Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm por objetivo estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final. Acerca da BPF de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.

A sequência está correta em

No contexto das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias precisam conter uma antecâmara que consiste em um(a)

O uso das regras múltiplas de Westgard é adequado para o controle de qualidade

São consideradas condições exigidas para armazenagem de medicamentos, EXCETO: 

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que