Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
Foram encontradas 578 questões
Q4060361
Farmácia
Num ensaio quantitativo por espectrofotometria, um
farmacêutico constrói uma curva de calibração entre 0,5 e 50
e . Ao analisar amostras, dois pontos
de controles de 5repetidos apresentam
leituras fora do intervalo de confiança da curva. A
ação analítica mais adequada, antes de reportar
resultados das amostras, é:
e . Ao analisar amostras, dois pontos
de controles de 5repetidos apresentam
leituras fora do intervalo de confiança da curva. A
ação analítica mais adequada, antes de reportar
resultados das amostras, é:
Ano: 2026
Banca:
CPCON
Órgão:
Prefeitura de Nova Floresta - PB
Prova:
CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |
Q3999850
Farmácia
A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. Afrase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
Ano: 2026
Banca:
UPENET/IAUPE
Órgão:
SES-PE
Prova:
UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Coletiva - Regionalização em Saúde - Reaplicação - Farmácia |
Q3984100
Farmácia
Segundo a RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019 da ANVISA, o Protocolo do Estudo de Estabilidade de IFA deve
conter as seguintes informações, EXCETO:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Técnico de Laboratório |
Q3980187
Farmácia
A legislação brasileira adota parâmetros para a validação
de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos,
medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de
produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter
respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de
um analito em uma amostra, é definida como:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978332
Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para
determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC
n.º 512/2021, esse método:
Q3977708
Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas
para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de
análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade,
contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de
manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de
quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete
o(a):
Q3977707
Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia
magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de
manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de
calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios
das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de
processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio
que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é
denominado:
Ano: 2026
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Ipumirim - SC
Prova:
AMAUC - 2026 - Prefeitura de Ipumirim - SC - Farmacêutico - Edital nº 1 |
Q3944622
Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos
Farmacêuticos visam mitigar riscos de contaminação.
Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas
verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2026
Banca:
Instituto IBED
Órgão:
Prefeitura de Nova Santa Rita - PI
Prova:
Instituto IBED - 2026 - Prefeitura de Nova Santa Rita - PI - Farmacêutico – 20h |
Q3900735
Farmácia
Todos os medicamentos termolábeis perdem
imediatamente sua atividade terapêutica se expostos acima de
25°C por qualquer período, independentemente da formulação
ou embalagem.
Ano: 2026
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SES-SC
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico |
Q3886360
Farmácia
Validação é a ação de provar, de acordo com os
princípios das Boas Práticas de Fabricação, que
qualquer procedimento, processo, equipamento,
material, atividade ou sistema realmente leva aos
resultados esperados. Sobre esse tema, é correto
afirmar que
Ano: 2026
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SES-SC
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico |
Q3886346
Farmácia
Um analista está realizando a validação de
determinada metodologia analítica. A linearidade
foi estabelecida utilizando-se cinco concentrações
diferentes da substância química de referência
(SQR), em triplicata, obtendo coeficiente de
correlação igual a 0,987. Sabendo que a equação
da reta de regressão de y em x foi estimada pelo
método dos mínimos quadrados, a um nível de
significância de 5% (cinco por cento), e que o
coeficiente angular foi significativamente diferente
de zero, assinale a alternativa correta.
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Luiz Alves - SC - Farmacêutico - Edital nº 15 |
Q4036147
Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª
edição, 2012) é um documento oficial elaborado pela
ANVISA que estabelece padrões de qualidade, técnicas
analíticas e formulações magistrais e oficinais
reconhecidas nacionalmente. Esse formulário orienta a
manipulação e o controle de qualidade de preparações
farmacêuticas, garantindo segurança, eficácia e
uniformidade dos produtos magistrais e oficinais. Com
base nas diretrizes estabelecidas pelo Formulário
Nacional da Farmacopeia Brasileira, analise as
afirmativas a seguir e identifique a única alternativa
verdadeira.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Legatus
Órgão:
Prefeitura de Antônio Almeida - PI
Prova:
Instituto Legatus - 2025 - Prefeitura de Antônio Almeida - PI - Farmacêutico |
Q3974732
Farmácia
Na produção de fitoterápicos segundo RDC 26/2014, a
validação do processo exige:
Ano: 2025
Banca:
FGV
Órgão:
EBSERH
Prova:
FGV - 2025 - EBSERH - Residência Multiprofissional - Farmácia |
Q3722640
Farmácia
As opções a seguir apresentam condutas corretas do farmacêutico
responsável pela garantia da qualidade em uma unidade de
produção de cosméticos, à exceção de uma. Assinale-a.
Ano: 2025
Banca:
FACET Concursos
Órgão:
Prefeitura de Congo - PB
Prova:
FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |
Q3688826
Farmácia
No planejamento de dossiê regulatório, qual
proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos
internacionais e nacionais?
Ano: 2025
Banca:
FACET Concursos
Órgão:
Prefeitura de Congo - PB
Prova:
FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |
Q3688822
Farmácia
A convergência regulatória brasileira às
diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema
de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e
revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À
luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de
forma mais fiel essas obrigações?
Ano: 2025
Banca:
Avança SP
Órgão:
Prefeitura de Varginha - MG
Prova:
Avança SP - 2025 - Prefeitura de Varginha - MG - Farmacêutico Bioquímico |
Q3687833
Farmácia
A incerteza de medição é um conceito importante
em controle de qualidade. Qual das alternativas
abaixo melhor define a incerteza de medição?
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
Prefeitura de João Ramalho - SP
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - Prefeitura de João Ramalho - SP - Farmacêutico |
Q3612845
Farmácia
Sobre o controle de qualidade no âmbito das farmácias magistrais, assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
VUNESP
Órgão:
Butantan - SP
Prova:
VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |
Q3508498
Farmácia
A documentação constitui parte essencial do Sistema de
Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das
Boas Práticas de Fabricação.
Assinale a alternativa correta.
Assinale a alternativa correta.
Ano: 2025
Banca:
VUNESP
Órgão:
Butantan - SP
Prova:
VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |
Q3508487
Farmácia
Durante o armazenamento de um produto biológico,
foram detectadas oscilações de temperatura em uma das
câmaras frias.
A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
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