Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso - Página 15

Q3266875

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: Prefeitura de Canaã dos Carajás - PA Prova: FGV - 2025 - Prefeitura de Canaã dos Carajás - PA - Farmacêutico |

Q3266875 Farmácia

Avalie as afirmativas a seguir quanto à elaboração do relatório de desenvolvimento de dissolução, em caso de ausência de método de dissolução descrito em compêndio oficial, normas ou regulamento específicos aprovados/referendados pela Anvisa.
Assinale (V) para a afirmativa verdadeira e (F) para a falsa.

( ) O relatório deve conter a avaliação quantitativa da solubilidade da substância ativa na faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), considerando a temperatura de 37°C ± 1°C.
( ) O relatório necessita demonstrar que o aparato, a rotação e os filtros utilizados no procedimento de coleta de amostras são os mais adequados à substância ativa e à forma farmacêutica em estudo.
( ) O relatório deve descrever o tipo de tensoativo, porém o registro da quantidade é facultativo.

As afirmativas são, respectivamente,

A

F – V – V.

B

F – F – V.

C

V – V – F.

D

V – F – V.

E

F – V – F.

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Q3266873

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: Prefeitura de Canaã dos Carajás - PA Prova: FGV - 2025 - Prefeitura de Canaã dos Carajás - PA - Farmacêutico |

Q3266873 Farmácia

A Lei nº 9.782/1999 define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências.

Quanto aos bens e produtos que estão submetidos ao controle e à fiscalização sanitária, avalie os itens a seguir.

I. Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
II. Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
III. Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados.

Está correto o que se afirmar em

A

I, apenas.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas

D

II e III, apenas.

E

I, II e III.

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Q3266806

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266806 Farmácia

Determinada empresa de transporte de insumos farmacêuticos tem enfrentado dificuldades para manter a temperatura adequada ao longo das rotas. Em relatórios recentes, evidenciou-se deterioração de alguns produtos e falta de rastreabilidade do momento exato em que as oscilações ocorreram. Diante disso, o setor de qualidade determinou a adoção de um instrumento eficiente que possibilita o registro contínuo de dados, emissão de alertas em tempo real e acesso imediato às leituras. Nesse contexto, assinale, a seguir, a alternativa que cumpre essas exigências, garantindo a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e o transporte?

A

Um sensor sem fio integrado a um sistema em nuvem, mas sem capacidade de emitir alertas em tempo real ou gerar relatórios.

B

Um dispositivo digital confiável, com sensor interno e calibração anual, que grava continuamente as medições e as transfere via USB.

C

Uma placa termossensível descartável que muda de cor quando a temperatura ultrapassa um limite fixo, sem registro digital de dados.

D

Um data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis, garantindo histórico confiável de temperatura e acesso imediato às leituras.

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Q3266805

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266805 Farmácia

Durante um procedimento cirúrgico de grande porte, um paciente com hemofilia A apresenta sangramento intenso e necessita de reposição de fator de coagulação. Considerando os principais tipos de hemoderivados (como concentrados plasmáticos) e os sucedâneos recombinantes (como fatores de coagulação obtidos por biotecnologia), avalie as características de segurança e eficácia de cada produto para minimizar o risco de complicações. Qual abordagem seria a mais adequada para esse paciente?

A

A indicação de plasma fresco processado convencionalmente, uma vez que contém todos os fatores de coagulação de forma concentrada, reduzindo a incidência de reações adversas ao paciente.

B

O uso de crioprecipitado como primeira opção, por ser um material derivado do plasma sem processos de filtração avançados, garantindo acesso imediato a múltiplos fatores de coagulação.

C

A utilização de fator VIII recombinante, pois apresenta menor risco de contaminação, elevada pureza e oferece boa resposta clínica, sendo preferível para o controle do sangramento em hemofílicos.

D

A adoção de concentrado de fator plasmático, que fornece níveis razoáveis de fator VIII e inclui tratamento químico para inativação viral, mas mantém risco residual de transmissão de patógenos.

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Q3265915

Ano: 2025 Banca: SELECON Órgão: HEMOMINAS Prova: SELECON - 2025 - HEMOMINAS - Analista de Hematologia e Hemoterapia - ANHH - Nível I - Grau A - Farmacêutico |

Q3265915 Farmácia

O Hemominas contratou uma empresa de logística para o transporte de concentrados de hemácias. Durante a validação do processo, o farmacêutico responsável detectou falhas na manutenção da temperatura, com registros variando entre 0°C e 10°C. A empresa sugeriu reduzir o número de amostras monitoradas para evitar "leituras anômalas". A abordagem correta para o farmacêutico, considerando as normas aplicáveis, é exigir a adequação do transporte para que a temperatura permaneça entre:

A

0°C e 6°C em todos os lotes

B

0°C e 8°C em todos os lotes

C

1°C e 6°C em todos os lotes

D

1°C e 8°C em todos os lotes

Q3264682

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264682 Farmácia

As atividadesrealizadas pelo produtor de hemoderivados na(s) unidade(s) hemoterápica(s) fornecedora(s) de matéria-prima têm por objetivo certificar que o fornecedor cumpre com as normas de seleção de doadores, coleta, controle sorológico, processamento, estocagem e transporte. Considerando um sistema de identificação e registro que permite o rastreamento da matéria-prima e dos processos de obtenção e controle da mesma, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela autoridade sanitária competente.

B

As unidades de plasma empregadas na produção de hemoderivados não podem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente.

C

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado, devendo cada unidade ser identificada afim de permitir relacioná-la corretamente ao doador e à respectiva doação.

D

Cada unidade de plasma empregada na para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de “Plasma Humano para Fracionamento” segundo metodologia descrita na Farmacopeia Europeia (última edição). Cada unidade de plasma testado deve ser não reagente aos controles sorológicos realizados.

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Q3264676

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264676 Farmácia

O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Nesse contexto, assinale a afirmativa correta.

A

Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e não precisam ser autorizados pela autoridade sanitária competente.

B

Os métodos utilizados para esse fim não precisam ser validados para a eliminação do risco viral e devem estar autorizados pela autoridade sanitária competente.

C

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos anteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

D

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível, que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

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Q3261509

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261509 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define reações adversas como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, a qual se manifesta após a administração de doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para modificação de função fisiológica”. Trata-se de uma reação adversa a medicamento tipo “tipo A” a reação:

A

Alérgica grave e imediata.

B

Previsível e dose-dependente.

C

Previsível, não dependente da dose.

D

Imprevisível, não relacionada à dose do medicamento.

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Q3260989

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260989 Farmácia

Um hospital universitário realizou um estudo retrospectivo para avaliar a ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAM) em pacientes idosos internados na clínica médica. Os dados mostraram que 25% dos pacientes apresentaram pelo menos uma RAM durante a internação, sendo os anticoagulantes, anti-hipertensivos e hipoglicemiantes os principais fármacos envolvidos. Com base nos conceitos de farmacoepidemiologia, assinale a alternativa que melhor descreve uma abordagem adequada para reduzir a ocorrência dessas reações adversas no futuro:

A

Interromper o uso de todos os medicamentos identificados como causadores de RAM na amostra estudada, substituindo-os por alternativas naturais e fitoterápicos.

B

Adotar exclusivamente a automação do processo de prescrição eletrônica, sem necessidade de revisão clínica por farmacêuticos, pois os erros são causados apenas por falhas humanas.

C

Realizar um estudo duplo-cego, randomizado e controlado para avaliar a eficácia dos medicamentos utilizados na clínica médica, substituindo os fármacos que causaram mais RAM.

D

Implementar um programa de farmacovigilância ativa, com monitoramento contínuo dos pacientes internados, identificando precocemente as RAM e ajustando as terapias quando necessário.

E

Considerar que a ocorrência de RAM em idosos é inevitável devido ao envelhecimento, sem necessidade de intervenção adicional para prevenção desses eventos.

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Q3254959

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Farmácia |

Q3254959 Farmácia

No contexto da vigilância do receptor de transfusão, assinale a conduta correta diante de uma reação transfusional com suspeita de reação hemolítica imunológica tardia, conforme as diretrizes da Anvisa (Manual para o Sistema Nacional de Hemovigilância no Brasil, 2022).

A

A suspeita deve ser comunicada à vigilância sanitária local apenas se houver comprovação laboratorial de hemólise em um período superior a 24 horas após a transfusão.

B

A investigação deve incluir testes de compatibilidade cruzada retrospectiva utilizando apenas as bolsas transfundidas nas últimas 72 horas.

C

A coleta de novas amostras de sangue do receptor é obrigatória e deve incluir testes para anticorpos irregulares, pesquisa de antígenos eritrocitários e hemoglobina livre.

D

A notificação da suspeita ao sistema de hemovigilância é dispensada caso o paciente tenha histórico de anticorpos eritrocitários detectados antes da transfusão.

E

O acompanhamento clínico do paciente pode ser encerrado se os sinais clínicos iniciais de hemólise desaparecerem espontaneamente em até 48 horas após o evento transfusional.

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Q3247504

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247504 Farmácia

Analise as proposições acerca de reações adversas a medicamentos (RAM):

I – A detecção precoce de RAM permite ajuste terapêutico, minimizando riscos clínicos e custos ao sistema de saúde.
II – O perfil farmacodinâmico não interfere na incidência de reações adversas, que decorrem somente de fatores genéticos.
III – A farmacovigilância abrange a coleta sistemática de dados, auxiliando na identificação de interações medicamento/doença.
IV – A reexposição ao fármaco suspeito é sempre recomendada para confirmar a causalidade da RAM.

Estão corretas apenas as afirmativas:

A

I e III

B

II e III

C

I e II

D

I, III e IV

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Q3244005

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Guarulhos - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Guarulhos - SP - Saúde Mental - Farmácia |

Q3244005 Farmácia

A Farmacovigilância é uma área da ciência voltada para a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos. Sobre o conceito e objetivos da Farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo e assinale a correta.

A

A Farmacovigilância é realizada apenas antes do registro dos medicamentos, durante as fases iniciais dos ensaios clínicos.

B

As indústrias farmacêuticas são dispensadas de monitorar a segurança dos medicamentos após sua comercialização, cabendo essa responsabilidade exclusivamente às autoridades sanitárias.

C

Ensaios clínicos pós-comercialização não apresentam limitações na identificação de reações adversas raras.

D

Reações adversas raras são facilmente detectadas durante as fases iniciais dos ensaios clínicos, antes da comercialização.

E

Um dos principais objetivos da Farmacovigilância é a detecção precoce de reações adversas desconhecidas após a comercialização dos medicamentos.

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Q3244004

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Guarulhos - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Guarulhos - SP - Saúde Mental - Farmácia |

Q3244004 Farmácia

A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de erros de medicação, ajudando a melhorar a segurança do paciente no sistema de saúde. Assinale a alternativa correta sobre esses erros

A

A reação adversa a medicamentos é considerada um evento evitável, assim como os erros de medicação.

B

O erro de medicação pode ser causado exclusivamente por falhas na prescrição médica.

C

O erro de dispensação é caracterizado apenas pela falha do farmacêutico ao entregar o medicamento.

D

O erro de medicação pode ocorrer em várias etapas, como prescrição, dispensação e administração, e é prevenível.

E

O erro de administração ocorre apenas quando o medicamento é administrado em uma dose errada.

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Q3243998

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Guarulhos - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Guarulhos - SP - Saúde Mental - Farmácia |

Q3243998 Farmácia

Os medicamentos potencialmente inadequados para pacientes idosos representam um desafio importante para a segurança medicamentosa nessa faixa etária. Nessa direção, analise as afirmativas a seguir.
I. Medicamentos lipossolúveis têm sua meia-vida prolongada em idosos devido ao aumento do tecido adiposo e à redução da água corporal.
II. O uso de ácido acetilsalicílico em idosos com mais de 80 anos é considerado seguro e sem risco de efeitos adversos, independentemente das condições de saúde do paciente.
III. Benzodiazepínicos e medicamentos com atividade anticolinérgica acentuada, como amitriptilina, estão associados a maior risco de efeitos adversos em idosos.
Está correto o que se afirma em:

A

II e III.

B

III, apenas.

C

I e II, apenas.

D

I, II e III.

E

I e III, apenas.

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Q3243996

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Guarulhos - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Guarulhos - SP - Saúde Mental - Farmácia |

Q3243996 Farmácia

A detecção precoce e o manejo adequado das interações medicamentosas são cruciais para garantir a segurança e eficácia do tratamento medicamentoso. Acerca do assunto, marque (V), para as afirmativas verdadeiras, e (F), para as falsas.
(__) As interações medicamentosas não aumentam os custos assistenciais para os pacientes e para os sistemas de saúde.
(__) A interação medicamentosa pode resultar em efeitos positivos, como o aumento da eficácia do tratamento, ou negativos, como a diminuição da eficácia ou toxicidade.
(__) Interações medicamentosas benignas nunca causam danos ao paciente e sempre melhoram os resultados terapêuticos.
(__) Muitas interações medicamentosas são subnotificadas na prática clínica, sendo frequentemente atribuídas a respostas idiossincráticas ou à doença em questão.
A sequência está correta em:

A

V − F − F − V.

B

F − V − F − V.

C

F − V − V − F.

D

F − F − V − F.

E

V − F − V − F.

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Q3243994

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Guarulhos - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Guarulhos - SP - Saúde Mental - Farmácia |

Q3243994 Farmácia

As reações adversas a medicamentos (RAM) são eventos indesejáveis e não intencionais que ocorrem como resultado do uso de medicamentos. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I. Inúmeros fatores podem influenciar no aparecimento de RAM, tais como idade, sexo, gênero, comorbidades e uso concomitante de vários medicamentos, entre outros.
II. As reações adversas a medicamentos são sempre facilmente detectadas e comunicadas pelos profissionais de saúde, sem grandes dificuldades ou desafios.
III. A notificação espontânea de reações adversas é realizada por todos os profissionais de saúde em sua rotina diária, sem obstáculos ou resistência.
Está correto o que se afirma em:

A

I, apenas.

B

I, II e III.

C

II e III, apenas.

D

II, apenas.

E

I e III, apenas.

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Q3241732

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Campinas - SP - Agente de Apoio à Saúde - Farmácia |

Q3241732 Farmácia

As Reações Adversas a Medicamentos (RAM) relacionadas à dose apresentam como características, entre outras, serem:

A

comuns; relacionadas a um efeito farmacológico da droga.

B

incomuns; relacionadas ao efeito cumulativo do fármaco.

C

incomuns; não relacionadas a um efeito farmacológico da droga.

D

incomuns; ocorrerem logo após a suspensão do medicamento.

E

comuns; frequentemente causadas por interação de medicamentos.

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Q3241731

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Campinas - SP - Agente de Apoio à Saúde - Farmácia |

Q3241731 Farmácia

Leia o texto a seguir relacionado à Farmacovigilância.

Reação adversa a medicamento é qualquer resposta___________ , não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses___________ empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

não esperada … usualmente

B

prejudicial ou indesejável … usualmente

C

prejudicial … raramente

D

indesejável … raramente

E

não esperada … pouco

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Q3241730

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Campinas - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Campinas - SP - Agente de Apoio à Saúde - Farmácia |

Q3241730 Farmácia

Leia o texto a seguir relacionado à Farmacovigilância.

A notificação voluntária é uma forma de vigilância __________da segurança de medicamentos usados na prática clínica. As atividades desse tipo de farmacovigilância incluem a elaboração e desenvolvimento de estudos de utilização e segurança__________ que permitem uma abordagem mais formal à prevenção de riscos, especialmente em relação às populações especiais e medicamentos específicos. Embora seja de____________ custo, o método de notificação voluntária apresenta limitações relacionadas principalmente às elevadas taxas de subnotificação.

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

passiva … pré-registro … baixo

B

passiva … pré-registro … alto

C

passiva … pós-registro … baixo

D

ativa … pré-registro … alto

E

ativa … pós-registro … baixo

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Q3241421

Ano: 2025 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Rio Negro - PR Prova: OBJETIVA - 2025 - Prefeitura de Rio Negro - PR - Farmacêutico (Lageado e Sede) |

Q3241421 Farmácia

Em relação à farmacovigilância, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Uma reação adversa não especificada é aquela que não está descrita no resumo das características do medicamento.
( ) Os estudos de farmacovigilância são também conhecidos como estudos de fase III.
( ) A relação da avaliação risco x benefício não é essencial para a farmacovigilância.
( ) O sistema de notificação espontânea continua sendo o método básico de investigação na área da farmacovigilância.

A

C - E - E - C.

B

E - E - E - C.

C

C - C - E - E.

D

C - E - C - E.

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