Questões de Concurso
Sobre controle físico-químico em farmácia
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Os fatores mais importantes do processo de revestimento de comprimidos estão relacionados tanto às propriedades do produto quanto aos parâmetros de processo e composição da suspensão de revestimento. Em relação ao revestimento peliculado de comprimidos, é correto afirmar que:
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define estabilidade farmacêutica como a capacidade do produto farmacêutico de manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados, durante o prazo de validade.
Analise as afirmativas a seguir sobre estabilidade, coloque V para verdadeiro e F para falso. Posteriormente, assinale a alternativa que apresenta a sequência, de cima para baixo, correta:
( ) A temperatura é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A oxidação é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A umidade é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A hidrólise é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A determinação de peso verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. ( ) O ensaio de identificação do princípio ativo de medicamentos verifica se o princípio ativo presente no medicamento é o declarado. ( ) A determinação de volume verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de volume. ( ) O doseamento do princípio ativo de medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
Marque a alternativa correta.
I. O estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência farmacêutica. II. O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. III. Os medicamentos que passam pelo estudo devem cumprir em até 90% com os requisitos da monografia individual da Farmacopeia Brasileira ou com os de outros compêndios oficiais, normas ou regulamentos específicos aprovados/referendados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. IV. Aspecto, viscosidade, densidade, pH (potencial hidrogeniônico) e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica.
Assinale a alternativa correta.
(1) Grau de instauração.
(2) Quantidade relativa de ácidos graxos de alta e baixa massa molar.
(3) Deterioração.
Assinale a alternativa que apresenta, respectivamente, as técnicas (1), (2) e (3) mencionadas:
( ) Os géis de fase única são aqueles nos quais as macromoléculas estão uniformemente distribuídas por todo o líquido, sem ligações aparentes entre elas e o líquido.
( ) As pastas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele e geralmente contêm uma proporção menor de material sólido (cerca de 25% ou menos) do que as pomadas.
( ) Os cremes são utilizados principalmente em produtos para aplicação tópica sobre a pele e naqueles de aplicação retal ou vaginal.
(1) Colódio.
(2) Linimento.
(3) Emplastro.
( ) Massa sólida ou semissólida fornecida sobre um suporte, destinada a proporcionar o contato prolongado com a pele.
( ) Preparação líquida constituída de piroxilina dissolvida em uma mistura de etanol e éter para uso.
( ) Solução oleosa ou alcoólica, ou emulsão de uso externo para massagem da pele, usada para o tratamento da dor ou o relaxamento da musculatura.
I. A incidência direta de luz sobre os medicamentos acelera a velocidade das reações químicas, alterando a estabilidade dos mesmos. Os medicamentos fotossensíveis devem ser armazenados nas embalagens adequadas (geralmente de cor âmbar).
II. No armazenamento dos medicamentos, a umidade não é um fator de risco, pois não afeta a estabilidade dos mesmos.
III. A temperatura ideal de conservação dos medicamentos é de 40°C, sendo que acima desse valor pode ocorrer uma aceleração do processo de degradação.
Está(ão) CORRETO(S):
( ) Uma boa suspensão deve apresentar sedimentação rápida e ser redispersada com facilidade após agitação suave do recipiente.
( ) O tamanho de partícula da fase dispersa deve permanecer constante por longos períodos.
( ) A suspensão deve escoar rápida e uniformemente do recipiente.
( ) Um agente alcalinizante ou acidificante é utilizado para proporcionar o meio adequado (ácido ou básico) e, assim, garantir a estabilidade do produto.
( ) Os plastificantes, pela sua natureza isolante, são utilizados para embalagem das formas farmacêuticas sólidas, como blister ou strip.
( ) Um excipiente suspensor é utilizado para alterar a consistência de uma preparação, tornando-a mais resistente ao fluxo.
( ) A sílica coloidal é um deslizante utilizado para melhorar o fluxo das misturas em pó.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
1. As reações químicas que podem afetar a estabilidade dos medicamentos são a hidrólise, a oxirredução e a fotólise, alterando a estrutura do fármaco e podendo gerar produtos de degradação inativos ou tóxicos.
2. Armazenar um medicamento em local fresco e ao abrigo da luz significa armazená-lo em temperatura entre 2 e 15 º C e protegido da luz solar direta.
3. Para o controle de validade dos medicamentos em estoque, os que vencem primeiro devem ser alocados, na prateleira, na frente, e aqueles com data de vencimento posterior, atrás, utilizando-se o sistema primeiro que expira, primeiro que sai.
Assinale a alternativa correta.