No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o ensaio de dissolução é uma ferramenta fundamental para avaliar a liberação do fármaco in vitro e prever seu comportamento biofarmacêutico. A escolha do aparato, do meio de dissolução e da velocidade de rotação deve ser estritamente padronizada conforme as monografias oficiais para assegurar a reprodutibilidade dos resultados obtidos. Analise as afirmativas a seguir:

I. O aparato 1 (cesta) é comumente empregado para o teste de dissolução de cápsulas, pois impede que as mesmas flutuem no meio de dissolução durante a agitação.

II. O meio de dissolução deve manter condições de "sink", o que significa que o volume do meio deve ser suficiente para que a concentração do fármaco não exceda 10% de sua solubilidade máxima.

III. O teste de desintegração substitui o teste de dissolução em todos os casos de medicamentos de liberação imediata, sendo o único parâmetro necessário para garantir a bioequivalência.

Está correto o que se afirma em:

A preparação de suspensões extemporâneas na farmácia hospitalar ou magistral é uma prática comum para ajustar doses pediátricas ou geriátricas, mas a estabilidade química e física desses produtos é limitada após a reconstituição. Fatores como o potencial hidrogeniônico do veículo e a exposição à luz podem acelerar a degradação do princípio ativo, exigindo prazos de validade rigorosos. Acerca da estabilidade de preparações extemporâneas, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O potencial hidrogeniônico do veículo final influencia a taxa de hidrólise de fármacos instáveis, sendo necessário o uso de sistemas tampão para manter a estabilidade química durante o período de uso.

(__)A estocagem de suspensões extemporâneas sob refrigeração é sempre obrigatória para impedir a precipitação de polímeros suspensores, independentemente das características de solubilidade do fármaco.

(__)A oxidação de fármacos em preparações líquidas pode ser minimizada pela adição de agentes antioxidantes ou pela proteção da embalagem contra a incidência direta de radiação luminosa.

(__)A validade de uma formulação extemporânea líquida preparada a partir de comprimidos triturados é idêntica à validade original do fabricante do medicamento industrializado utilizado como insumo.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A produção de formas farmacêuticas sólidas, como os comprimidos obtidos por compressão direta, exige que a mistura de pós apresente características ideais de fluidez e compressibilidade para garantir a uniformidade de peso. Nesse contexto técnico, a seleção de excipientes como o estearato de magnésio deve ser criteriosamente controlada para não comprometer a desintegração do produto final. Com base nos requisitos de formulação de formas sólidas não estéreis, assinale a alternativa correta.

A análise de formulações líquidas de uso oral exige a compreensão das interações físico-químicas entre os componentes para garantir a manutenção do sistema disperso, especialmente em suspensões onde a sedimentação é um desafio inerente. O uso de agentes suspensores e a aplicação da Lei de Stokes auxiliam o farmacêutico na predição da velocidade de sedimentação das partículas sólidas. Considerando os fatores que influenciam a estabilidade de suspensões farmacêuticas, assinale a alternativa correta.

A estabilidade do medicamento é afetada por fatores intrínsecos e extrínsecos que podem interferir na sua conservação, promovendo o desenvolvimento de bactérias, fungos e reações químicas. Assim sendo, são considerados como fatores intrínsecos:

A conservação adequada de medicamentos é fundamental para garantir a eficácia do tratamento, segurança do paciente e estabilidade físico-química dos produtos até a validade. Armazenar incorretamente (calor, luz, umidade) pode tornar o remédio inativo ou tóxico, colocando em risco a saúde, além de evitar desperdícios. Assinale a alternativa correta sobre os cuidados especiais de acondicionamento e conservação de medicamentos. 

Considerando os componentes de uma fórmula farmacêutica, analise o excerto abaixo:
_______________: são substâncias que se ligam aos metais presentes no meio, conferindo estabilidade. Usados em preparações líquidas.
Preenche CORRETAMENTE a lacuna:

Associe corretamente os termos da Coluna 1 com suas respectivas características, dispostas na Coluna 2:
Coluna 1: (1) Emulsão. (2) Pomada. (3) Loção.
Coluna 2: ( ) Forma semi-sólida, constituída de base monofásica. Nela podem estar dispersos fármacos sólidos ou líquidos. ( ) Suspensões, soluções e emulsões para aplicação sobre a pele. ( ) Sistema de duas fases e que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Considerando os fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as afirmativas Erradas:
( ) Equipamento. ( ) Envase. ( ) Embalagem.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Com relação ao controle de qualidade de fármacos e de medicamentos, analisar os itens.
I. Os indicadores estatísticos desvio padrão e coeficiente de variação são recomendáveis para a determinação do peso médio.
II. O controle de processo é uma verificação realizada antes do início da manipulação para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
III. O ensaio do ponto de fusão pode ser realizado na farmácia, sendo essencial quando a matéria-prima apresenta características organolépticas e solubilidade semelhantes.
IV. As medidas do pH e da homogeneidade não são aplicáveis na avaliação da qualidade de géis.
Está CORRETO o que se afirma: 

Em relação às preparações semissólidas, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Géis são sistemas semissólidos constituídos de uma suspensão de partículas inorgânicas pequenas ou de moléculas orgânicas grandes interpenetradas por um líquido.
( ) Uma pomada hidrófoba é solúvel em água e apresenta ação emoliente.
( ) Os géis são facilmente removíveis pela lavagem.
( ) Pomadas são preparações semissólidas, destinadas à aplicação externa na pele ou nas mucosas. 

Considerando os fatores extrinsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as Erradas:

( ) Tamanho das partículas. ( ) Luminosidade. ( ) Transporte.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima?

O desenvolvimento de um novo fitoterápico a partir de uma espécie vegetal nativa exige um rigoroso controle de qualidade, que se inicia na caracterização do Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV) e se estende até a obtenção da forma farmacêutica final. Durante a etapa de análise fitoquímica preliminar de uma determinada planta, observou-se a presença marcante de metabólitos secundários que precipitam com reagentes de alcaloides e apresentam forte capacidade antioxidante e adstringente, sugerindo a presença de taninos. Considerando o enunciado à análise fitoquímica, os grupos metabólicos e o desenvolvimento tecnológico de produtos naturais, assinale a alternativa que descreve corretamente os processos envolvidos na cadeia de produção desses insumos.  

No cotidiano da assistência farmacêutica, frequentemente nos deparamos com o desafio de conciliar a estabilidade química do fármaco com a aceitação do tratamento pelo paciente. Um exemplo clássico ocorre na pediatria e na geriatria, onde a deglutição de formas sólidas pode ser um obstáculo intransponível, exigindo que o formulador domine o equilíbrio entre solubilidade, mascaramento de sabor e preservação microbiológica. Com base nos seus conhecimentos sobre a tecnologia de formulações sólidas, líquidas e semissólidas, assinale a alternativa correta. 

Durante a padronização de medicamentos de uma unidade de saúde, a comissão de farmácia e terapêutica discute a substituição de alguns itens da Relação Municipal de Medicamentos (REMUME). Um dos fármacos em análise apresenta alta sensibilidade à oxidação e um sabor residual extremamente amargo, o que tem gerado reclamações dos pacientes e perda de lotes por degradação precoce. Considerando as boas práticas de fabricação e a farmacotécnica, assinale a alternativa que apresenta corretamente a principal vantagem da transição de um comprimido simples para um comprimido revestido neste cenário. 

Durante uma inspeção sanitária no laboratório fabricante do medicamento Atenolol 50 mg (comprimidos não revestidos, peso médio de 200 mg), o fiscal avaliou os protocolos de controle de qualidade frente aos resultados analíticos do Lote 2024TX (quadro abaixo). O lote foi alvo de investigação após notificações de farmacovigilância.
                              
Com base nas normas de controle de qualidade e nos fundamentos de tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas abaixo:
I.No ensaio de friabilidade, embora a perda de massa da amostra tenha sido inferior a 1,0%, o lote deve ser considerado reprovado caso sejam observados comprimidos com lascas, rachaduras ou quebras ao final do teste.
II.O ensaio de dureza (resistência à ruptura radial) é classificado como um teste informativo, e seus limites de aceitação devem ser estabelecidos individualmente para cada produto, não havendo um valor padrão universal de Newtons na Farmacopeia.
III.O teste de Variação de Peso é aplicável como método de escolha para este caso, uma vez que a dose nominal do fármaco (50 mg) é maior ou igual a 25 mg e representa 25% do peso total da unidade farmacêutica.
IV.O lote está em conformidade, pois o tempo de desintegração observado (18 minutos) não excede o limite farmacopeico geral para esta forma farmacêutica.
Assinale a alternativa correta: 

Durante a análise de um lote de comprimidos em um laboratório de controle de qualidade, foi observado que alguns comprimidos apresentam variação significativa em relação ao peso médio estabelecido pela farmacopeia. Assinale a alternativa que indica corretamente o teste aplicado nesse caso: 

Um medicamento fotossensível precisa ser acondicionado de forma a minimizar a degradação causada pela luz durante o armazenamento. A embalagem mais adequada para esse tipo de medicamento é:

A adição de água ao leite constitui fraude, altera sua composição natural e também pode ocasionar contaminação dependendo da qualidade da agua adicionada, representando risco à saúde do consumidor. Testes podem ser utilizados para detectar fraude no referido produto, tais como:

A respeito da estabilidade de suspensões orais extemporâneas de antibióticos obtidas a partir de pós para reconstituição, após reconstituição e conservação recomendada, conforme bulas aprovadas pela ANVISA e referências técnico-científicas, assinale a alternativa CORRETA: