Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
Foram encontradas 589 questões
Ano: 2026
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Piratuba - SC
Prova:
AMAUC - 2026 - Prefeitura de Piratuba - SC - Farmacêutico - Edital nº 1 - PSS |
Q4346576
Farmácia
Em um laboratório farmacêutico, a liberação de um lote
de medicamento é precedida por atividades destinadas a
verificar sua conformidade com as especificações
estabelecidas. Nesse processo, são realizados ensaios
no produto, acompanhados de parâmetros durante a
fabricação e métodos analíticos para avaliação de
diferentes atributos de qualidade.
Analise as afirmativas a seguir:
I.O teste de dissolução permite avaliar a liberação do fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida, considerando a quantidade de substância dissolvida em determinado período e as condições estabelecidas para o ensaio. II.As amostras de retenção de produtos acabados devem ser mantidas em quantidade suficiente para possibilitar, no mínimo, duas análises completas, constituindo recurso para investigação de eventuais desvios relacionados à qualidade do produto. III.A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela autoridade sanitária dispensa a demonstração de sua adequabilidade ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório que o executa. IV.Os controles realizados durante o processo de fabricação permitem acompanhar parâmetros que podem afetar a qualidade do produto e contribuem para a tomada de medidas antes da conclusão do processo produtivo.
É correto o que se afirma em:
I.O teste de dissolução permite avaliar a liberação do fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida, considerando a quantidade de substância dissolvida em determinado período e as condições estabelecidas para o ensaio. II.As amostras de retenção de produtos acabados devem ser mantidas em quantidade suficiente para possibilitar, no mínimo, duas análises completas, constituindo recurso para investigação de eventuais desvios relacionados à qualidade do produto. III.A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela autoridade sanitária dispensa a demonstração de sua adequabilidade ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório que o executa. IV.Os controles realizados durante o processo de fabricação permitem acompanhar parâmetros que podem afetar a qualidade do produto e contribuem para a tomada de medidas antes da conclusão do processo produtivo.
É correto o que se afirma em:
Ano: 2026
Banca:
ISET
Órgão:
Prefeitura de Anguera - BA
Prova:
ISET - 2026 - Prefeitura de Anguera - BA - Farmacêutico |
Q4332073
Farmácia
Considerando às análises químicas, físico-químicas e
microbiológicas aplicadas ao controle de qualidade de
medicamentos, julgue os itens a seguir:
( ) O ensaio de teor (doseamento) tem como objetivo determinar a quantidade exata do princípio ativo presente na amostra, podendo ser realizado por métodos titulométricos ou instrumentais, desde que validados.
( ) O teste de dissolução é aplicável exclusivamente a formas farmacêuticas sólidas e tem como finalidade avaliar a biodisponibilidade in vivo do medicamento.
( ) O teste de esterilidade é obrigatório para todas as formas farmacêuticas líquidas, independentemente da via de administração.
( ) A validação de método analítico deve comprovar parâmetros como precisão, exatidão, especificidade e robustez, entre outros, conforme compêndios oficiais e normas regulatórias.
( ) O teste de contagem microbiana total em medicamentos não estéreis possui limites aceitáveis definidos, variando conforme a via de administração do produto.
Assinale a alternativa que representa a sequência correta:
( ) O ensaio de teor (doseamento) tem como objetivo determinar a quantidade exata do princípio ativo presente na amostra, podendo ser realizado por métodos titulométricos ou instrumentais, desde que validados.
( ) O teste de dissolução é aplicável exclusivamente a formas farmacêuticas sólidas e tem como finalidade avaliar a biodisponibilidade in vivo do medicamento.
( ) O teste de esterilidade é obrigatório para todas as formas farmacêuticas líquidas, independentemente da via de administração.
( ) A validação de método analítico deve comprovar parâmetros como precisão, exatidão, especificidade e robustez, entre outros, conforme compêndios oficiais e normas regulatórias.
( ) O teste de contagem microbiana total em medicamentos não estéreis possui limites aceitáveis definidos, variando conforme a via de administração do produto.
Assinale a alternativa que representa a sequência correta:
Ano: 2026
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Piratuba - SC
Prova:
AMAUC - 2026 - Prefeitura de Piratuba - SC - Farmacêutico |
Q4318993
Farmácia
Na garantia da qualidade dos medicamentos, o
farmacêutico interpreta os ensaios e os parâmetros do
controle de qualidade. Assinale a alternativa correta.
Ano: 2026
Banca:
CPCON
Órgão:
Prefeitura de Mãe D`Água - PB
Prova:
CPCON - 2026 - Prefeitura de Mãe D`Água - PB - Farmacêutico |
Q4308971
Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras
providências e é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas
as suas fases de produção.
Acerca do que preconiza esta normativa é CORRETO afirmar que:
Acerca do que preconiza esta normativa é CORRETO afirmar que:
Ano: 2026
Banca:
IGEDUC
Órgão:
Prefeitura de Altos - PI
Prova:
IGEDUC - 2026 - Prefeitura de Altos - PI - Atendente de Farmácia |
Q4275393
Farmácia
O recebimento e a conferência de medicamentos são
etapas críticas para garantir a qualidade dos itens que
ingressam no estoque da farmácia. Acerca dessas
etapas, registre V para as afirmativas verdadeiras e F
para as falsas:
(__) No recebimento, conferem-se os dados da nota fiscal e os medicamentos entregues quanto a nome, quantidade e apresentação.
(__) A conferência inclui a verificação do prazo de validade e da integridade das embalagens dos medicamentos recebidos.
(__) Medicamentos com embalagem violada podem ser aceitos desde que o prazo de validade esteja vigente.
(__) O registro do lote no recebimento é dispensável quando o fornecedor é habitual e já cadastrado no sistema.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo:
(__) No recebimento, conferem-se os dados da nota fiscal e os medicamentos entregues quanto a nome, quantidade e apresentação.
(__) A conferência inclui a verificação do prazo de validade e da integridade das embalagens dos medicamentos recebidos.
(__) Medicamentos com embalagem violada podem ser aceitos desde que o prazo de validade esteja vigente.
(__) O registro do lote no recebimento é dispensável quando o fornecedor é habitual e já cadastrado no sistema.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo:
Ano: 2026
Banca:
COTEC
Órgão:
Prefeitura de São Francisco - MG
Prova:
COTEC - 2026 - Prefeitura de São Francisco - MG - Farmacêutico |
Q4263512
Farmácia
Analise a situação hipotética a seguir para responder a esta questão:
Em um município do norte de Minas Gerais, uma Unidade Básica de Saúde implantou o programa “Farmácia Verde”, integrado à atenção primária, com o objetivo de disponibilizar fitoterápicos e plantas medicinais de forma segura, eficaz e padronizada à população. O programa envolve o cultivo comunitário de espécies medicinais, orientação de uso racional, manipulação de preparações simples e dispensação de fitoterápicos padronizados.
A farmácia vinculada ao programa é responsável por todo o fluxo técnico: seleção botânica das espécies, implantação de hortos medicinais, colheita em período adequado de maior concentração de metabólitos secundários, secagem controlada, armazenamento sob condições de temperatura e umidade definidas, além da preparação de formas farmacêuticas como infusões, decoctos, tinturas e pomadas fitoterápicas.
Durante a implantação, o farmacêutico responsável identifica desafios relevantes: variação significativa do teor de princípios ativos entre lotes cultivados, risco de contaminação por fungos e agrotóxicos, substituição acidental de espécies botânicas por plantas morfologicamente semelhantes e ausência de padronização analítica de marcadores químicos.
O processo técnico também considera recomendações baseadas em diretrizes de Boas Práticas de Cultivo e Coleta (GACP), Boas Práticas de Manipulação (GMP) e em materiais técnicos de fitoterapia aplicada, incluindo contribuições da farmacêutica Eurislene Moreira, referência regional em fitoterapia no município de Montes Claros, voltadas à estruturação de farmácias verdes e ao uso racional de plantas medicinais no Sistema Único de Saúde (SUS).
Fontes: ASIMÕES, C. M. O. et al. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 7. ed. Porto Alegre: UFSC, 2017. MOREIRA, E. Materiais técnicos e orientações em fitoterapia aplicada à Farmácia Verde e atenção primária em saúde. Montes Claros, MG. Adaptados.
Fonte: FARMAVERDE.MOC; LENEEURIS. Crie uma caricatura de mim e do meu trabalho. Instagram, 1 de abril de 2025. Disponível em: https://www.instagram.com/farmaverde.moc/. Acesso em: 4 jul. 2026.
Com base na situação descrita, assinale a afirmativa CORRETA.
Ano: 2026
Banca:
FAU
Órgão:
Prefeitura de Rio Azul - PR
Prova:
FAU - 2026 - Prefeitura de Rio Azul - PR - Farmacêutico |
Q4244541
Farmácia
Uma farmácia de manipulação recebeu a prescrição de cápsulas contendo 0,25 mg de
um fármaco classificado como de baixo índice terapêutico. Após a manipulação do lote, o
farmacêutico responsável realizou os controles de qualidade previstos para a preparação e
verificou que os resultados estavam de acordo com as especificações estabelecidas. Antes
da dispensação, ao revisar a documentação, constatou que a ordem de manipulação não
continha o registro da dupla conferência da pesagem da substância ativa, procedimento
previsto no procedimento operacional padrão (POP) da farmácia para esse tipo de
medicamento. De acordo com a RDC ANVISA nº 67/2007 e as Boas Práticas de Manipulação
em Farmácias, assinale a alternativa CORRETA:
Ano: 2026
Banca:
Ápice Consultoria
Órgão:
Prefeitura de Sobrado - PB
Prova:
Ápice Consultoria - 2026 - Prefeitura de Sobrado - PB - Farmacêutico |
Q4216100
Farmácia
O farmacêutico atua no controle de qualidade
de uma farmácia de manipulação para garantir a
segurança e eficácia das formulações
personalizadas. Embora a rotina magistral seja
diferente da produção em larga escala, a
avaliação técnica dos insumos e do produto final é
indispensável. Considerando os princípios de
quantificação, validação, análise térmica,
dissolução, polimorfismo, equivalência
farmacêutica e estabilidade aplicados ao contexto
magistral, assinale a alternativa correta.
Ano: 2026
Banca:
OBJETIVA
Órgão:
Prefeitura de Westfália - RS
Prova:
OBJETIVA - 2026 - Prefeitura de Westfália - RS - Farmacêutico |
Q4165670
Farmácia
Com relação ao controle de qualidade de fármacos e de
medicamentos, analisar os itens.
I. Os indicadores estatísticos desvio padrão e coeficiente de variação são recomendáveis para a determinação do peso médio.
II. O controle de processo é uma verificação realizada antes do início da manipulação para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
III. O ensaio do ponto de fusão pode ser realizado na farmácia, sendo essencial quando a matéria-prima apresenta características organolépticas e solubilidade semelhantes.
IV. As medidas do pH e da homogeneidade não são aplicáveis na avaliação da qualidade de géis.
Está CORRETO o que se afirma:
I. Os indicadores estatísticos desvio padrão e coeficiente de variação são recomendáveis para a determinação do peso médio.
II. O controle de processo é uma verificação realizada antes do início da manipulação para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
III. O ensaio do ponto de fusão pode ser realizado na farmácia, sendo essencial quando a matéria-prima apresenta características organolépticas e solubilidade semelhantes.
IV. As medidas do pH e da homogeneidade não são aplicáveis na avaliação da qualidade de géis.
Está CORRETO o que se afirma:
Ano: 2026
Banca:
FAU
Órgão:
Prefeitura de Paula Freitas - PR
Prova:
FAU - 2026 - Prefeitura de Paula Freitas - PR - Farmacêutico |
Q4153314
Farmácia
O controle microbiológico de produtos estéreis é uma etapa essencial para garantir a
segurança e a qualidade dos medicamentos destinados à administração parenteral.
Assinale a alternativa CORRETA:
Ano: 2026
Banca:
CPCON
Órgão:
Prefeitura de Nova Floresta - PB
Prova:
CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |
Q3999850
Farmácia
A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. Afrase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
Ano: 2026
Banca:
UPENET/IAUPE
Órgão:
SES-PE
Prova:
UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Coletiva - Regionalização em Saúde - Reaplicação - Farmácia |
Q3984100
Farmácia
Segundo a RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019 da ANVISA, o Protocolo do Estudo de Estabilidade de IFA deve
conter as seguintes informações, EXCETO:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Técnico de Laboratório |
Q3980187
Farmácia
A legislação brasileira adota parâmetros para a validação
de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos,
medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de
produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter
respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de
um analito em uma amostra, é definida como:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978332
Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para
determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC
n.º 512/2021, esse método:
Q3977708
Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas
para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de
análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade,
contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de
manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de
quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete
o(a):
Q3977707
Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia
magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de
manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de
calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios
das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de
processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio
que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é
denominado:
Ano: 2026
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Ipumirim - SC
Prova:
AMAUC - 2026 - Prefeitura de Ipumirim - SC - Farmacêutico - Edital nº 1 |
Q3944622
Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos
Farmacêuticos visam mitigar riscos de contaminação.
Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas
verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2026
Banca:
Instituto IBED
Órgão:
Prefeitura de Nova Santa Rita - PI
Prova:
Instituto IBED - 2026 - Prefeitura de Nova Santa Rita - PI - Farmacêutico – 20h |
Q3900735
Farmácia
Todos os medicamentos termolábeis perdem
imediatamente sua atividade terapêutica se expostos acima de
25°C por qualquer período, independentemente da formulação
ou embalagem.
Ano: 2026
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SES-SC
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico |
Q3886360
Farmácia
Validação é a ação de provar, de acordo com os
princípios das Boas Práticas de Fabricação, que
qualquer procedimento, processo, equipamento,
material, atividade ou sistema realmente leva aos
resultados esperados. Sobre esse tema, é correto
afirmar que
Ano: 2026
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SES-SC
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico |
Q3886346
Farmácia
Um analista está realizando a validação de
determinada metodologia analítica. A linearidade
foi estabelecida utilizando-se cinco concentrações
diferentes da substância química de referência
(SQR), em triplicata, obtendo coeficiente de
correlação igual a 0,987. Sabendo que a equação
da reta de regressão de y em x foi estimada pelo
método dos mínimos quadrados, a um nível de
significância de 5% (cinco por cento), e que o
coeficiente angular foi significativamente diferente
de zero, assinale a alternativa correta.
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