Questões de Concurso
Sobre controle físico-químico em farmácia
Foram encontradas 364 questões
temperatura em 10°C (20°C a 30°C) na constante de
velocidade de degradação relativa (kT) para fármacos com
diferentes valores de energia de ativação (Ea). Observe-a
para responder à questão 85.

Fonte: YOSHIOKA, S. e STELLA, V. S. Stability of Drugs and Dosage
Forms. Adaptado.
De acordo com os dados da tabela, e nas condições do experimento, é correto afirmar que o fármaco com maior estabilidade térmica é o de número:
Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.
correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:
COLUNA I
1. Teste do material particulado
2. Friabilidade
3. Viscosidade
4. Dureza
COLUNA II
( ) Teste relacionado com a resistência de líquidos ao escoamento sendo realizada em formas farmacêuticas ou cosméticos líquidas (suspensões, emulsões, xaropes, xampus) ou semissólidas.
( ) Avalia a limpidez de soluções. Aplica-se a soluções injetáveis de pequeno volume (abaixo de 100 mL) em dose única (ou múltipla) e de grande volume.
( ) Avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. Esse teste é importante, pois, se o comprimido é muito resistente, pode ser que ele não se desintegre no prazo preconizado.
( ) Avalia a falta de resistência dos comprimidos a abrasão quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência de números CORRETA.
I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.
II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.
III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.
Assinale:
I. Microscopia ótica.
II. Difratometria de pós por Raio X.
III. Titulação com iodo.
Assinale: