Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso - Página 4

Q3331061

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331061 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I está correta.

D

apenas III está correta.

E

todas estão corretas.

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Q3331060

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331060 Farmácia

A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:

A

de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.

B

dos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas.

C

da adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.

D

dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

E

de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

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Q3331059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331059 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3331058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331058 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3265034

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265034 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação às estratégias, relacionadas ao armazenamento, para a dispensação segura de medicamentos.

A

As medidas de restrição de acesso devem ser adotadas para todas as classes de medicamentos, independente dos riscos a eles associados.

B

A farmácia deve possuir procedimento operacional atualizado que contemple a validação/conferência do armazenamento do produto certo, no local certo.

C

A única forma segura de armazenamento de medicamentos e que evita o risco de trocas é o ordenamento alfabético.

D

Não é permitido identificar os locais de armazenamento de medicamentos que apresentam grafias e sons semelhantes com etiquetas de alerta.

E

O procedimento operacional padrão de armazenamento, conferência e dispensação de medicamentos deve ser revisado anualmente.

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Q3265026

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265026 Farmácia

No que diz respeito a armazenagem e transporte dos medicamentos termolábeis, é correto afirmar que:

A

os equipamentos envolvidos na armazenagem devem possuir, além da fonte primária de energia elétrica, uma fonte alternativa capaz de efetuar o suprimento imediato de energia, no caso de falhas da fonte primária.

B

é obrigatória a adoção de áreas refrigeradas junto aos espaços de recebimento e expedição.

C

caso os medicamentos fiquem expostos à temperatura ambiente durante o recebimento e a expedição, o tempo de exposição deve ser registrado se ultrapassar 2 horas.

D

alternativas emergenciais de resfriamento, tais como nitrogênio líquido ou gelo seco, não são aceitáveis.

E

a disposição das cargas, durante o transporte dos medicamentos, deve permitir a exposição direta dos medicamentos aos agentes refrigerantes utilizados para a conservação da temperatura.

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Q3265025

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265025 Farmácia

Os serviços de transporte de medicamentos estão desobrigados de monitorar as condições relacionadas às especificações de temperatura e umidade dos medicamentos com instrumentos calibrados quando forem utilizadas embalagens térmicas que disponham de qualificação condizente com as condições de transporte e o tempo máximo de transporte for inferior a

A

2 horas.

B

4 horas.

C

6 horas.

D

8 horas.

E

12 horas.

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Q3265024

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265024 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre os cuidados relativos às áreas de armazenagem de medicamentos.

A

O monitoramento da temperatura e da umidade deve ser realizado de forma intermitente.

B

A leitura dos instrumentos de temperatura e umidade deve ser feita nos períodos de menor exposição às variações térmicas.

C

Os instrumentos de medida de temperatura e umidade devem ser calibrados antes do primeiro uso e, depois, em intervalos definidos e justificados pelo desempenho e sensibilidade da medida.

D

O registro dos valores de temperatura e umidade devem ser mantidos por, pelo menos, 1 ano após sua geração.

E

As áreas destinadas à armazenagem e manutenção podem ser combinadas em um mesmo espaço, desde que não comprometam a qualidade dos medicamentos.

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Q3265023

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265023 Farmácia

As áreas de armazenagem devem ter acesso restrito, mas algumas áreas devem ainda ser separadas das demais e possuir controle de acesso diferenciado. Essas áreas são, entre outras, aquelas destinadas a armazenagem de medicamentos

A

em geral e produtos de limpeza.

B

em geral e em quarentena.

C

em quarentena e devolvidos.

D

suspeitos de falsificação e com radionuclídeos.

E

sujeitos a controle especial e em quarentena.

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Q3265022

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265022 Farmácia

Assinale o conceito correto em relação às boas práticas de recebimento, armazenagem e transporte de medicamentos.

A

Boas práticas de armazenagem: conjunto de procedimentos, de caráter temporário, relacionados ao trânsito de carga, que envolvem as atividades de recebimento, guarda temporária, conservação e segurança de medicamentos.

B

Cadeia ou rede de frio: processo englobado pelas atividades de armazenagem, conservação, manuseio, distribuição e transporte dos produtos sensíveis à temperatura.

C

Lote: documento que contém a lista de mercadorias que constituem o carregamento do navio, aeronave e demais veículos de transporte.

D

Número de lote: quantidade definida de produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.

E

Procedimento operacional padrão: conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente, levando aos resultados esperados.

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Q3234196

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Farmacêutico/Bioquímico | Farmacêutico |

Q3234196 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos.

A

Danos aos recipientes e qualquer outro problema que possa afetar adversamente a qualidade do material devem ser investigados, registrados e relatados à Unidade de Qualidade.

B

Os materiais recebidos e os produtos acabados, após recebimento ou processamento, podem ser imediatamente liberados para uso ou distribuição.

C

Produtos intermediários e a granel, adquiridos como tal, devem ser manuseados no recebimento como se fossem produtos acabados.

D

As verificações do rendimento e a reconciliação das quantidades devem ser realizadas mensalmente para garantir que não haja discrepâncias fora dos limites aceitáveis.

E

Operações que envolvam produtos diferentes devem ser realizadas simultaneamente ou consecutivamente na mesma sala, a fim de evitar o risco de mistura ou de contaminação cruzada.

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Q3200809

Ano: 2024 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Balneário Rincão - SC Prova: Unesc - 2024 - Prefeitura de Balneário Rincão - SC - Farmacêutico NASF |

Q3200809 Farmácia

Estocar e administrar um almoxarifado de medicamentos é uma tarefa complexa, pois o manuseio adequado ou inadequado de medicamentos pode significar a diferença entre a saúde e a doença, e, em casos extremos, entre a vida e a morte. Considere as afirmativas relacionadas ao almoxarifado de medicamentos, apresentadas a seguir. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)É preferível que o espaço ao redor dos almoxarifados seja arborizado, a fim de criar um ambiente mais fresco para o armazenamento e evitar a formação de poeira.
(__)Deve existir um lavatório e instalação sanitária em condições de higiene perfeitas para uso tanto do pessoal administrativo quanto para o pessoal da área de estocagem.
(__)Medicamentos com prazos de validade vencidos, devem ser baixados do estoque e destruídos, com registro justificado porescrito pelo farmacêutico responsável, obedecendo o disposto na legislação vigente.

Assinale a alternativa com a sequência correta:

A

V − V − F.

B

F − V − V.

C

V − V − V.

D

F − F − F.

E

V − F − F.

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Q3200808

Ano: 2024 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Balneário Rincão - SC Prova: Unesc - 2024 - Prefeitura de Balneário Rincão - SC - Farmacêutico NASF |

Q3200808 Farmácia

Com relação as considerações gerais de estocagem, assinale a alternativa correta:

A

Embalagens parcialmente utilizadas devem ser removidas do local habitual e colocadas nas primeiras estantes ou prateleiras para facilitar a visualização.

B

Os estoques devem ser inspecionados a cada vinte dias para verificar-se qualquer degradação visível, especialmente se os medicamentos ainda estiverem sob garantia de seus prazos de validade.

C

A liberação de medicamentos para entrega deve obedecer a ordem cronológica de seus lotes de fabricação, ou seja, expedição dos lotes mais antigos antes dos mais novos.

D

A estocagem em contato direto com o solo deve ser realizada apenas em situações temporárias, como no caso de superlotação de medicamentos, podendo ocorrer por um período de até 30 dias.

E

Para facilitar a limpeza e a circulação de pessoas, os medicamentos devem ser estocados à distância máxima de um metro do chão e cinco metro das paredes.

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Q3199351

Ano: 2024 Banca: INAZ do Pará Órgão: Prefeitura de Capão Alto - SC Prova: INAZ do Pará - 2024 - Prefeitura de Capão Alto - SC - Farmacêutico |

Q3199351 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de normas que garantem a qualidade dos medicamentos ao longo de todas as etapas da produção, desde a obtenção de matérias-primas até a distribuição do produto final. No contexto das BPF, qual é o principal objetivo do controle de qualidade durante o processo de fabricação de medicamentos?

A

Assegurar que os medicamentos atendam aos padrões de identidade, pureza, eficácia e segurança antes de serem comercializados.

B

Aumentar a produtividade e reduzir os custos de fabricação.

C

Permitir que medicamentos fora do padrão sejam distribuídos em casos de escassez.

D

Garantir que os medicamentos sejam produzidos sem nenhum controle sanitário.

E

Reduzir a supervisão das autoridades sanitárias durante a produção.

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Q3196713

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Posse - GO Prova: IV - UFG - 2024 - Prefeitura de Posse - GO - Farmacêutico/Bioquímico |

Q3196713 Farmácia

A periodicidade mínima recomendada para a realização de inspeções periódicas nas áreas de armazenamento de medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Distribuição, é

A

mensalmente.

B

trimestralmente.

C

semestralmente.

D

anualmente.

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Q3182302

Ano: 2024 Banca: FUNDATEC Órgão: SES-RJ Prova: FUNDATEC - 2024 - SES-RJ - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q3182302 Farmácia

Ao armazenar medicamentos em casa, é importante seguir orientações para garantir sua segurança e eficácia. Com base nas recomendações para o armazenamento adequado de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Ao guardar medicamentos termolábeis, é importante colocá-los em uma caixa plástica fechada e armazená-los na parte interna da geladeira, nunca na porta, para evitar variações de temperatura.

B

Os medicamentos devem ser mantidos longe de fontes de calor, umidade e luz, preferencialmente em locais arejados, como o banheiro ou a cozinha.

C

Os medicamentos homeopáticos devem ser armazenados longe de fontes de radiação, como aparelhos de celular e outros dispositivos que emitem ondas eletromagnéticas, bem como de odores fortes.

D

É recomendável manter os medicamentos em suas próprias embalagens e com a bula, para garantir a identificação correta e acessar as instruções sempre que necessário.

E

O farmacêutico pode orientar sobre as melhores condições de armazenamento de um medicamento específico, portanto, é sempre recomendável pedir orientação a este profissional.

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Q3143355

Ano: 2024 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Cacoal - RO Prova: Instituto Consulplan - 2024 - Prefeitura de Cacoal - RO - Bioquímico |

Q3143355 Farmácia

Sobre as interferências e variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas, que podem induzir a erros nos resultados de exames diagnósticos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O uso de drogas ilícitas, bebidas alcoólicas e tabaco é uma interferência externa, sendo considerada uma variável pré-analítica.
( ) A ingestão de diuréticos é uma interferência interna por afetar as concentrações de sódio e potássio no organismo, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A presença de anticoagulantes como o EDTA, citrato de sódio ou fluoreto de sódio nos tubos de coleta de sangue é uma interferência interna, sendo considerada uma variável analítica.
( ) O preparo de uma curva de calibração para emprego no doseamento de proteínas, cujo valor do coeficiente de linearidade seja próximo de zero induz ao erro, sendo considerada uma variável analítica.
( ) Atraso na entrega de amostras para o laboratório é uma interferência externa, sendo considerada uma variável analítica.
( ) A transcrição manual de resultados de exames, bem como a troca de valores de referência segundo idade ou sexo são variáveis pós-analíticas.

A sequência está correta em

A

F, V, V, F, F, F.

B

V, F, F, V, F, V.

C

F, F, V, V, V, V.

D

V, V, F, F, V, F.

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Q3130527

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: UFG Prova: IV - UFG - 2024 - UFG - Residência - Farmácia |

Q3130527 Farmácia

Leia o caso clínico a seguir.

Em uma unidade de saúde, o farmacêutico responsável percebeu que havia um lote de medicamentos controlados que estava vencido há 3 meses. Durante o inventário de estoque, foi observado que os medicamentos não haviam sido descartados corretamente e estavam armazenados junto com outros ativos, o que poderia causar riscos tanto para os pacientes quanto para a equipe.

Qual seria a possível falha do gerenciamento de estoque que levou ao esgotamento do prazo de validade desses medicamentos e qual o procedimento adequado para o seu descarte, respectivamente?

A

Erro na aplicação do método PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair); registro em inventário e descarte imediato em lixo hospitalar, evitando erros de dispensação.

B

Imprecisão na realização do método Curva ABC; encaminhamento imediato ao setor de gestão de resíduos para providências de incineração dos medicamentos.

C

Falha na aplicação do método PEPS; separação dos medicamentos vencidos, registro em inventário e descarte como resíduos químicos.

D

Imprecisão na realização do método Curva ABC; descarte dos medicamentos vencidos como resíduos químicos do lixo hospitalar.

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Q3127014

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127014 Farmácia

No processo de mistura de componentes de uma formulação, algumas incompatibilidades físicas e/ou químicas podem ocorrer, e devem ser consideradas durante a etapa da pré-formulação.
Com relação à mistura eutética, é CORRETO afirmar:

A

Mistura de componentes cristalinos que se tornam amorfos à temperatura abaixo de 0°C.

B

Sistema que apresenta baixo ponto de fusão e se liquefaz à temperatura ambiente.

C

Mistura de um componente sólido com um líquido à temperatura elevada.

D

Sistema que apresenta elevado ponto de fusão e volatiliza à temperatura ambiente.

E

Mistura de sólido amorfo com um sólido cristalino que vaporiza à temperatura ambiente.

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Q3127008

Ano: 2024 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São José de Piranhas - PB Prova: CPCON - 2024 - Prefeitura de São José de Piranhas - PB - Farmacêutico |

Q3127008 Farmácia

A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil, 2010.)
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.

Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:

A

os ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação.

B

durante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a precisão da dosagem do produto final.

C

a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.

D

a validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável.

E

a qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.

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Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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