

Q2448408 Farmácia

Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao armazenamento de medicamentos.

( ) Boas Práticas de Armazenagem envolvem aspectos como: limpeza e higienização; delimitação dos espaços para adequada estocagem e recebimento.

( ) É caracterizado por um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem atividades como o controle de estoque.

( ) Os medicamentos devem ser organizados de forma que permita a fácil identificação, por exemplo: por nome genérico, lote e validade. Não é necessário que os medicamentos sejam conservados em suas embalagens primárias.

( ) Os produtos devem ser armazenados obedecendo às condições técnicas ideais de luminosidade, temperatura e a umidade. Devem-se registrar semanalmente a temperatura e a umidade do ambiente por meio de termohigrômetros.

( ) As caixas não devem ser arrastadas e é importante observar o empilhamento máximo permitido para o produto, de acordo com as recomendações do fabricante.

Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

A

V • V • F • V • F

B

V • V • F • F • V

C

V • F • F • F • V

D

F • V • V • F • F

E

F • F • V • V • V

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Q2448406

Ano: 2024 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Caçador - SC Prova: FEPESE - 2024 - Prefeitura de Caçador - SC - Auxiliar de Farmácia |

Q2448406 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre a Recepção/ Recebimento de Medicamentos.

A

Qualquer ocorrência encontrada durante a conferência deve ser notificada. Os procedimentos adotados, referentes às ocorrências, não precisam ser registrados.

B

As especificações administrativas são relacionadas aos aspectos qualitativos, como: forma farmacêutica, concentração, validade e condições de conservação dos medicamentos.

C

É o ato de conferência em que se verifica a compatibilidade dos produtos solicitados e recebidos, ou seja, se os medicamentos entregues estão em conformidade com a requisição/ solicitação.

D

As especificações técnicas referem-se às características quantitativas relativas à conformidade da solicitação em relação ao medicamento recebido. Nesse caso, deve-se realizar a contagem física da quantidade recebida.

E

Os medicamentos podem ser recebidos sem a documentação respectiva. Depois de concluída a verificação, havendo conformidade, o responsável atesta o recebimento.

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Q2374677

Ano: 2024 Banca: UNIVIDA Órgão: Prefeitura de Pérola - PR Prova: UNIVIDA - 2024 - Prefeitura de Pérola - PR - Técnico em Farmácia |

Q2374677 Farmácia

Assinale a alternativa INCORRETA no que se refere à garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos:

A

O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.

B

No âmbito municipal não é de responsabilidade das Secretarias de Saúde investir na infraestrutura de centrais farmacêuticas e das farmácias dos serviços de saúde, visando assegurar a qualidade dos medicamentos.

C

Cabe ao Ministério da Saúde promover o fortalecimento da Secretaria de Vigilância Sanitária, dotando-a das condições necessárias ao cumprimento das responsabilidades do gestor federal, especialmente no tocante à garantia da segurança e qualidade dos medicamentos.

D

O conceito de segurança é relativo, pois todos os medicamentos podem ser tanto prejudiciais como benéficos. Conhece-se como margem de segurança a diferença entre a dose eficaz habitual e a dose que produz efeitos colaterais graves ou de risco à vida.

E

No caso de a dose eficaz habitual de um fármaco ser tóxica, os médicos não utilizam o medicamento, a menos que a situação seja grave e que não exista uma alternativa mais segura.

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Q2368639

Ano: 2024 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Miracema - RJ Prova: Instituto Consulplan - 2024 - Prefeitura de Miracema - RJ - Farmacêutico |

Q2368639 Farmácia

Texto associado

As fórmulas farmacêuticas de veículos dadas a seguir deverão ser utilizadas para responder à questão.

À luz da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), nº 67 de 8 de outubro de 2007, assinale a afirmativa correta sobre o controle de qualidade de produtos magistrais que se apresentam como formas farmacêuticas líquidas, manipuladas a partir dos veículos A, B e C.

A

O pH deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir do veículo B.

B

A densidade por picnometria deve ser medida nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A e C.

C

O peso ou volume antes do envase deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A, B e C.

D

A contagem de micro-organismos totais, fungos e leveduras e a esterilidade devem ser determinadas nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos B e C.

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Q4271758

Ano: 2023 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Vargem Alta - ES Prova: IDCAP - 2023 - Prefeitura de Vargem Alta - ES - Farmacêutico/Bioquímico |

Q4271758 Farmácia

A respeito da Política Vigente para a Regulamentação de Medicamentos no Brasil, e o controle de qualidade dos medicamentos proposto nessa política, assinale a alternativa correta:

A

Os medicamentos genéricos e similares devem sempre repetir os ensaios clínicos para a comprovação da equivalência e bioequivalência farmacêutica.

B

Os medicamentos de referência são aqueles que tiveram eficácia e segurança comprovadas por ensaio clínico de fase 2, além de terem sido aprovados na fase 1.

C

Na inspeção, as linhas de produção de medicamentos devem estar condizentes com a descrição detalhada do processo de produção e com as metodologias de controle de qualidade nas diferentes etapas.

D

A equivalência farmacêutica corresponde ao teste in vivo, e bioequivalência corresponde ao teste in vitro.

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Q3619785

Ano: 2023 Banca: Itame Órgão: Prefeitura de Britânia - GO Prova: Itame - 2023 - Prefeitura de Britânia - GO - Farmacêutico |

Q3619785 Farmácia

Existem diversas nomenclaturas que são utilizadas em áreas específicas e que são ''legalmente'' definidas. De acordo com a RDC no 302/2005, a qual ''Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos'' a definição ''Procedimento que fornece evidências de que um sistema apresenta desempenho dentro das especificações da qualidade, de maneira a fornecer resultados válidos'' caracteriza a terminologia:

A

Validação.

B

Verificação de calibração.

C

Garantia de qualidade.

D

Calibração.

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Q3074864

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074864 Farmácia

Sobre ‘Controle de Qualidade’ (CQ) e ‘Garantia da Qualidade’ (GQ) é correto afirmar que:

A

O significado dos termos ‘Controle de Qualidade’ (CQ) e ‘Garantia da Qualidade’ (GQ) segue um padrão e não varia de acordo com textos, a fim de não gerar dupla interpretação.

B

Controle de Qualidade (CQ) se refere às medidas globais tomadas pelo laboratório para regulamentar a qualidade, enquanto Garantia da Qualidade (GQ) descreve as medidas individuais, que dizem respeito à qualidade de amostras individuais ou lotes de amostras.

C

O nível e tipo de Garantia da Qualidade (GQ) irão depender do estado crítico, natureza da análise, frequência da análise, tamanho do lote, grau de automação e dificuldade, e confiabilidade dos ensaios.

D

O uso de gráficos de controle é recomendado, particularmente para monitoração das amostras de Garantia da Qualidade (GQ).

E

Controle de Qualidade (CQ) interno pode assumir uma variedade de formatos, incluindo o uso de brancos, padrões de medida, amostras contaminadas, amostras cegas, análise de replicatas e amostras de CQ.

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Q3074863

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074863 Farmácia

Um dos fatores que interferem no processo de gestão, no aumento dos gastos com aquisição de medicamentos e na qualidade dos produtos são as compras frequentes, em pequenas quantidades, segmentadas, em regime de urgência, por vale e outras formas. Este é um problema comum e frequente no serviço público.
Assinale a opção que descreve uma consequência da situação acima.

A

Falta de planejamento e programação das compras.

B

Diminuição de preços dos insumos básicos.

C

Riscos estoques excessivos, pois compras maiores e em regime de urgência tendem a apresentar quantidades acima do necessário.

D

Organização do processo de compras e racionalização do quantitativo de compras.

E

Geração de irregularidade no abastecimento.

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Q3074853

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2023 - FEMAR - RJ - Auxiliar de Farmácia |

Q3074853 Farmácia

A acreditação é concedida a um laboratório para um conjunto específico de atividades (isto é, ensaios ou calibrações). Tais avaliações irão incluir tipicamente um exame dos procedimentos analíticos em uso, o sistema da qualidade e a documentação da qualidade.
Assinale a opção que corresponde ao benefício da creditação.

A

Permite aos clientes em potencial do laboratório terem confiança na qualidade do serviço desempenhado pelo laboratório.

B

Permite o confronto eletrônico, cálculo e disseminação de dados, muitas vezes recebidos diretamente dos instrumentos analíticos oriundos da ANVISA.

C

Permite que altos níveis de Garantia de Qualidade sejam atingidos, desde o ponto de entrada de amostras até a produção final.

D

Fornece meios para que um organismo de terceira parte garanta que um produto, processo ou serviço está em conformidade com as descrições estabelecidas no Elenco Máximo Obrigatório (EMO).

E

Processo que não permite o correto descarte de reagentes não afeta diretamente a qualidade de análise da amostra.

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Q3072235

Ano: 2023 Banca: IESES Órgão: Prefeitura de Gaspar - SC Prova: IESES - 2023 - Prefeitura de Gaspar - SC - Farmacêutico |

Q3072235 Farmácia

A produção de medicamentos é um campo complexo que envolve a compreensão de processos farmacêuticos em pequena e grande escala. Farmacêuticos envolvidos na produção devem estar cientes das regulamentações e práticas para garantir a qualidade e segurança dos produtos. Qual é um aspecto fundamental das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na produção de medicamentos?

A

Priorização da quantidade de produção em detrimento da qualidade.

B

Manutenção de padrões elevados de qualidade e higiene durante a produção.

C

Eliminação de testes de qualidade para acelerar a produção.

D

Foco exclusivo na redução de custos de produção.

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Q2635657

Ano: 2023 Banca: IDECAN Órgão: SSP-SE Prova: IDECAN - 2023 - SSP-SE - Perito Criminalístico - Área 05: Farmácia, Bioquímica, Biomedicina ou Biologia |

Q2635657 Farmácia

Segundo a Norma ISO 17025, analise as afirmativas a seguir.

I. É facultado ao laboratório validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados, utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificado de outra forma.

II. O laboratório deve ter um plano e um método de amostragem, quando realiza amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibração subsequente.

III. O laboratório deve ter um sistema para a identificação não ambígua de itens de ensaio ou calibração.

É correto o que se afirma

A

nas afirmativas I, II e III.

B

apenas na afirmativa II.

C

apenas na afirmativa III.

D

apenas nas afirmativas II e III.

E

apenas nas afirmativas I e II.

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Q2433470

Ano: 2023 Banca: Instituto Ágata Órgão: Prefeitura de Medicilândia - PA Prova: Instituto Ágata - 2023 - Prefeitura de Medicilândia - PA - Farmacêutico |

Q2433470 Farmácia

De acordo com as boas práticas de armazenamento e distribuição de medicamentos, qual das seguintes medidas é recomendada para garantir a segurança e a qualidade dos produtos?

A

Armazenar medicamentos perto de alimentos.

B

Reutilizar embalagens, mesmo que danificadas, para acondicionar os medicamentos, minimizando impactos ambientais da organização.

C

Armazenar medicamentos em ambientes com umidade elevada.

D

Rotular corretamente os medicamentos.

E

Realizar o controle rigoroso da temperatura durante o armazenamento, apenas dos medicamentos sujeitos a controle especial.

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Q2377676

Ano: 2023 Banca: Instituto Darwin Órgão: Prefeitura de Lagoa de Itaenga - PE Prova: Instituto Darwin - 2023 - Prefeitura de Lagoa de Itaenga - PE - Auxiliar de Farmácia |

Q2377676 Farmácia

A estabilidade de um produto farmacêutico baseiase em cinco parâmetros dos quais é INCORRETO afirmar:

A

Estabilidade Química: integridade química e da potência declarada, dentro dos limites especificados, para cada ingrediente ativo.

B

Estabilidade Física: propriedades físicas originais, como aparência, palatabilidade, uniformidade, excluindo-se dissolução e suspensibilidade que se refere à química.

C

Estabilidade Microbiológica: esterilidade ou resistência ao crescimento microbiano, de acordo com as especificações estabelecidas e efetividade dos agentes antimicrobianos presentes.

D

Estabilidade Terapêutica: efeito terapêutico inalterado.

E

Estabilidade Toxicológica: não deve ocorrer aumento da toxicidade no período estabelecido.

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Q2377664

Ano: 2023 Banca: Instituto Darwin Órgão: Prefeitura de Lagoa de Itaenga - PE Prova: Instituto Darwin - 2023 - Prefeitura de Lagoa de Itaenga - PE - Auxiliar de Farmácia |

Q2377664 Farmácia

A temperatura ideal para conservação de medicamentos em temperatura ambiente (os que não necessitam de condições especiais) é de:

A

7°C a 15°C.

B

8°C a 25°C.

C

15°C a 30°C.

D

25°C a 32°C.

E

27°C a 35°C.

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Q2350732

Ano: 2023 Banca: IV - UFG Órgão: MAPA Prova: CS-UFG - 2023 - MAPA - Farmacêutico |

Q2350732 Farmácia

A bromatologia tem como objetivo determinar a composição dos alimentos. Dentre algumas análises bromatológicas está o método de

A

Lowry, para detectar proteínas específicas a partir da reação indireta do reagente com aminoácidos de cadeia lateral glicada.

B

Kjeldahl, para detectar proteínas específicas a partir da reação direta do reagente com aminoácidos de cadeias laterais básicas ou aromáticas.

C

Van Soest, para determinação de fibra em autoclave com saquinhos TNT.

D

Soxhlet, para detectar lipídios, a partir da sua extração em solventes orgânicos como o éter.

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Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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