Questões de Farmácia para Concurso - Página 445

Q3331092

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331092 Farmácia

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. O cumprimento deste objetivo de qualidade é responsabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o comprometimento da:

A

equipe em todos os níveis da organização, bem como de seus fornecedores, distribuidores e consultores.

B

garantia da qualidade, controle de qualidade, produção, bem como de seus fornecedores e distribuidores.

C

equipe em todos os níveis da organização, bem como de seus fornecedores e distribuidores.

D

garantia da qualidade, controle de qualidade, produção, bem como de seus fornecedores, distribuidores e consultores.

E

equipe em todos os níveis da organização, bem como seus clientes.

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Q3331090

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331090 Farmácia

Os conceitos de integridade de dados são resumidos pela sigla ALCOA+, que significa:

A

acessíveis, legíveis, contemporâneos, organizados, acurados, completos, consistentes, duradouros e disponíveis.

B

atribuíveis, legíveis, constantes, organizados, acurados, completos, consistentes, duradouros e disponíveis.

C

atribuíveis, legítimos, contemporâneos, originais, acurados, completos, consistentes, duradouros e disponíveis.

D

acessíveis, legítimos, constantes, originais, acurados, completos, consistentes, duradouros e disponíveis.

E

atribuíveis, legíveis, contemporâneos, originais, acurados, completos, consistentes, duradouros e disponíveis.

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Q3331089

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331089 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos objetivos da revisão da qualidade do produto (RQP):
I. Avaliar a consistência do processo existente.
II. Adequação das especificações aplicadas tanto para matérias-primas quanto para produto acabado.
III. Evidenciar quaisquer tendências.
IV. Identificar melhorias nos métodos analíticos.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas III e IV estão corretas.

C

apenas I, II e III estão corretas.

D

apenas II, III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3331086

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331086 Farmácia

O gerenciamento de riscos da qualidade é um processo sistemático para:

A

avaliação, controle, comunicação e revisão dos riscos à qualidade do medicamento ao longo do ciclo de vida do produto.

B

análise, redução, comunicação e revisão dos riscos à qualidade do medicamento ao longo do ciclo de vida do produto.

C

identificação do perigo, análise, classificação e revisão dos riscos à qualidade do medicamento ao longo do ciclo de vida do produto.

D

identificação do perigo, análise, classificação e comunicação dos riscos à qualidade do medicamento ao longo do ciclo de vida do produto.

E

avaliação, controle, classificação e comunicação dos riscos à qualidade do medicamento ao longo do ciclo de vida do produto.

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Q3331085

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331085 Farmácia

Das alternativas abaixo, aquela que NÃO está correta sobre a utilização do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA) para elaboração do Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco é:

A

o detentor de registro poderá discordar do diagnóstico feito pelo profissional de saúde e indicar tal discordância na listagem de casos.

B

a utilização do dicionário médico para atividades regulatórias deve ser compulsória.

C

termos alternativos podem ser empregados pelo detentor de registro no caso de não existirem termos clinicamente apropriados.

D

na ausência de diagnóstico realizado pelo profissional de saúde durante a notificação, o detentor de registro não poderá sugerir hipótese diagnóstica.

E

os detentores de registro devem envidar seus melhores esforços para compreender todas as informações do caso notificado.

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Q3331077

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331077 Farmácia

Das opções abaixo, aquela que NÃO está relacionada às responsabilidades e atividades do Responsável pela Farmacovigilância (RFV) é:

A

Conhecer os perfis de segurança de todos os produtos comercializados em território nacional por empresas aprovadas pela autoridade sanitária brasileira.

B

Responder pelo sistema e questões de Farmacovigilância do detentor de registro dos medicamentos.

C

Implementar alterações no sistema de Farmacovigilância em cumprimento aos requisitos regulatórios.

D

Responder à autoridade sanitária sobre segurança de produtos sob responsabilidade do detentor de registro de medicamento.

E

Realizar inclusões nos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco.

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Q3331076

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331076 Farmácia

Em relação à elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco para a minimização de riscos de cada medicamento, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir sobre seu conteúdo:
I. Dados epidemiológicos, contendo informações da população alvo e as comorbidades relevantes dessa população.
II. Descrição dos riscos potenciais e identificados na especificação de segurança e de medidas de Farmacovigilância para monitorá-los.
III. Descrição das atividades de Farmacovigilância a serem desenvolvidas por autoridades sanitárias estrangeiras.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, V e F.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

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Q3331075

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331075 Farmácia

O resultado do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Das opções abaixo, aquela que representa uma medida técnica que pode ser utilizada para o controle dos riscos de contaminação cruzada é:

A

verificação da limpeza de superfícies que não tiveram contato com o produto e monitoramento do ar dentro da área de fabricação e/ou áreas adjacentes, dependendo do risco de contaminação, a fim de demonstrar a eficácia das medidas de controle para contaminação pelo ar ou contaminação por transferência mecânica.

B

medidas específicas para manuseio de resíduos, água de rinsagem contaminada e vestimentas sujas.

C

verificação de limpeza após cada campanha de produto deve ser considerada como uma ferramenta de detecção para apoiar a eficácia da abordagem de Gerenciamento de Risco da Qualidade para produtos considerados de maior risco.

D

áreas de produção autocontidas com equipamentos de produção e sistemas de aquecimento, ventilação e ar-condicionado separados, sendo desejável isolar certas utilidades de outras usadas em outras áreas.

E

manutenção de roupas de proteção específicas dentro de áreas onde produtos com alto risco de contaminação cruzada são processados.

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Q3331074

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331074 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais, os procedimentos para estabelecimento de código de randomização a serem aplicados em medicamentos experimentais precisam descrever as informações abaixo, EXCETO:

A

a geração.

B

a distribuição.

C

o manuseio.

D

o descarte.

E

a segurança.

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Q3331073

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331073 Farmácia

A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para a aprovação e manutenção de insumos farmacêuticos ativos os seguintes itens são necessários, EXCETO:

A

os registros da cadeia de suprimento e da rastreabilidade de cada insumo farmacêutico ativo, incluindo seus materiais de partida, devem ser mantidos e estar plenamente disponíveis no fabricante do medicamento.

B

as auditorias devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

C

as auditorias podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

D

as auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

as auditorias subsequentes devem ser realizadas a cada dois anos, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.

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Q3331072

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331072 Farmácia

As especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:

A

condições de armazenamento e precauções.

B

requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

C

prazo de validade.

D

descrição dos materiais.

E

instruções para amostragem e análise.

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Q3331070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331070 Farmácia

Em relação às informações que devem estar contidas no plano mestre de validação, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Resumo das instalações, equipamentos, sistemas e processos da planta e o status de qualificação e validação destes.
II. Orientação sobre o desenvolvimento de critérios de aceitação.
III. Orientação sobre estudo de estabilidade.
IV. Estratégia de qualificação e validação, incluindo a revalidação, quando aplicável.
As afirmativas I, II, III e IV são, respectivamente:

A

V, V, F e V.

B

V, F, V e V.

C

V, V, F e F.

D

F, F, V e V.

E

F, V, F e F.

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Q3331068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331068 Farmácia

Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais os documentos que devem constar no arquivo de especificação do produto são:

A

método de fabricação, controle em processo, métodos e cópia do rótulo aprovado.

B

análise de risco, especificações e métodos analíticos.

C

protocolos dos ensaios clínicos, códigos de randomização relevantes e relatório de validação analítica.

D

acordos técnicos de qualidade relevantes com contratados e protocolo de validação de processo.

E

dados de estabilidade, condições de armazenamento e relatório de validação de processo.

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Q3331064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331064 Farmácia

O plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração pelo menos os itens abaixo, EXCETO:

A

a quantidade recebida.

B

a qualidade requerida.

C

a natureza do material (por exemplo: materiais de embalagem primários ou materiais de embalagem impressos).

D

o método de análise.

E

o conhecimento do sistema de Garantia da Qualidade do fabricante de materiais de embalagem com base em auditorias.

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Q3331062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331062 Farmácia

Das opções abaixo, apresenta a informação correta sobre o tempo de retenção da documentação de lote do medicamento a que deve ser mantida por:

A

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

B

dois anos após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

C

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos quatro anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

D

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

E

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos três anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

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Q3331061

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331061 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação à necessidade de ter instalações dedicadas para a fabricação de medicamentos, quando:
I. o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.
II. os dados científicos da avaliação toxicológica não dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os beta-lactâmicos.
III. os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I está correta.

D

apenas III está correta.

E

todas estão corretas.

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Q3331060

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331060 Farmácia

A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:

A

de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.

B

dos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas.

C

da adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.

D

dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

E

de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

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Q3331059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331059 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.
I. Amostras de referência suficientes de matérias-primas e produtos devem ser mantidas de acordo com a instrução normativa específica para permitir a futura análise do produto, se necessário.
II. Os resultados da inspeção e dos testes realizados nos materiais, produtos intermediários, a granel e terminados devem ser registrados, demonstrando que foram formalmente avaliados em relação à especificação, que deve incluir a revisão e avaliação da documentação relevante de produção e uma avaliação dos desvios dos procedimentos especificados.
III. Amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados devem ser coletadas por qualquer analista e por meio de métodos aprovados.
IV. Instalações adequadas, pessoal treinado e procedimentos aprovados devem estar disponíveis para amostragem e teste de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, não sendo necessário o monitoramento das condições ambientais para fins de Boas Práticas de Fabricação.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3331058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331058 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3330603

Ano: 2024 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Pedreira - SP Prova: Avança SP - 2024 - Prefeitura de Pedreira - SP - Nutricionista I |

Q3330603 Farmácia

A farmacologia baseava-se na extração dos princípios químicos das plantas e na síntese dessas substâncias. Atualmente, ela vem se desenvolvendo muito, principalmente pela ampliação de estudos em áreas como genética, bioquímica, citologia, fisiologia, patologia e imunologia. Dentro dessa sistemática, destaque a alternativa que foi mal elaborada.

A

A interação dos medicamentos pode ocorrer alterando a ação de outro fármaco, alimentos, bebidas alcoólicas ou ainda fitoterápicos.

B

A ação dos fármacos depende da ligação entre eles e as estruturas celulares através de interações químicas.

C

As interações ocorrem porque os medicamentos possuem princípios ativos, e os efeitos terapêuticos acontecem na maioria das vezes a partir de interações entre os princípios ativos e macromoléculas do organismo.

D

Os fármacos agonistas são aqueles que bloqueiam ou reduzem a ação das substâncias endógenas.

E

A potência dos fármacos está ligada à quantidade de receptores que são ocupados durante a ligação.

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Questões de Concurso Sobre farmácia

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