Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
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REGRAS múltiplas de controle interno: Descrição e interpretação das Regras de Westgard - QualiChart. Disponível em: https:// www.qualichart.com.br/wp-content/uploads/2023/04/Regrasmultiplas-westgard-V2.pdf. Acesso em: 8 out. 2024.
Qual regra de Westgard foi violada no 13º dia de corrida?
( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.
( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.
( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.
Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
Experimentos baseados na espectroscopia de infravermelho próximo são rápidos, simples de serem executados, possibilitam a análise de uma ampla gama de materiais, não são destrutivos e, do ponto de vista da química analítica, apresentam robustez, exatidão e precisão adequados. O que é robustez?
Durante a manipulação de um creme dermatológico, o técnico de farmácia percebe que a consistência do produto final está diferente do esperado, possivelmente devido a uma variação no processo de preparação. Qual deve ser sua conduta?
Itens para Verificação:
1. Realizar testes de controle de qualidade para verificar se o produto está dentro dos padrões aceitáveis.
2. Consultar o farmacêutico responsável antes de liberar o produto para uso.
3. Ajustar a fórmula se necessário e repetir o processo de preparação.
4. Dispensar o creme, uma vez que a variação na consistência não compromete a segurança.
5. Documentar a ocorrência e as medidas corretivas adotadas.
Alternativas:
São produtos sensíveis à variação de temperatura e, por isso, devem ser armazenados sob refrigeração conforme recomendado pelos seus respectivos fabricantes. Esta definição se refere a:
Controle de Qualidade em Farmácia
Considere as seguintes afirmativas sobre
procedimentos e parâmetros no controle de qualidade
em farmácia:
1. A titulometria envolve a determinação da concentração de uma solução pela reação com uma solução padrão de concentração conhecida (Skoog et al., 2013).
2. Soluções molares são preparadas dissolvendose o número de gramas de soluto igual ao peso molecular do soluto em um litro de solvente (Harris, 2010).
3. A precisão de medidas de peso e volume é crucial para garantir a reprodutibilidade dos resultados analíticos (USP, 2020).
4. Análises físico-químicas incluem a determinação de pH, condutividade, ponto de fusão e solubilidade dos compostos (Pavia et al., 2014).
5. Múltiplos e submúltiplos de unidades de medida, como miligramas e quilogramas, são irrelevantes para a preparação de soluções analíticas precisas (Basset et al., 1981).
Alternativas:
Controle de Qualidade e Análises Físico-Químicas
Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:
Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:
1. O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação da identidade, pureza, potência e segurança dos produtos farmacêuticos (USP, 2020).
2. Soluções normais são definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução (Harris, 2010).
3. A precisão e a exatidão são parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos (ICH, 2005).
4. Titulometria ácido-base é um método comum para a determinação da concentração de ácidos e bases em soluções farmacêuticas (Skoog et al., 2013).
5. A análise de pH de soluções farmacêuticas é irrelevante para o controle de qualidade, pois não afeta a estabilidade do medicamento (Pavia et al., 2014).
Alternativas:
Métodos de Titulometria em Controle de Qualidade
Como as técnicas de titulação complexométrica são
aplicadas no controle de qualidade de metais pesados
em preparações farmacêuticas?
Qual dos ensaios apresentados abaixo é o mais importante para ser realizado no estudo de medicamentos equivalentes farmacêuticos cuja forma farmacêutica é comprimido?
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