Questões de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF para Concurso - Página 15

Q3263702

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263702 Farmácia

Sobre a distribuição, a armazenagem e o transporte definidos pela RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, NÃO corresponde à responsabilidade do Sistema de Gestão da Qualidade:

A

Elaborar, revisar e aprovar formalmente os procedimentos operacionais padrão.

B

Supervisionar as atividades de recolhimento, incluindo simulações de recolhimento.

C

Cobrir todos os aspectos que influenciam a qualidade dos medicamentos ou dos serviços prestados.

D

As ações são de responsabilidade de toda a empresa e devem ser exercidas por todos os seus membros.

E

Os registros que permitem identificar o treinando, a data de execução e a carga horária, bem como a estratégia utilizada, os assuntos abordados e a avaliação da eficácia devem ser mantidos.

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Q3263701

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263701 Farmácia

Assinale a afirmativa correta referente ao contratante, de acordo com a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Terceirizar qualquer parte do trabalho confiado a ele no contrato.

B

Efetuar a contratação de fabricação somente por fabricantes que detenham Autorização de Funcionamento e Licença Sanitária para a atividade de fabricar.

C

Estabelecer aspectos técnicos estabelecidos por pessoas competentes, com conhecimento adequado em tecnologia farmacêutica, controle de qualidade e BPF.

D

Possuir instalações, equipamentos e conhecimentos adequados, além de experiência e pessoal qualificado, para desempenhar, satisfatoriamente, o serviço solicitado.

E

Fornecer todas as informações necessárias para a realização das operações de forma correta, de acordo com o registro do produto e quaisquer outras exigências legais.

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Q3263694

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263694 Farmácia

Considerando as definições em relação à RDC nº 17/2010, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Antecâmara.
2. Controle em processo.
3. Derivado de droga vegetal.
4. Droga vegetal. 5. Insumo farmacêutico ativo. 6. Instalação.
7. Lote. 8. Medicamento fitoterápico.

( ) Medicamento obtido empregando-se, exclusivamente, matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas, ou evidências clínicas.
( ) Espaço físico delimitado acrescido de máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar os processos.
( ) Tais substâncias podem exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.
( ) Partes de planta medicinal, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
( ) Extrato, tintura, óleo, cera, exsudado, dentre outros.
( ) Quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Verificações realizadas durante a produção, a fim de monitorar e garantir que o produto se mantenha conforme as suas especificações. Controle do ambiente ou dos equipamentos.

A sequência está correta em

A

7, 8, 5, 4, 3, 2, 6, 1.

B

2, 8, 1, 3, 5, 7, 6, 4.

C

8, 6, 5, 4, 3, 7, 1, 2.

D

2, 6, 4, 3, 5, 7, 8, 1.

E

7, 8, 1, 3, 5, 2, 6, 4.

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Q3263693

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263693 Farmácia

NÃO se trata de informação mínima no relatório de autoinspeção, conforme a RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos:

A

Período.

B

Prazo de validade.

C

Não conformidades identificadas.

D

Identificação da equipe de inspetores.

E

Ações de acompanhamento da adoção e monitoramento da eficácia de ações corretivas e preventivas.

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Q3263214

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |

Q3263214 Farmácia

Considerando as definições descritas na Instrução Normativa da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.

I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.”

As afirmativas se referem, respectivamente, a:

A

I. Arquivo mestre do plasma II. Processamento

B

I. Fracionamento e planta de fracionamento II. Processamento

C

I. Arquivo mestre do plasma II. Fracionamento e planta de fracionamento

D

I. Programa de contrato para fracionamento II. Arquivo mestre do plasma

E

I. Programa de contrato para fracionamento II. Fracionamento e planta de fracionamento

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Q3263184

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263184 Farmácia

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A

O comércio de determinados correlatos.

B

A implementação do sistema de gestão de qualidade.

C

Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.

D

O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.

E

Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

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Q3254960

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Farmácia |

Q3254960 Farmácia

A RDC Anvisa nº 222 de 28 de março de 2018 detalha os requisitos técnicos para o manejo, o acondicionamento e a destinação de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS).

Sobre os procedimentos para resíduos do grupo A com múltiplos riscos associados, assinale a afirmativa correta.

A

Resíduos do grupo A contaminados com agentes biológicos de classe de risco 4 devem ser tratados exclusivamente na unidade geradora, utilizando tecnologias compatíveis com o Nível III de inativação microbiana.

B

Para resíduos do grupo A contaminados com agentes biológicos de classe de risco 3 e 4, o tratamento pode ser realizado fora da unidade geradora, desde que respeitadas as normas estaduais de transporte de resíduos perigosos.

C

Quando resíduos do grupo A apresentam risco biológico associado a risco químico, a escolha do método de tratamento deve priorizar a eliminação do risco químico, podendo o tratamento biológico ser dispensado se não houver risco de disseminação.

D

Os resíduos do grupo A com riscos biológicos e químicos devem ser submetidos prioritariamente à incineração, independentemente de outras opções tecnológicas disponíveis no serviço gerador.

E

Quando resíduos do grupo A apresentam risco biológico e radiológico, o tratamento inicial deve ser direcionado ao risco biológico, independentemente do nível de radiação apresentado pelo resíduo.

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Q3254957

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Farmácia |

Q3254957 Farmácia

Em consonância com o que determina a RDC Anvisa nº 34 de 7 de agosto de 2015, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de excipientes farmacêuticos, em relação aos requisitos para a embalagem, rotulagem e expedição desses produtos, é correto afirmar que

A

nas áreas de armazenagem e expedição, os excipientes farmacêuticos podem ser mantidos sob condições de armazenagem não especificadas no rótulo.

B

as empresas fabricantes dos excipientes farmacêuticos podem utilizar transportadoras que não possuam autorização e licença previstas na legislação vigente desde que seja feita a qualificação do fornecedor.

C

deve haver procedimento operacional padrão que contemple trocas, envase e rotulagem.

D

a unidade da qualidade deve ser responsável pelo descarte do excipiente farmacêutico impróprio para o uso a que se destina.

E

diferentes excipientes farmacêuticos não devem ser embalados na mesma área, simultaneamente, a menos que haja segregação física ou outra forma que garanta a segurança contra mistura.

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Q3254954

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Farmácia |

Q3254954 Farmácia

Conforme o texto da RDC Anvisa nº 44, de 17 de agosto de 2009, que dispõe sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, assinale a afirmativa que está em desacordo com a redação da referida resolução.

A

O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim.

B

Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, a serem utilizados na prestação de serviços de que trata esta seção, cujas embalagens permitam múltiplas doses, devem ser entregues ao usuário após a administração, no caso de sobra.

C

Os técnicos auxiliares não devem realizar atividades que não são privativas de farmacêutico, mesmo que respeitem os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento e os limites de atribuições e competências estabelecidos pela legislação vigente, sob supervisão do farmacêutico responsável técnico ou do farmacêutico substituto.

D

Os materiais de limpeza e germicidas em estoque devem estar regularizados pela Anvisa e serem armazenados em área ou local especificamente designado e identificado.

E

No momento da dispensação dos medicamentos deve ser feita a inspeção visual para verificar, no mínimo, a identificação do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem.

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Q3254949

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Farmácia |

Q3254949 Farmácia

A incompatibilidade química entre as principais substâncias utilizadas pelos geradores de Resíduos de Serviços de Saúde é informada no Anexo IV da RDC Anvisa nº 222 de 28 de março de 2018, que regulamenta as boas práticas de gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) e dá outras providências. Devido a determinadas propriedades químicas, algumas substâncias podem reagir violentamente entre si, resultando em explosão ou produzindo gases altamente tóxicos ou inflamáveis.

Para o ácido oxálico, segundo essa RDC, as substâncias incompatíveis incluem:

A

sais de amônio, ácidos, metais em pó, matérias orgânicas particuladas e substâncias combustíveis.

B

ácido nítrico, nitrato de amônio, óxido de cromo VI, peróxidos, flúor, cloro, bromo e hidrogênio.

C

benzeno, hidróxido de amônio, benzina de petróleo, hidrogênio, acetileno, etano, propano, butadienos e pós metálicos.

D

prata e mercúrio.

E

ácido acético, naftaleno, cânfora, glicerol, turpentine e álcool, e outros líquidos inflamáveis.

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Q3251291

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251291 Farmácia

A legislação nacional (RDC Anvisa nº 67, de 8 de outubro de 2007) regulamenta as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) e estabelece diferentes grupos de atividades realizadas pelas farmácias, conforme a natureza dos insumos manipulados e a complexidade do processo.
Entre os grupos de atividades descritos na legislação, identifique a opção que corretamente associa o grupo ao seu respectivo foco de manipulação e características, considerando os requisitos técnicos e normativos previstos para cada categoria.

A

O Grupo I abrange a manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde.

B

O Grupo II é responsável pela manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico.

C

O Grupo III corresponde à manipulação de medicamentos a partir de insumos / matérias-primas, inclusive de origem vegetal.

D

O Grupo IV destina-se à manipulação de medicamentos homeopáticos.

E

O Grupo V inclui a manipulação de produtos estéreis.

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Q3251282

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251282 Farmácia

De acordo com a legislação em vigor (RDC Anvisa nº 67 de 08 de outubro de 2007), que trata das matérias-primas e materiais de embalagem, as farmácias devem seguir rigorosos critérios de aquisição e controle de qualidade para garantir a segurança e eficácia dos produtos manipulados.
Com base nesse regulamento, assinale a afirmativa correta em relação às normas sobre matérias-primas e materiais de embalagem.

A

A farmácia pode adquirir matérias-primas sem a exigência de certificados de análise, desde que o fornecedor seja qualificado.

B

As especificações das matérias-primas devem conter, no mínimo, o nome da matéria-prima, Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum Internacional (DCI), e, quando aplicável, o número CAS.

C

Materiais de embalagem reutilizáveis são permitidos, desde que previamente higienizados e submetidos a inspeções de qualidade.

D

As matérias-primas podem ser armazenadas sem segregação específica, desde que estejam dentro do prazo de validade e identificadas adequadamente.

E

A responsabilidade pela aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem não precisa estar sob supervisão do farmacêutico responsável.

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Q3251278

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251278 Farmácia

Em uma farmácia de manipulação, o gerente responsável foi informado por um fiscal do trabalho de que a empresa não estava cumprindo algumas exigências relacionadas ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), previsto na legislação trabalhista (Norma Regulamentadora n^o 07). Entre os problemas apontados, destacou-se a ausência de exames médicos periódicos para os funcionários expostos a agentes químicos, o que foi considerado um risco à saúde ocupacional. Após a notificação, o gerente precisa implementar mudanças para regularizar a situação.
A conduta mais adequada, a ser tomada pelo empregador, de acordo com a legislação, seria

A

garantir a realização dos exames médicos periódicos apenas para os trabalhadores diretamente expostos a agentes químicos, dispensando os demais funcionários da empresa dessa obrigatoriedade.

B

elaborar e implementar o PCMSO em articulação com o Programa de Gerenciamento de Riscos (PGR), realizando exames periódicos para todos os trabalhadores e garantindo medidas preventivas específicas para aqueles expostos a riscos ocupacionais.

C

solicitar que os próprios trabalhadores procurem exames médicos em suas redes particulares de saúde, garantindo apenas que apresentem os resultados à empresa para registro.

D

incluir no PCMSO apenas os trabalhadores expostos a agentes químicos classificados como perigosos, uma vez que a exposição a outros agentes não é obrigatória no programa.

E

garantir a realização dos exames médicos exigidos apenas durante o período de vigência de notificações fiscais, dispensando sua continuidade após a regularização da situação.

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Q3251274

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251274 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece definições fundamentais para as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), garantindo o entendimento técnico e operacional das atividades realizadas.
Considerando as definições presentes no Regulamento Técnico (RDC Anvisa nº 67 de 08 de outubro de 2007), assinale a opção que descreve corretamente o conceito de “contaminação cruzada” e sua relevância no contexto das BPMF.

A

Corresponde ao ato de transferir matéria-prima de um recipiente para outro, sem os devidos registros e rastreabilidade, comprometendo a identidade do produto manipulado.

B

Corresponde à presença de qualquer substância ou material estranho no medicamento manipulado, devido à má conservação ou armazenamento inadequado.

C

Corresponde à contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário ou produto acabado com outra matéria-prima ou produto, durante o processo de manipulação, podendo comprometer a qualidade do produto final.

D

Corresponde ao processo de limpeza inadequada dos equipamentos e utensílios utilizados na manipulação, resultando em resíduos que podem interferir na qualidade microbiológica dos produtos.

E

Corresponde à mistura intencional de produtos com características distintas, desde que realizados sob condições controladas, com o objetivo de atender à prescrição médica.

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Q3251268

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251268 Farmácia

Um técnico de farmácia trabalha diariamente em uma bancada fixa, onde precisa manipular medicamentos durante longos períodos. Após alguns meses, ele começou a sentir desconforto nas costas e nos ombros devido à postura adotada.
Com base na legislação trabalhista (Norma Regulamentadora n^o 17), a solução mais adequada para evitar os problemas de ergonomia seria

A

adaptar os ambientes e postos de trabalho às características físicas do trabalhador, como ajuste de cadeiras e bancadas, para evitar posturas inadequadas e problemas musculoesqueléticos.

B

exigir que o técnico de farmácia realize pausas somente após o final de cada turno, para não interromper o fluxo de trabalho.

C

manter a altura fixa da bancada, pois ajustes frequentes podem atrapalhar a rotina de trabalho.

D

substituir a cadeira do técnico de farmácia por uma cadeira fixa sem ajuste de altura, pois isso proporciona maior estabilidade.

E

transferir as atividades do técnico de farmácia para o setor administrativo, sem considerar adaptações no posto de trabalho atual.

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Q3244352

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q3244352 Farmácia

Faz parte dos objetivos do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)

A

capturar e analisar os dados provenientes da produção de insumos farmacêuticos para gerar informações, em seus diversos detalhamentos.

B

contribuir com a Receita Federal no abastecimento e cruzamento de dados fiscais em território nacional.

C

atuar para a regulação dos preços dos medicamentos aos consumidores finais.

D

garantir o acesso universal aos medicamentos.

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Q3244351

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q3244351 Farmácia

Com relação às especificidades da receita de medicamentos antimicrobianos, é correto afirmar que

A

a receita é válida em todo o território nacional.

B

o uso de receituário padronizado é obrigatório pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

C

a prescrição de medicamentos controlados é permitida na mesma receita.

D

a receita é válida por 30 dias a partir da emissão.

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Q3244348

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q3244348 Farmácia

Acerca dos critérios para enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição (MIPs), assinale a alternativa correta.

A

O medicamento deve poder ter seu uso prolongado sem necessidade de supervisão.

B

Deve trazer alerta em letras vermelhas na embalagem para potencial de dependência.

C

Possuir tempo mínimo de ao menos 2 anos de comercialização do princípio ativo em qualquer via de administração.

D

Suas possíveis reações adversas devem ser conhecidas e reversíveis com a suspensão da medicação.

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Q3244347

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q3244347 Farmácia

Imagem associada para resolução da questão

Considerando a imagem publicitária apresentada de um medicamento de venda livre, bem como a legislação vigente, é correto afirmar que

A

a disposição das informações em linguagem escrita está de acordo com a legislação vigente.

B

as promoções como a do anúncio “Leve 3 Pague 2” são permitidas apenas para medicamentos de venda livre.

C

a propaganda está em desacordo com a legislação por sugerir e estimular um diagnóstico.

D

as cores de letra e fundo devem ser adequadas, uma vez que as informações disponibilizadas em linguagem escrita devem ser apresentadas em cores que contrastem com o fundo do anúncio.

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Q3244174

Ano: 2024 Banca: Ibest Órgão: Prefeitura de Dourados - MS Prova: Ibest - 2024 - Prefeitura de Dourados - MS - Farmacêutico/Bioquímico |

Q3244174 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta os critérios para a prescrição, a dispensação, o controle, a embalagem e a rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos.

A

As farmácias devem manter à disposição das autoridades sanitárias por um período de 2 (dois) anos a documentação referente à compra e venda desses medicamentos.

B

É completamente vedada a fabricação e distribuição de amostras grátis de antimicrobianos.

C

É permitida a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos, caso a embalagem não esteja violada.

D

As embalagens devem trazer no rótulo, dentro da faixa vermelha, o texto: “Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.”.

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Questões de Concurso Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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