Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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Sobre o processo de farmacovigilância e eventos adversos pós-vacinação (EAPV), assinale a alternativa correta.
Assinale a alternativa que melhor representa uma prática fundamental aplicada à notificação de SUSAR no contexto de estudos clínicos.
Qual medida está alinhada com as boas práticas e o trabalho interdisciplinar, da equipe?
Coluna I – Plantas medicinais:
A. Hypericum perforatum
B. Ginkgo biloba
C. Echinacea purpúrea
D. Valeriana officinalis
E. Piper methysticum
Coluna II – Efeitos adversos e interações medicamentosas:
(1) Fotossensibilidade, falência renal e inquietação. Pode interferir na biodisponibilidade de imunossupressores como a ciclosporina.
(2) Alergias, fadiga e sedação. Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e antirretrovirais.
(3) Sintomas gastrointestinais, tonturas e cefaleia. Pode potencializar o risco de sangramento quando combinado com anticoagulantes como varfarina.
(4) Imunossupressão, reações alérgicas e anafiláticas. Pode inibir o transporte de digoxina mediado por glicoproteína P, influenciando na biodisponibilidade do medicamento.
(5) Cefaleia, ressaca e hepatite. Pode interagir com barbitúricos e benzodiazepínicos, provocando um aumento dos efeitos terapêuticos desses fármacos e potencializando a depressão do SNC.
A sequência correta é:
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
A farmacovigilância tem como objetivo reduzir a ocorrência das reações adversas após a comercialização de um medicamento, processo esse que se inicia antes mesmo da aprovação regulatória.
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
No Brasil, a ANVISA é responsável pelas ações de farmacovigilância de medicamentos registrados como de uso humano.
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
A identificação de eventos adversos relatados ao uso de medicamentos requer a definição precisa do evento relatado, a identificação da população estudada, a sistematização dos dados voluntariamente notificados e a estimativa da sua prevalência e gravidade.
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.
As reações adversas dos medicamentos são monitoradas pela farmacovigilância: muitas delas não foram previstas nos ensaios clínicos e não clínicos, podendo ser consideradas como eventos inesperados durante o uso pós-comercialização.
Com referência a assistência farmacêutica e inspeção de indústrias farmacêuticas, julgue o item subsequente.
Entre os aspectos avaliados na inspeção de indústrias farmacêuticas no âmbito da ANVISA, incluem-se a verificação da infraestrutura física, dos equipamentos, dos sistemas de ventilação e da climatização, além da avaliação dos processos e dos procedimentos documentados e da verificação da formação, da experiência e da responsabilidade do pessoal envolvido.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
Constitui circunstância atenuante de uma infração sanitária o fato de o infrator ter sofrido coação a que não pudesse resistir, para a prática do ato.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
O pedido de licenciamento sanitário de uma drogaria ou farmácia deve ser instruído com prova de constituição da empresa; comprovação de vínculo contratual com o responsável técnico; e prova de habilitação do responsável técnico junto ao Conselho Regional de Farmácia.
Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.
A classificação de um medicamento como medicamento específico não impede, em tese, que ele seja considerado também um medicamento excepcional.
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