Com base nas composições, é correto afirmar que o ácido ascórbico na formulação 2 (F2):  

Há poucos anos foi realizada a constatação de que a carbamazepina suspensão 20 mg/mL não estava controlando as crises de epilepsia, como acontecia com lotes anteriores do mesmo medicamento, do mesmo fabricante, administrada ao mesmo paciente, na mesma forma de dosagem e administração. Após a notificação, apreensão, análise e investigação, constatou-se que o teor do fármaco estava correto, bem como características de tamanho das partículas e viscosidade da suspensão. A suspeita passou a ser de que a modificação da biodisponibilidade se deveu a polimorfismo, que foi confirmada através de:

Em sistema de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é possível a utilização de diferentes detectores, tais como UV/VIS com comprimento de onda fixo, grade de diodos, índice de refração, detector eletroquímico e vários outros. Num sistema de CLAE montado para a análise de Ginkgo biloba e seus derivados (tintura, extrato seco, comprimidos, cápsulas) é necessário o uso dos detectores UV para análise de flavonóides e ácido ginkgolico, índice de refração para análise das lactonas triterpênicas. É correto afirmar que:

Durante o processo de armazenamento dos medicamentos, devem ser consideradas alterações visíveis na estabilidade de medicamentos. São considerados sinais físicos comuns da perda dessa estabilidade, EXCETO:

Na produção de cápsulas devem ser cumpridas as especificações exigidas nas farmacopeias, que estabelecem limites mínimos de aceitabilidade e ensaios que devem ser realizados para garantir a sua qualidade. São considerados testes como exigências farmacopeicas para cápsulas gelatinosas, EXCETO:

A avaliação da estabilidade de medicamentos compreende testes que se aplicam a todas as formas farmacêuticas em todas as vias de administração. São recomendados testes específicos para cada forma farmacêutica. Assinale a alternativa que corresponda a testes específicos de estabilidade para uma pomada.

O armazenamento e distribuição de medicamentos são etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica, ciclo este orientado pelo Ministério da Saúde a ser norteador na realização das etapas de seleção, programação, aquisição, distribuição e dispensação, com suas interfaces todas voltadas para à saúde. Assinale a alternativa que contenha um fator extrínseco que interfere na estabilidade dos medicamentos. 

Quando um fabricante recomenda que um medicamento seja armazenado em um refrigerador, isso significa temperaturas

A espectrofotometria pode ser definida como toda técnica analítica que usa a luz para medir as concentrações das soluções, através da interação da luz com a matéria. Com base nisso, a análise espectrofotométrica deve ser realizada em quatro passos, os quais foram embolados no quadro a seguir:

A amostra deve ser preparada com a quebra da amostra por métodos mecânicos, químicos ou físicos

Em uma cubeta é colocado o solvente puro e lido no comprimento de onda o mesmo que será lida a amostra, esse procedimento é chamado leitura em branco, e tem como finalidade minimizar os erros causados, pela absorção luz ocasionados pelo vidro e pela água

A amostra é solubilizada no solvente escolhido em um balão volumétrico limpo e seco

A amostra é filtrada em uma membrana de 0,2 μm, por que a solução deve estar totalmente límpida a fim de diminuir ao máximo o erro causado por partículas em suspensão, a cubeta contendo o branco e retirado do equipamento e sua absorção anotada. Após esse processo a solução de interesse é lida, e dessa absorbância é subtraído a leitura do branco.



A sequência correta é:

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n º 430/2020 da Anvisa, de 8 de outubro de 2020, que dispõe sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando a opção correta.

( ) É proibido fumar, comer, beber (inclusive água potável), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição.

( ) A análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação de equipamentos que não possuam contribuição significativa para a qualidade.

( ) O fracionamento de medicamentos a partir de suas embalagens de transporte não deve violar a embalagem secundária.

( ) Sistemas passivos de controle são aqueles com controle ativo de temperatura e/ou umidade.

( ) Os medicamentos que tiverem a cadeira de custódia interrompida por roubo, furto ou outra apropriação indevida e que não apresentarem dano ou violação da caixa de embarque, dos dispositivos de segurança presentes no momento do evento e que puderem ser concluídos como adequados do ponto de vista da qualidade, segurança e eficácia por meio de uma análise de risco executada sob a responsabilidade do distribuidor, podem ser reintegrados ao estoque comercial.

A farmácia de manipulação deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os medicamentos antes da sua dispensação. Considerando os ensaios do controle de qualidade físico-químico aplicáveis na farmácia de manipulação, assinale a alternativa incorreta.

O teste de desintegração determina se comprimidos e cápsulas desintegram dentro do tempo determinado quando colocados em meio liquido nas condições experimentais estabelecidas.
"colocar 1 comprimido em cada um dos 6 tubos da cesta, se os comprimidos tem cobertura açucarada, colocar a cesta em imersão em água à temperatura ambiente por 5 minutos. Assim, retirar a água do Becker e adicionar HCl 0,1M, manter a 37 ± 2ºC, sob movimentação de sobe e desce. Depois de 1 hora, levantar a cesta e nenhuma unidade deve ter desintegrado".

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao procedimento acima:

Sobre a Unidade Internacional (UI), comumente utilizada para vitaminas e hormônios, assinale a alternativa correta.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao assunto.

( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). ( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto; não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente. ( ) O teste de dureza possibilita determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza de um comprimido é proporcional à sua porosidade e inversamente proporcional à força de compressão. O teste se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força, aplicada diametralmente, necessária para esmagá-lo. A força é medida em newtons (N). ( ) O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó perdido. ( ) O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica. O teste se aplica a comprimidos revestidos com filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras, cápsulas moles e pastilhas. Não pode ser aplicado a comprimidos mastigáveis ou cápsulas de liberação controlada.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

Estabilidade de um medicamento é a manutenção das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso. Considerando os agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa incorreta.