Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

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Q3840718 Farmácia
Em 1968, iniciou-se o Programa OMS de Vigilância Internacional de Medicamentos, com o objetivo de acumular e organizar os dados existentes em todo o mundo sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAMs), cuja definição é ser uma reação nociva e não-intencional, que ocorre em doses normalmente usadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. Elas podem ser classificadas quanto ao seu mecanismo de ação, frequência, gravidade ou causalidade. No entanto, convencionalmente estão classificadas em seis tipos. Assinale a alternativa que corresponde ao tipo a qual a RAM se deve a uma resposta imprevisível:
Alternativas
Q3824778 Farmácia
Em um hospital municipal, um paciente desenvolve reação adversa grave após o uso de um medicamento manipulado. A equipe farmacêutica notifica o evento e inicia investigação. Considerando os princípios da farmacovigilância e as normas de controle laboratorial, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3824276 Farmácia
A farmacovigilância é uma atividade contínua destinada a identificar, avaliar e prevenir riscos relacionados ao uso de medicamentos. Sobre esse tema, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3824272 Farmácia
Reações adversas e interações medicamentosas são causas importantes de morbimortalidade. Sobre o tema, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3817981 Farmácia
Qual dos seguintes conjuntos de reações adversas é comumente relacionado ao uso do medicamento aminofilina, conforme as informações contidas na Resolução-RDC Nº 67/2007 e seus anexos?
Alternativas
Q3815929 Farmácia
Um paciente em tratamento oncológico desenvolveu hepatotoxicidade durante o uso concomitante de metotrexato e um antibiótico recém-iniciado. O prontuário indica que não havia alterações hepáticas prévias e que os sintomas surgiram cinco dias após o início do antibiótico. Após a suspensão do fármaco, houve melhora significativa do quadro clínico e laboratorial. Considerando os critérios de avaliação de causalidade, trata-se de uma reação adversa do tipo 
Alternativas
Q3807790 Farmácia
Um paciente em uso de Captopril (IECA) desenvolve tosse seca persistente. Este evento, que é conhecido, previsível e relacionado ao mecanismo de ação do fármaco (acúmulo de bradicinina), é classificado pela Farmacovigilância como uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) do tipo
Alternativas
Q3802744 Farmácia
Um paciente de 63 anos, em cuidados paliativos por câncer metastático, usa morfina de liberação controlada 30 mg 12/12h, com boa resposta analgésica. Devido a episódios recentes de ansiedade intensa e insônia, foi prescrito clonazepam 2 mg à noite. Após 24 horas da associação, o paciente evolui com FR 8 irpm, redução do nível de consciência, miose intensa e saturação de 88% em ar ambiente. A equipe solicita avaliação farmacêutica para orientação imediata. A conduta mais adequada para o caso apresentado será: 
Alternativas
Q3798693 Farmácia

A farmacovigilância utiliza métodos para detectar problemas com medicamentos. Analise as afirmativas sobre os métodos de farmacovigilância.



I. A Notificação Espontânea (vigilância passiva) é o método principal para a geração de sinais e detecção de reações adversas raras (RAMs) na pós-comercialização, apesar de sua limitação pela subnotificação.


II. O Estudo de Coorte é um método analítico em farmacoepidemiologia onde se compara um grupo de pacientes expostos a um fármaco com um grupo de não expostos, acompanhando-os ao longo do tempo para verificar a incidência de um desfecho (RAM).


III. O Estudo de Caso-Controle parte do desfecho (pacientes que tiveram a RAM) e investiga retrospectivamente a exposição prévia ao fármaco suspeito, comparando-a com a exposição em um grupo controle (que não teve a RAM).



Está correto o que se afirma em:

Alternativas
Q3798007 Farmácia
Analise a definição abaixo:

É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas.
É caracterizado pela existência de uma relação causal específica entre o medicamento e a ocorrência.

Essa definição caracteriza corretamente:
Alternativas
Q3792524 Farmácia
A Farmacovigilância é a ciência que detecta e previne efeitos adversos relacionados a medicamentos. Analise as afirmativas a seguir sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAM):

I. Uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.

II. Em caso de suspeita de RAM grave, como um choque anafilático após uso de antibiótico, o profissional deve notificar o sistema de vigilância sanitária (VigiMed/ANVISA), mesmo que não tenha certeza absoluta da causalidade.

III. As reações adversas ocorrem apenas em medicamentos vencidos; medicamentos dentro da validade são 100% seguros e nunca causam efeitos colaterais.

Está correto o que se afirma em:
Alternativas
Q3780375 Farmácia
Um paciente adulto, diagnosticado com transtorno depressivo maior, inicia tratamento farmacológico sob acompanhamento médico. Durante o acompanhamento, observa-se necessidade de monitorar efeitos adversos, ajustes de dose e possíveis interações medicamentosas com outros fármacos de uso contínuo. Considerando o perfil farmacológico e os cuidados clínicos na prescrição de antidepressivos, analise as afirmativas a seguir e assinale a correta.
Alternativas
Q3776747 Farmácia
Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo processo de fabricação para um medicamento biotecnológico (anticorpo monoclonal) e precisa realizar a qualificação de seus equipamentos e a validação do processo produtivo, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) vigentes, estabelecidas pela RDC nº 658/2022. (que internaliza as diretrizes do PICS). O processo envolve múltiplas etapas críticas, desde o cultivo celular em biorreatores até a purificação cromatográfica e envase asséptico. A equipe de Garantia da Qualidade deve assegurar que o processo seja robusto, reprodutível e capaz de gerar um produto seguro e eficaz de forma consistente. Sobre os conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação de Processo segundo a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3774566 Farmácia
Após a aprovação de um novo antidiabético oral pela autoridade regulatória, um estudo de utilização de medicamentos (EUM) de coorte retrospectivo foi desenhado para avaliar os padrões de prescrição e a segurança do fármaco no "mundo real". Utilizando um grande banco de dados administrativo de um plano de saúde, os pesquisadores identificaram todos os pacientes que iniciaram o uso do novo medicamento (coorte exposta) e os compararam com pacientes que iniciaram o uso de um antidiabético de segunda linha já estabelecido no mercado (coorte controle). O objetivo era avaliar a ocorrência de hipoglicemia grave (desfecho primário) em ambos os grupos durante o primeiro ano de tratamento. O desenho e a condução de um EUM robusto exigem a consideração de diversos vieses e fatores de confusão. No contexto de um estudo de coorte retrospectivo utilizando dados secundários para avaliar a segurança de um novo medicamento, a principal preocupação metodológica que os pesquisadores devem endereçar para garantir a validade interna dos resultados é:
Alternativas
Q3774565 Farmácia
A farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A notificação espontânea de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) pelos profissionais de saúde é um pilar fundamental dos sistemas de farmacovigilância pós-comercialização, pois permite a geração de sinais sobre possíveis novos riscos associados ao uso de fármacos em condições reais. Entretanto, esse método possui limitações intrínsecas que devem ser compreendidas para a correta interpretação dos dados gerados. Com base nos princípios da farmacovigilância e na metodologia dos sistemas de notificação espontânea, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3774556 Farmácia
Durante o acompanhamento farmacoterapêutico de um paciente idoso, hipertenso e diabético, o farmacêutico identifica vários Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) que necessitam de intervenção. O paciente relata tosse seca e persistente desde que iniciou o uso de um novo anti-hipertensivo, além de apresentar episódios de tontura ao se levantar. Seus registros mostram adesão irregular à metformina devido a desconforto gastrointestinal e a níveis de hemoglobina glicada acima da meta terapêutica. A identificação e classificação corretas dos PRMs são cruciais para planejar as intervenções farmacêuticas. Considerando as categorias de PRM, analise as afirmativas a seguir:

I.A tosse seca persistente associada ao uso de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) classifica-se como um PRM de segurança, especificamente uma reação adversa ao medicamento (RAM), que, embora não seja grave, afeta a qualidade de vida e a adesão do paciente.
II.A adesão irregular à metformina devido a efeitos gastrointestinais, resultando em controle glicêmico inadequado, caracteriza um PRM de efetividade, pois o tratamento, embora corretamente indicado e seguro na dose prescrita, não está alcançando os objetivos terapêuticos definidos.
III.Os episódios de tontura ao se levantar (hipotensão postural) podem representar um PRM de segurança relacionado à dose do anti-hipertensivo, que pode estar excessivamente alta para o paciente, ou um PRM de necessidade, indicando a falta de um medicamento para tratar a hipotensão.

Está correto o que se afirma em: 
Alternativas
Q3762838 Farmácia

Paciente feminino, 60 anos de idade, com diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, e depressão moderada chega ao serviço médico relatando fadiga intensa, dor muscular forte nos braços e nas pernas, além de ter apresentado colúria. Faz uso de:

    I cloridrato de metformina 500 mg duas vezes ao dia;

    II atenolol 50 mg pela manhã;

    III omeprazol 20 mg em jejum;

    IV fluoxetina 20 mg pela manhã;

    V atorvastatina 80 mg à noite.


Com base nessa situação hipotética, julgue os itens a seguir.


Os sintomas de fadiga intensa, dor muscular forte nos braços e nas pernas, e colúria podem estar relacionados a um quadro de rabdomiólise causado pelo uso da atorvastatina. Esta é uma reação adversa rara, mas clinicamente importante relacionada ao uso de estatinas.

Alternativas
Q3762828 Farmácia

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.


O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) é uma plataforma virtual gratuita que apresenta todos os ensaios clínicos sendo desenvolvidos no Brasil, sendo uma ferramenta essencial na farmacovigilância. O serviço disponibiliza ao público dados a respeito do andamento de cada ensaio clínico, indicando também os centros autorizados para sua realização e os investigadores responsáveis.
Alternativas
Q3759918 Farmácia
Indicados para o tratamento de úlceras gástricas e duodenais e doenças por refluxos gastroesofágicos, esofagite erosiva e tratamentos de distúrbios hipersecretores, os IBPs são os medicamentos mais prescritos devido sua considerável eficácia e segurança, sendo o omeprazol, o maior representante da classe. Estudos tem demonstrado que o uso prolongado de omeprazol pode trazer uma série de efeitos nocivos. Sobre os efeitos adversos dessa medicação, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q3756453 Farmácia
Uma paciente em tratamento com fluoxetina iniciou o uso de um novo medicamento para o controle de um transtorno psicótico. Após 24 horas, a paciente desenvolveu sintomas como rigidez da língua, pseudoparkinsonismo e acatisia, além de alterações eletrocardiográficas.

Com base nesse caso clínico hipotético e nos conceitos de interações medicamentosas, assinale a opção que apresenta o novo medicamento que causou interação com a fluoxetina.
Alternativas
Respostas
221: A
222: B
223: D
224: A
225: B
226: D
227: A
228: B
229: D
230: C
231: B
232: E
233: B
234: E
235: D
236: D
237: C
238: E
239: B
240: A