Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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Q2272304 Farmácia
Uma suspensão oral de Amoxicilina traz na bula a informação de que, após a reconstituição, o medicamento mantém sua estabilidade por 14 dias se armazenado à temperatura ambiente. Para a manutenção da estabilidade do medicamento após a reconstituição é correto afirmar que ele:
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Q2272299 Farmácia
A sala destinada ao preparo de medicamentos para terapia antineoplásica deve dispor de cabine de segurança biológica classe II B2, que precisa ser ligada:
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Q2272292 Farmácia
RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:
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Q2271148 Farmácia
Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:
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Q2271144 Farmácia

Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:

pH = 4,0

Background: 2 uCi



Imagem associada para resolução da questão



Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %

    As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do controle de qualidade são, respectivamente:

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Q2271143 Farmácia
Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:
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Q2271141 Farmácia
Um gerador de 99Mo/99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.
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Q2271138 Farmácia
Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:
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Q2271137 Farmácia
O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.
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Q2271134 Farmácia
No serviço de medicina nuclear, o radiofarmacêutico manipula fontes radioativas não seladas, recebendo uma dose significante de radiação nas mãos. Por isso as doses devem ser controladas para que os níveis limites não sejam atingidos. De acordo com a norma CNEN NN 3.01, que trata das Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica, a dose equivalente máxima anual que o Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE) pode receber nas extremidades é de:
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Q2271115 Farmácia
O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar:
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Ano: 2023 Banca: IESES Órgão: IBHASES Prova: IESES - 2023 - IBHASES - Auxiliar de Farmácia |
Q2236625 Farmácia
Qual é o objetivo do controle de entrada e saída de medicamentos no almoxarifado?
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Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |
Q2230462 Farmácia
A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:
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Q2229829 Farmácia
O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de
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Q2207953 Farmácia
No processo de seleção de medicamentos, devem ser adotados critérios como: 
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Q2204239 Farmácia
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.
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Q2186154 Farmácia
A estabilidade dos medicamentos é afetada por fatores extrínsecos e intrínsecos, assinale uma alternativa que s refere a um fator intrínseco: 
Alternativas
Q2186153 Farmácia
A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a um tipode estabilidade:
Alternativas
Q2186152 Farmácia
Medicamentos imunobiológicos (vacinas e soros) para manterem suas efetividades de uso, requerem condições ótimas de estocagem, especialmente no que se refere a temperatura. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a recomendação de estocagem de imunobiológicos: 
Alternativas
Q2181759 Farmácia

“Trata da identificação da origem do produto desde as matérias primas utilizadas, processo de produção, distribuição no mercado, até o consumo”. Esse procedimento permite combater à falsificação de medicamentos, contribui para melhor gerenciamento de estoque e maior segurança para o paciente. Este conceito refere-se ao processo de:

Alternativas
Respostas
161: A
162: B
163: A
164: E
165: C
166: A
167: E
168: A
169: C
170: C
171: B
172: D
173: D
174: E
175: E
176: D
177: C
178: D
179: D
180: E