Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso - Página 11

Q2169853

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Campo Bom - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de Campo Bom - RS - Farmacêutico |

Q2169853 Farmácia

Conforme a Portaria nº 344/1998 e suas atualizações, a qual lista pertence e em qual tipo de receituário deve ser prescrita a Somatropina (hormônio do crescimento humano)?

A

Lista A1 e Notificação de Receita “A”.

B

Lista B1 e Notificação de Receita “B”.

C

Lista C1 e Receituário de Controle Especial em duas vias.

D

Lista C2 e Notificação de Receita Especial.

E

Lista C5 e Receituário de Controle Especial em duas vias.

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Q2168565

Ano: 2023 Banca: UniRV - GO Órgão: Prefeitura de Rio Verde - GO Prova: UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |

Q2168565 Farmácia

As boas práticas de fabricação (BPF) são um sistema para garantir que produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões necessários de qualidade, abrangendo todos os aspectos da produção desde os materiais de partida, instalações e equipamentos até o treinamento e higiene pessoal dos funcionários. No caso dos medicamentos, essas normas visam a garantir o atendimento das indústrias farmacêuticas às exigências de sua identidade, teor, qualidade e pureza. Como parte do sistema da qualidade, o laboratório (de produção) deve ter documentado um programa de qualificação, calibração, verificação do desempenho, manutenção e um sistema de monitoramento de uso dos equipamentos. A respeito das boas práticas com equipamentos utilizados no setor de produção, analise as assertivas e assinale a alternativa incorreta.

A

A manutenção de equipamentos essenciais deve ser realizada em intervalos pré-determinados de acordo com um procedimento documentado. Registros detalhados devem ser mantidos.

B

A data de calibração e manutenção e a data em que a recalibração é realizada devem ser claramente indicadas na etiqueta anexada ao instrumento.

C

A frequência das calibrações e as verificações de desempenho devem ser determinadas pelo histórico documentado do equipamento e baseadas na necessidade, tipo e desempenho anterior do equipamento.

D

Os intervalos entre calibração e verificação podem ser inferiores a 6 meses quando o equipamento mostrar tendência para sair do limite de aceitação.

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Q2168559

Ano: 2023 Banca: UniRV - GO Órgão: Prefeitura de Rio Verde - GO Prova: UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |

Q2168559 Farmácia

Farmácias e drogarias de todo o país seguem procedimentos mais simples para conseguir a concessão, a alteração e o cancelamento da Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE). As regras estão na resolução da diretoria colegiada - RDC nº 275, de 09 de abril de 2019. Analise as assertivas e assinale a que contém informações incorretas.

A

A concessão da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) ou da Autorização Especial (AE) não permite a execução de atividades não autorizadas na licença emitida pelo competente órgão sanitário das unidades federativas.

B

A execução das atividades constantes da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) ou da Autorização Especial (AE) fica condicionada a estarem também liberadas e incluídas na licença de funcionamento emitida pelo competente órgão sanitário local, em conformidade com as exigências previstas na Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973.

C

O exercício das atividades de prestação de serviços em drogarias e farmácias bem como o comércio de alimentos devem atender aos requisitos e condições estabelecidos na Resolução de Diretoria Colegiada RDC n° 44, de 17 de agosto de 2009, e Instrução Normativa n° 09, de 17 de agosto de 2009 e suas atualizações.

D

Para a manipulação de insumos sujeitos a controle especial, fica dispensada a obrigatoriedade de licença ou outro documento, emitido pelo competente órgão de vigilância sanitária local que ateste a capacidade do estabelecimento para a manipulação dessas substâncias.

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Q2168548

Ano: 2023 Banca: UniRV - GO Órgão: Prefeitura de Rio Verde - GO Prova: UniRV - GO - 2023 - Prefeitura de Rio Verde - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera |

Q2168548 Farmácia

A Portaria/SVS nº 344, de 12 de maio de 1998, aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Para efeito dessa resolução, algumas definições foram adotadas. Uma delas é “Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento, bem como os medicamentos que as contenham”. Essa definição é referente a:

A

Certificado de Autorização Especial

B

Autorização Especial

C

Certificado de Não-Objeção

D

Autorização de Importação

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Q2168179

Ano: 2023 Banca: UFSC Órgão: UFSC Prova: UFSC - 2023 - UFSC - Farmacêutico |

Q2168179 Farmácia

A garantia da eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos é de responsabilidade da:

A

Secretaria de Vigilância Sanitária.

B

Secretaria de Vigilância Epidemiológica.

C

Coordenação Geral de Medicamentos.

D

Secretaria de Assistência à Saúde.

E

Farmacovigilância.

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Q2168158

Ano: 2023 Banca: UFSC Órgão: UFSC Prova: UFSC - 2023 - UFSC - Farmacêutico Bioquímico |

Q2168158 Farmácia

A pandemia de covid-19 foi responsável por mudanças nos hábitos e no estilo de vida da população. Um importante aspecto que tem crescido é a realização do autoteste aprovado pela Anvisa. A respeito das instruções de uso para autoteste e produtos de diagnóstico de uso in vitro, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. Devem acompanhar o produto instruções de uso e descrição das precauções, dos cuidados especiais e esclarecimentos sobre os riscos decorrentes do manuseio do produto e seu descarte.
II. Devem acompanhar o produto instruções de biossegurança, procedimentos para eliminar os materiais infectantes, derivados de sangue humano, animal ou de organismos geneticamente modificados (OGM), e alerta ao consumidor sobre a potencialidade de transmissão de doenças infecciosas.
III. Devem acompanhar o produto orientações quanto às providências a serem adotadas pelo usuário em decorrência dos resultados obtidos, assim como implicações diagnósticas e possíveis complicações.

A

Somente as afirmativas I e III estão corretas.

B

Somente a afirmativa I está correta.

C

Somente as afirmativas I e II estão corretas.

D

Somente a afirmativa II está correta.

E

Somente as afirmativas II e III estão corretas.

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Q2162684

Ano: 2023 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de Tupanatinga - PE Prova: IGEDUC - 2023 - Prefeitura de Tupanatinga - PE - Farmacêutico |

Q2162684 Farmácia

Julgue o item subsequente.

Diversos são os medicamentos à base de substâncias sob controle da Portaria SVS/MS nº 344/98. Essa portaria aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A dispensa de medicamentos, por farmácias e drogarias, somente poderá ser realizada mediante o credenciamento prévio efetuado pela Autoridade Sanitária Municipal. As empresas titulares de registros de produtos ficam obrigadas a manter um cadastro atualizado dos seus revendedores, previamente credenciados junto à Autoridade Sanitária do Município.

Certo

Errado

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Q2159798

Ano: 2023 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de São João del Rei - MG Prova: FUMARC - 2023 - Prefeitura de São João del Rei - MG - Farmacêutico |

Q2159798 Farmácia

A respeito dos medicamentos que integram a lista B, conforme regulamentado na Portaria nº 344 de 1998 e suas atualizações, assinale a afirmativa INCORRETA:

A

Alprazolam.

B

Clonazepam.

C

Codeína.

D

Fenobarbital

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Q2159469

Ano: 2023 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de São João del Rei - MG Prova: FUMARC - 2023 - Prefeitura de São João del Rei - MG - Técnico de Farmácia |

Q2159469 Farmácia

A RDC nº 44/2009 estabelece os critérios e as condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Sobre essa resolução, é CORRETO afirmar:

A

A medida de parâmetros fisiológicos e bioquímicos realizada nas farmácias e drogarias tem por finalidade o diagnóstico de algumas doenças.

B

É permitida a administração de medicamentos nas farmácias e drogarias no contexto do acompanhamento farmacoterapêutico.

C

O descarte de medicamentos vencidos pode ser realizado em lixo comum, exceto nos casos em que o medicamento seja de controle especial e necessita seguir as orientações de descarte do Plano de Gerenciamento de Resíduos.

D

Receitas contendo prescrições magistrais e oficinais podem ser captadas por postos de medicamentos e drogarias.

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Q2159466

Ano: 2023 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de São João del Rei - MG Prova: FUMARC - 2023 - Prefeitura de São João del Rei - MG - Técnico de Farmácia |

Q2159466 Farmácia

Os ansiolíticos são uma classe de medicamentos psicotrópicos utilizados no tratamento de transtornos de ansiedade e de síndrome do pânico. O Alprazolam é um exemplo de ansiolítico e está incluído entre os medicamentos de controle especial. Sobre a dispensação do Alprazolam, é CORRETO afirmar:

A

A dispensação será permitida na presença de Notificação de Receita que apresentar validade por um período de 60 dias contados a partir de sua emissão e somente dentro do país que concedeu a numeração desta notificação.

B

Em estabelecimentos hospitalares, a apresentação da Notificação de Receita será sempre exigida para pacientes internados.

C

O número de comprimidos de Alprazolam contidos na Notificação de Receita deve ser correspondente ao tratamento prescrito para um período máximo de 60 dias.

D

Para a dispensação do Alprazolam é necessária apresentação de Notificação de Receita A, de cor branca.

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Q2159465

Ano: 2023 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de São João del Rei - MG Prova: FUMARC - 2023 - Prefeitura de São João del Rei - MG - Técnico de Farmácia |

Q2159465 Farmácia

O controle de qualidade de medicamentos é um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade dos medicamentos, dos produtos biológicos e dos insumos farmacêuticos. Dentro do controle de qualidade físico-químico, o teste que avalia a falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, corresponde à avaliação de:

A

Desintegração.

B

Dissolução.

C

Dureza.

D

Friabilidade.

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Q2145441

Ano: 2023 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Piên - PR Prova: FAUEL - 2023 - Prefeitura de Piên - PR - Farmacêutico |

Q2145441 Farmácia

A portaria n.º 344/1998 deve ser conhecida por todos os farmacêuticos para que cumpram com suas normas na dispensação dos medicamentos que contenham essas substâncias. Diante disso, em relação a receita e notificação de receita, assinale a afirmativa INCORRETA:

A

A Notificação de Receita é o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas “A1”, “A2” e “A3” (entorpecentes), “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C2” (retinóicas para uso sistêmico) e “C3” (imunossupressoras), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.

B

A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.

C

Sempre que for prescrito o medicamento Talidomida, lista “C3”, o paciente deverá receber, juntamente com o medicamento, o “Termo de Esclarecimento”.

D

A Notificação de Receita “A” poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento.

E

Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos a base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.

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Q2145440

Ano: 2023 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Piên - PR Prova: FAUEL - 2023 - Prefeitura de Piên - PR - Farmacêutico |

Q2145440 Farmácia

Segundo a Portaria n.º 344/98, está CORRETA a definição do termo:

A

Droga - Substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única sobre Entorpecentes.

B

Entorpecente - Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.

C

Medicamento - Substâncias utilizadas para a obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos.

D

Droga - Substâncias utilizadas para a obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos.

E

Entorpecente - Substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única sobre Entorpecentes.

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Q2145439

Ano: 2023 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Piên - PR Prova: FAUEL - 2023 - Prefeitura de Piên - PR - Farmacêutico |

Q2145439 Farmácia

De acordo com a RDC n.º 471/21 que dispõe sobre os critérios para a dispensação e retenção de receita de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras.

B

A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao paciente.

C

A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 1ª (primeira) via da receita, devendo a 2ª (segunda) via ser devolvida ao paciente.

D

A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial fracionável.

E

A receita deve ser aviada uma única vez e não poderá ser utilizada para aquisições posteriores, salvo nas situações previstas no art. 8º desta norma.

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Q2144812

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144812 Farmácia

Para as Boas Práticas Farmacêuticas a lei estabelece critérios mínimos para o controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.
Sobre POPs, é correto afirmar que:

A

os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico.

B

deve estar prevista substituição periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para fins de atualização ou correções que se façam necessárias.

C

toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 1 (um) ano, permanecendo, nesse período, à disposição do órgão de vigilância sanitária competente para fiscalização.

D

o estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) apenas para aquisição, recebimento dos produtos de comercialização permitida e não permitida.

E

toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse período, à disposição apenas para consulta dos funcionários.

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Q2144800

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144800 Farmácia

No momento do recebimento de produtos pela farmácia deverá ser verificado o bom estado de conservação, a legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da autenticidade e origem do produto, além de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem, a fim de evitar a exposição dos usuários a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso. Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o uso, o procedimento deve ser o seguinte:

A

devem ser imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso da área de dispensação, devendo a sua identificação indicar claramente que não se destinam ao uso ou comercialização.

B

devem ser acionadas, imediatamente, a ouvidoria do Ministério da Saúde para as devidas providências.

C

o farmacêutico deve avisar imediatamente o responsável legal do estabelecimento para que este notifique a autoridade sanitária competente, informando os dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes.

D

o produto deve ser recusado e devolvido imediatamente.

E

o farmacêutico deve notificar imediatamente a autoridade sanitária competente, a fim de que um representante compareça na farmácia para a coleta dos dados de identificação do produto, de forma a encaminhar as ações sanitárias pertinentes.

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Q2144799

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144799 Farmácia

Conforme Regulamento Técnico em vigor, as farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, a fiscalização ser realizada por equipe integrada. O número mínimo de profissionais farmacêuticos que deve fazer parte dessa equipe integrada é de:

A

quatro (04) profissionais farmacêuticos.

B

dois (02) profissionais farmacêuticos.

C

três (03) profissionais farmacêuticos.

D

dois (02) profissionais farmacêuticos para farmácias definidas como de grande porte, conforme resolução em vigor, e apenas um (01) profissional farmacêutico para as demais farmácias.

E

um (01) profissional farmacêutico.

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Q2144796

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144796 Farmácia

As farmácias e drogarias devem estabelecer, documentar e implementar critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. A aquisição de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente. O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem conferidos no momento do recebimento. O responsável pelo recebimento dos produtos deve ser:

A

apenas o Farmacêutico Responsável Técnico.

B

qualquer pessoa presente no depósito.

C

qualquer funcionário registrado, desde que posteriormente o procedimento seja verificado pelo Farmacêutico Responsável Técnico.

D

qualquer funcionário, desde esteja treinado e em conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP) e com as disposições da ANVISA.

E

apenas o Farmacêutico Responsável Técnico ou seu substituto legal.

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Q2144795

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144795 Farmácia

Baseado nos critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, a opção correta é:

A

As empresas responsáveis pelas etapas de produção, importação, distribuição, transporte e dispensação não são solidariamente responsáveis pela qualidade e tampouco pela segurança dos produtos farmacêuticos objetos de suas atividades específicas.

B

Os materiais de limpeza e germicidas em estoque devem estar regularizados junto ao Ministério da Saúde e serem armazenados em área ou local especificamente designado e identificado.

C

As farmácias e drogarias localizadas no interior de galerias de shoppings e supermercados não podem compartilhar as áreas comuns destes estabelecimentos destinadas para sanitário, depósito de material de limpeza e local para guarda dos pertences dos funcionários, devendo possuir essas dependências de forma própria.

D

O uniforme ou a identificação usados pelo farmacêutico deve distingui-lo dos demais funcionários de modo a facilitar sua identificação pelos usuários da farmácia ou drogaria.

E

O ambiente da farmácia deve estar limpo antes de todos os atendimentos nele realizados, a fim de minimizar riscos à saúde dos usuários e dos funcionários do estabelecimento. O procedimento de limpeza do espaço para a prestação de serviços farmacêuticos deve ser registrado e realizado apenas no início do horário de funcionamento.

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Q2144790

Ano: 2023 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2023 - UFF - Técnico em Farmácia |

Q2144790 Farmácia

Segundo a RDC nº 44, de 2009, na seção sobre a dispensação de medicamentos, é correto afirmar que:

A

o usuário precisa ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade após o seu vencimento.

B

não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão.

C

a dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial não deve atender às disposições contidas na legislação específica.

D

para o fracionamento de medicamentos é necessário descumprir os critérios e condições estabelecidos na legislação específica.

E

podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão.

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Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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