Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
Foram encontradas 578 questões
Ano: 2025
Banca:
Avança SP
Órgão:
FUSAM de Caçapava - SP
Prova:
Avança SP - 2025 - FUSAM de Caçapava - SP - Farmacêutico |
Q3283550
Farmácia
O controle de qualidade é um processo que
envolve a análise de todos os insumos e etapas de
produção de um medicamento. Ele permite
identificar falhas e corrigir problemas antes que
o produto seja liberado para o mercado. Dentro
desse contexto, qual a importância da validação
de um método analítico em uma farmácia de
manipulação no controle de qualidade?
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266793
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266792
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Sobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266788
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade |
Q3264642
Farmácia
Determinada empresa farmacêutica está realizando um estudo de estabilidade para um novo produto biológico. Durante esse estudo, opta-se por testar apenas amostras dos extremos de certas variáveis, assumindo que as apresentações intermediárias terão estabilidade semelhante. Segundo as diretrizes da Anvisa, essa estratégia de estudo é conhecida como:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |
Q3261711
Farmácia
A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa
correta.
Q3251287
Farmácia
O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a
proteção do medicamento contra violação e adulteração,
assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta.
Ano: 2025
Banca:
VUNESP
Órgão:
Prefeitura de Sertãozinho - SP
Prova:
VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |
Q3209597
Farmácia
A farmácia de uma unidade de saúde tem o consumo médio mensal de 100 ampolas de Diprospan® intramuscular.
Sabendo que o estoque de reserva é de 20 ampolas, o
tempo de ressuprimento é de 15 dias e o período entre
2 pedidos é de 1 mês, o estoque máximo dessa apresentação de Diprospan® deve ser de
Ano: 2025
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de São Vicente do Sul - RS
Prova:
FUNDATEC - 2025 - Prefeitura de São Vicente do Sul - RS - Farmacêutico |
Q3196127
Farmácia
Analise as assertivas abaixo sobre as regras para rotulagem de medicamentos
descritas na RDC nº 768/2022:
I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.
II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.
III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.
Quais estão corretas?
I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.
II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.
III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.
Quais estão corretas?
Ano: 2025
Banca:
ADM&TEC
Órgão:
CIMPAJEÚ - PE
Prova:
ADM&TEC - 2025 - CIMPAJEÚ - PE - Farmacêutico |
Q3193760
Farmácia
A manipulação de medicamentos citostáticos exige
rigorosas medidas de segurança para proteção dos
profissionais e do meio ambiente. Marque a alternativa que
descreve corretamente uma medida essencial durante a
manipulação de citostáticos:
Ano: 2025
Banca:
ADM&TEC
Órgão:
CIMPAJEÚ - PE
Prova:
ADM&TEC - 2025 - CIMPAJEÚ - PE - Farmacêutico |
Q3193755
Farmácia
As boas práticas de fabricação garantem a qualidade e
segurança de medicamentos desde a produção até a
comercialização. Marque a alternativa que apresenta um
requisito essencial para a implementação dessas práticas:
Ano: 2025
Banca:
FACET Concursos
Órgão:
Prefeitura de Pedro Velho - RN
Prova:
FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Pedro Velho - RN - Farmacêutico |
Q3156318
Farmácia
De acordo com a RDC nº 301/2019, que
regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no
Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada
em uma investigação de desvio de qualidade em
medicamentos?
Ano: 2024
Banca:
ADM&TEC
Órgão:
Prefeitura de Brejo da Madre de Deus - PE
Prova:
ADM&TEC - 2024 - Prefeitura de Brejo da Madre de Deus - PE - Farmacêutico |
Q3514419
Farmácia
Em relação as Boas Praticas de Fabricação de Produtos
Farmacêuticos (BPF) é correto afirmar, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SANEPAR
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2024 - SANEPAR - Profissional - Bioquímico |
Q3452000
Farmácia
O erro de medição é definido como um conjunto
de fatores que compõem o processo de medição e
determinam o que é observado no sistema de
medição. A respeito desse assunto, assinale a
alternativa INCORRETA.
Ano: 2024
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SANEPAR
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2024 - SANEPAR - Profissional - Bioquímico |
Q3451988
Farmácia
Qualquer padrão possui incerteza, isto é, há
dúvida atrelada ao valor atribuído a ele, portanto,
o padrão utilizado em uma medição deve ser
escolhido de modo que sua incerteza seja
pequena o suficiente para não influenciar a
incerteza da medição. Com base na seguinte
figura, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o
que se afirma a seguir e assinale a alternativa com
a sequência correta.
( ) Definir com precisão o que está sendo mensurado é necessário para reduzir as incertezas entre o que se quer medir, o que realmente é medido e o que é relatado.
( ) Procedimentos de medição diferentes são importantes, pois garantem maior quantidade de dados e diminuem as incertezas.
( ) Quanto maior o grau de precisão requerido ao sistema de medição, mais suscetível é a mensuração às condições ambientais, no entanto, as variáveis ambientais, como temperatura, umidade ou vibração, podem ser compensadas com uma boa manutenção e calibração do equipamento.
( ) Um dos fatores mais importantes na mensuração é o treinamento do operador responsável por manipular o equipamento, devendo o operador possuir as habilidades e a destreza necessárias. Esses valores não devem ser substituídos por sistemas automatizados, pois, embora possam substituir eventuais erros do operador, se não estiverem bem calibrados, podem interferir negativamente nos resultados.
( ) Definir com precisão o que está sendo mensurado é necessário para reduzir as incertezas entre o que se quer medir, o que realmente é medido e o que é relatado.
( ) Procedimentos de medição diferentes são importantes, pois garantem maior quantidade de dados e diminuem as incertezas.
( ) Quanto maior o grau de precisão requerido ao sistema de medição, mais suscetível é a mensuração às condições ambientais, no entanto, as variáveis ambientais, como temperatura, umidade ou vibração, podem ser compensadas com uma boa manutenção e calibração do equipamento.
( ) Um dos fatores mais importantes na mensuração é o treinamento do operador responsável por manipular o equipamento, devendo o operador possuir as habilidades e a destreza necessárias. Esses valores não devem ser substituídos por sistemas automatizados, pois, embora possam substituir eventuais erros do operador, se não estiverem bem calibrados, podem interferir negativamente nos resultados.
Ano: 2024
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SANEPAR
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2024 - SANEPAR - Profissional - Bioquímico |
Q3451987
Farmácia
Uma régua graduada em milímetros tem uma
resolução de 0,5 mm e permite observar uma
diferença entre dois objetos que possuam 20,50 e
20,55 cm. Esse é um exemplo de um sistema de
medida simples, mas que apresenta o mesmo
fundamento de um sistema mais complexo de
medida. Considerando os conceitos de resolução
e sensibilidade, assinale a alternativa correta.
Ano: 2024
Banca:
INSTITUTO AOCP
Órgão:
SANEPAR
Prova:
INSTITUTO AOCP - 2024 - SANEPAR - Profissional - Bioquímico |
Q3451986
Farmácia
Com base nos conceitos de Precisão e Exatidão,
considerando as figuras A, B, C e D a seguir, é
correto afirmar que
Fonte: Adaptado de Thomsen, 1997.
Fonte: Adaptado de Thomsen, 1997.
Ano: 2024
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Jaborá - SC
Prova:
AMAUC - 2024 - Prefeitura de Jaborá - SC - Farmacêutico |
Q3351416
Farmácia
Os indicadores são definidos como marcadores da
situação da saúde, do desempenho em serviços ou da
disponibilidade de recursos para permitir a monitoração
de objetivos, alvos e performances (MASTROIANNI &
VARALLO, 2013). As características desejáveis para
qualquer tipo de indicador devem seguir os alguns
critérios, assinale a alternativa CORRETA que
corresponde a um desse critérios que documenta
adequadamente os dados e as informações utilizadas,
bem como os formulários e os dados de cálculo,
inclusive o registro do pessoal envolvido:
Ano: 2024
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Jaborá - SC
Prova:
AMAUC - 2024 - Prefeitura de Jaborá - SC - Farmacêutico |
Q3351409
Farmácia
"Para a obtenção do registro, a empresa farmacêutica
responsável pelo desenvolvimento e/ou pela
manipulação do fitoterápico deverá fornecer um dossiê a
Anvisa com as algumas informações. O relatório de
controle de qualidade inclui informações sobre o controle
da encefalopatia espongiforme transmissível, acordo
com a legislação vigente; resultados do estudo de
estabilidade acelerada de_______ lotes-piloto,
acompanhados dos estudos de estabilidade de longa
duração em andamento".
Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima:
Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |
Q3334064
Farmácia
A produção de vacinas, a partir de células bacterianas,
ou seus produtos, ou vírus, é um processo que exige várias
etapas altamente controladas, utilizam sistemas fechados
e automatizados e devem obedecer às boas práticas de
fabricação e de biossegurança. De forma resumida, as
fases na produção de uma vacina são: cultivo, purificação,
controle de qualidade e envase. Assim, em relação a esse
processo, pode-se dizer que:
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