Questões de Concurso Sobre engenharia de qualidade

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Q3264674 Engenharia de Qualidade
O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA. 
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Q3264671 Engenharia de Qualidade
As operações de produção devem respeitar procedimentos claramente definidos e, ainda, satisfazer os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de que sejam obtidos produtos com a qualidade exigida e em conformidade com as respectivas autorizações de fabricação e com o registro. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA. 
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Q3262268 Engenharia de Qualidade

Sobre a Água Purificada para Injetáveis (API) utilizada na fabricação de produtos parenterais de pequeno e grande volume e da Água Ultrapurificada (AUP) para a realização de análises químicas, analise as afirmativas a seguir.



I. A API pode ser obtida pela técnica de destilação, processo capaz de remover micro-organismos, mas que não remove endotoxinas.


II. A AUP pode ser obtida por tratamento complementar da AP, como exposição à radiação UV ou eletrodeionização.


III. O limite de endotoxinas bacterianas na API é ≤ que 0,25 UE/100 mL.


IV. A contagem do número total de bactérias heterotróficas na API deve ser ≤ 102 UFC/100 mL e a API deve ser isenta de Pseudomonas sp e coliformes.


V. A condutividade máxima da AUP deve ser 0,055 µS/cm (25,0°C) e o valor de carbono orgânico total (COT) deve ser ≤ 0,050 mg/100 mL.



Está correto o que se afirma apenas em

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Q3262107 Engenharia de Qualidade
Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi inspecionada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Durante a vistoria, os fiscais identificaram falhas no controle ambiental da área de produção estéril, incluindo variações na pressão diferencial entre salas classificadas e ausência de registros adequados de monitoramento microbiológico. Considerando o cenário apresentado, a principal ação corretiva a ser implementada pela empresa para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:
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Q3262055 Engenharia de Qualidade
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
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Q3261703 Engenharia de Qualidade
Considere que determinada empresa, especializada na produção de medicamentos injetáveis estéreis, identificou um aumento no número de reclamações relacionadas à presença de partículas visíveis em ampolas de um lote específico. Para resolver esse problema, a equipe de gestão da qualidade decidiu aplicar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP). Com base nas etapas do MASP, é correto afirmar que:
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Q3261690 Engenharia de Qualidade
As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:
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Q3261474 Engenharia de Qualidade
A Engenharia Robusta é uma abordagem desenvolvida para projetar produtos e processos que sejam insensíveis a variações externas e internas, garantindo desempenho consistente mesmo sob condições adversas. Baseada nos princípios de Genichi Taguchi, essa metodologia utiliza técnicas como experimentos planejados e análise estatística para melhorar a qualidade e a confiabilidade, reduzindo os custos associados a falhas e retrabalhos. Sobre a Engenharia Robusta, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1.Qualidade no design.
2. Função perda de Taguchi.
3. Controle de fatores ruído.
4. Planejamento de experimentos.
5.Otimização de parâmetros.

( ) Ferramenta utilizada para determinar os níveis ótimos de variáveis de controle, maximizando o desempenho do produto ou processo.
( ) Filosofia que busca incorporar características de qualidade ao projeto desde o início, reduzindo falhas futuras.
( ) Conceito que quantifica o custo associado a desvios em relação ao valor ideal de uma característica de qualidade.
( ) Metodologia para identificar e minimizar o impacto de variações externas ou não controláveis.
( ) Técnica estatística utilizada para realizar testes controlados e sistemáticos a fim de identificar os fatores mais influentes em um processo.

A sequência está correta em 
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Q3261457 Engenharia de Qualidade
Em um laboratório da Hemobrás, um engenheiro de segurança do trabalho foi chamado para analisar a qualidade do ambiente de trabalho e os riscos relacionados ao processo de manipulação de agentes biológicos com risco de contaminação. Durante a análise, foi identificado um aumento na incidência de doenças respiratórias entre os colaboradores que trabalham diretamente com esses agentes. A empresa decidiu adotar o Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) para investigar e tratar a questão, com o objetivo de melhorar as condições de saúde e segurança no ambiente de trabalho. Considerando o contexto apresentado e os princípios do MASP, analise as afirmativas a seguir.

I. A primeira etapa do MASP envolve a definição clara e objetiva do problema, estabelecendo as condições e o contexto para a análise, sem a necessidade de dados quantitativos para a identificação do problema.
II. Na fase de análise das causas, o MASP recomenda a utilização de ferramentas como o Diagrama de Ishikawa (espinha de peixe) e os 5 Porquês para identificar as causas principais do aumento da incidência de doenças respiratórias no ambiente de trabalho.
III. A identificação de causas raízes no MASP deve ser feita apenas com base em análises qualitativas, pois os dados quantitativos são secundários para a resolução de problemas de segurança no trabalho.
IV. Após a implementação das soluções, o MASP exige a fase de monitoramento e controle para avaliar a efetividade das ações corretivas, utilizando indicadores de saúde ocupacional como taxa de absenteísmo e número de ocorrências de doenças respiratórias.

Com base no exposto, assinale a alternativa correta.
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Q3261429 Engenharia de Qualidade
O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtivos. Sobre conceitos e práticas do CEP, assinale a afirmativa correta.
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Q3240370 Engenharia de Qualidade
Uma auditoria da qualidade é uma avaliação planejada, programada e documentada, executada por pessoal independente da área auditada, a fim de verificar a eficácia do sistema de qualidade implantado, por meio da constatação de evidências objetivas e da identificação de não-conformidades, servindo como mecanismo de realimentação e aperfeiçoamento do sistema da qualidade. Pode-se dizer que esta representa para a função ‘qualidade’ o que a auditoria contábil representa para a função ‘finanças’ da empresa. As auditorias contábeis não só verificam a exatidão dos livros, mas também a adequação do sistema contábil. A mesma analogia vale para as auditorias da qualidade.
Assinale a alternativa que identifica, corretamente, pontos importantes sobre auditoria que merecem destaque.
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Q3240360 Engenharia de Qualidade
O Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ é um componente essencial para qualquer organização que busca não apenas atender, mas superar as expectativas de seus clientes. Ao integrar diversos elementos, como processos, pessoas, tecnologia e informações, o SGQ atua como uma engrenagem que assegura a eficácia e a eficiência nas operações da empresa. A Política da Qualidade, que deve ser claramente definida e comunicada, serve como uma diretriz que orienta todas as atividades e facilita a tomada de decisões. Um SGQ bem estruturado e implementado não é apenas uma formalidade, mas, sim, uma ferramenta estratégica que proporciona à organização a capacidade de se adaptar às mudanças do mercado, melhorar a qualidade de seus produtos e serviços e, consequentemente, fortalecer a relação com seus clientes.
Com relação aos Princípios de Gestão da Qualidade, assinale a alternativa correta.
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Q3235696 Engenharia de Qualidade
A gestão da capacidade é um aspecto crítico na administração da produção, pois influencia diretamente a eficiência operacional. Sobre as decisões de capacidade, analise as afirmativas:

I. Uma capacidade inadequada pode gerar custos elevados ou perda de oportunidades de mercado.
II. A expansão de capacidade deve ser sempre imediata e sem planejamento.
III. A utilização de capacidade pode ser maximizada através de ajustes no mix de produtos.
IV. As estratégias de capacidade incluem ampliações graduais ou construção de capacidade adicional.

Estão corretas as afirmativas:
Alternativas
Q3466350 Engenharia de Qualidade
Os sistemas de gestão da qualidade envolvem três aspectos principais: normas, métodos e procedimentos. As características de cada um desses componentes possuem nível e aplicabilidade específicos. Dessa forma, qual alternativa que não faz a devida correlação entre o nível de gestão, o conceito e o referido componente?
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Q3453156 Engenharia de Qualidade
A Sanepar possui quatro laboratórios centrais no Paraná, que estão localizados em Curitiba, Maringá, Londrina e Cascavel, além de mais de 150 laboratórios descentralizados de água e 20 regionais de esgoto. Nesse contexto, busca-se manter como referência no setor de saneamento no Brasil, com laboratórios modernos, estruturados, com pessoal capacitado e com certificações na NBR 9001/2005 e NBR ISO 17025/2017. Sobre esta última, é correto afirmar que, para receber a certificação dos órgãos competentes, o laboratório deve seguir alguns requisitos contidos nela, como requisitos de processo. Quais itens se enquadram nesse processo?
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Q3452081 Engenharia de Qualidade
Uma empresa de manufatura está revisando seu sistema de gestão da qualidade para garantir conformidade com a norma ISO 9001:2008. Durante a revisão, o gerente de qualidade precisa assegurar que os processos de fabricação estejam alinhados com os requisitos normativos, particularmente em relação aos itens 4.2.4, 7.4.3, 7.5.3, 7.6 e 8.2.2 da norma. Com base nessas diretrizes, assinale a alternativa que descreve a melhor prática de planejamento para garantir a qualidade e a conformidade dos processos de fabricação.
Alternativas
Q3451984 Engenharia de Qualidade
Compor os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração é uma atribuição da NBR ISO/IEC 17025:2017. Assinale a alternativa que apresenta a sequência de requisitos que NÃO compete a essa norma.
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Q3451740 Engenharia de Qualidade
Você trabalha em uma empresa que dissemina a filosofia da melhoria contínua no processo. Na primeira reunião de equipe, solicitou-se a identificação de uma necessidade de melhoria, de sua causa e da possível solução, procedimento conhecido como
Alternativas
Q3450223 Engenharia de Qualidade

A Gestão de Qualidade possui diversas ferramentas que são utilizadas para o desenvolvimento de ações no processo de melhoria contínua dos produtos e processos. Sobre ferramentas de gestão de qualidade, analise as afirmações abaixo:


(TOLEDO, José Carlos de et al. Qualidade: gestão e métodos. Rio de Janeiro: LTC, 2017, p.196.)


I - Diagrama de dispersão tem como objetivo mostrar a frequência com que ocorre um determinado valor ou grupo de valores de uma variável.


II - Diagrama de Ishikawa, também conhecido como Diagrama de Causa e Efeito, permite a organização e identificação, de forma hierárquica, das causas de um problema ou sua oportunidade de melhoria.


III - O Diagrama de Pareto identifica as causas mais significativas ou prioritárias de efeitos ou eventos em um processo. Baseia-se no princípio de Pareto, que afirma que a maior parte das perdas relacionadas à qualidade resulta de um número pequeno, porém crucial, de problemas.


IV - A Folha de Verificação é o agrupamento ou organização de dados de um processo em grupos significativos representativos de segmentos da população de dados do processo.


Analise as alternativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA:

Alternativas
Q3441235 Engenharia de Qualidade
De acordo com a Norma ABNT NBR 10443, que estabelece métodos de ensaio para tintas e vernizes, um pintor profissional deve selecionar um produto para aplicação em um ambiente hospitalar, considerando sua resistência à limpeza e desinfecção frequentes. Durante a avaliação, ele notou que algumas especificações estão diretamente ligadas à performance esperada. Qual das seguintes propriedades NÃO é diretamente testada pela NBR 10443, mas é crucial para sua decisão de escolha do produto adequado?
Alternativas
Respostas
141: B
142: B
143: B
144: D
145: C
146: B
147: A
148: D
149: A
150: B
151: E
152: C
153: D
154: B
155: A
156: C
157: D
158: A
159: A
160: B