Questões de Concurso Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

Foram encontradas 584 questões

Q3688822 Farmácia
A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?
Alternativas
Q3687833 Farmácia
A incerteza de medição é um conceito importante em controle de qualidade. Qual das alternativas abaixo melhor define a incerteza de medição? 
Alternativas
Q3612845 Farmácia
Sobre o controle de qualidade no âmbito das farmácias magistrais, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3508498 Farmácia
A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3508487 Farmácia
Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
Alternativas
Q3283550 Farmácia
O controle de qualidade é um processo que envolve a análise de todos os insumos e etapas de produção de um medicamento. Ele permite identificar falhas e corrigir problemas antes que o produto seja liberado para o mercado. Dentro desse contexto, qual a importância da validação de um método analítico em uma farmácia de manipulação no controle de qualidade?
Alternativas
Q3266793 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
 Imagem associada para resolução da questão
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente. 
Alternativas
Q3266792 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Sobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3266788 Farmácia
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q3264642 Farmácia
Determinada empresa farmacêutica está realizando um estudo de estabilidade para um novo produto biológico. Durante esse estudo, opta-se por testar apenas amostras dos extremos de certas variáveis, assumindo que as apresentações intermediárias terão estabilidade semelhante. Segundo as diretrizes da Anvisa, essa estratégia de estudo é conhecida como: 
Alternativas
Q3261711 Farmácia
A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |
Q3251287 Farmácia
O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a proteção do medicamento contra violação e adulteração, assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta
Alternativas
Q3209597 Farmácia
A farmácia de uma unidade de saúde tem o consumo médio mensal de 100 ampolas de Diprospan® intramuscular. Sabendo que o estoque de reserva é de 20 ampolas, o tempo de ressuprimento é de 15 dias e o período entre 2 pedidos é de 1 mês, o estoque máximo dessa apresentação de Diprospan® deve ser de 
Alternativas
Q3196127 Farmácia
Analise as assertivas abaixo sobre as regras para rotulagem de medicamentos descritas na RDC nº 768/2022:

I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.
II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.
III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.
Quais estão corretas?
Alternativas
Q3193760 Farmácia
A manipulação de medicamentos citostáticos exige rigorosas medidas de segurança para proteção dos profissionais e do meio ambiente. Marque a alternativa que descreve corretamente uma medida essencial durante a manipulação de citostáticos:
Alternativas
Q3193755 Farmácia
As boas práticas de fabricação garantem a qualidade e segurança de medicamentos desde a produção até a comercialização. Marque a alternativa que apresenta um requisito essencial para a implementação dessas práticas:
Alternativas
Q3156318 Farmácia
De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?
Alternativas
Q4172136 Farmácia
De acordo com o portal Ciência Aberta USP “a Reprodutibilidade na pesquisa é um dos princípios básicos do Método Científico”. No âmbito dos ensaios biológicos, estes definidos como “a estimativa da concentração ou da potência de uma substância ao se medir a resposta biológica produzida”, são encontrados importantes fatores que podem comprometer sua reprodutibilidade. Por essa razão, o planejamento dos ensaios biológicos é essencial e objetiva

I. Estimar o limite de erro dos resultados obtidos.
II. Ampliar a variação biológica das amostras.
III. Evitar os erros sistemáticos resultantes da variação.

Está correto o que se afirma em
Alternativas
Q3514419 Farmácia
Em relação as Boas Praticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos (BPF) é correto afirmar, EXCETO: 
Alternativas
Q3452000 Farmácia
O erro de medição é definido como um conjunto de fatores que compõem o processo de medição e determinam o que é observado no sistema de medição. A respeito desse assunto, assinale a alternativa INCORRETA.
Alternativas
Respostas
21: A
22: E
23: B
24: A
25: C
26: A
27: B
28: D
29: A
30: C
31: D
32: D
33: D
34: C
35: B
36: A
37: B
38: D
39: B
40: C