Questões de Direito Sanitário - Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária para Concurso - Página 8

Q3824165

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3824165 Direito Sanitário

Considere as afirmativas relacionadas ao recolhimento de alimentos, inspeção e fiscalização sanitária apresentadas a seguir. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)Quando uma situação de alto risco sanitário é identificada, a empresa interessada deve comunicar à Anvisa em até 24 horas após a ciência, a necessidade de recolhimento de lotes de produtos que representem risco ou agravo à saúde do consumidor.

(__)A determinação de recolhimento de alimentos pela Anvisa é realizada por meio de publicação no Diário Oficial da União e somente após a publicação, será emitida notificação à empresa para dar ciência da medida preventiva publicada e instruções sobre o procedimento necessário.

(__)Para o Relatório Inicial de Recolhimento, a petição deve ser protocolada em até 72h a partir da ciência da necessidade de recolhimento, seja por iniciativa da própria empresa ou por determinação da Anvisa.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

A

F − F − V.

B

V − V − F.

C

V − F − F.

D

F − V − F.

E

V − F − V.

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Q3824164

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3824164 Direito Sanitário

Durante ação fiscalizatória em indústria de alimentos, o Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária identifica irregularidades graves que configuram risco iminente à saúde pública. O estabelecimento possui registro estadual, mas distribui produtos para outros estados da federação. Considerando a organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e as competências dos entes federados, a medida cautelar de interdição do estabelecimento compete:

A

À Anvisa, pois a distribuição interestadual de produtos configura competência exclusiva da União sobre o estabelecimento.

B

Ao Ministério Público, único órgão competente para determinar interdição de estabelecimentos com distribuição interestadual.

C

Ao município onde está localizado o estabelecimento, independentemente do tipo de registro ou abrangência de distribuição.

D

Ao Ministério da Saúde, mediante solicitação formal da vigilância sanitária estadual que concedeu o registro.

E

À vigilância sanitária estadual, pois a concessão do registro estadual determina a competência fiscalizatória, independentemente da abrangência da distribuição.

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Q3824161

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3824161 Direito Sanitário

Avalie as assertivas sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária:

I.A Agência atua como entidade administrativa independente.
II.A Agência não pode, de forma autônoma, cancelar a autorização de funcionamento de empresas em caso de violação da legislação pertinente ou risco iminente à saúde.
III.Compete à Agência atuar quando houver indícios da ocorrência de infrações mediante aumento injustificado de preços dos bens e serviços relacionados à sua área de competência.

É correto o que se afirma em:

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

II, apenas.

D

I, II e III.

E

I e III, apenas.

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Q3824156

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3824156 Direito Sanitário

De acordo com a legislação sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, assinale a alternativa correta:

A

É facultado à Agência dispensar o registro de imunobiológicos adquiridos por organismos multilaterais internacionais para uso em programas de saúde pública do Ministério da Saúde.

B

É vedada à Agência a função de delegar ao Ministério da Saúde a execução de atribuições de fiscalização relacionadas a serviços médico-ambulatorial-hospitalares.

C

A Agência deverá pautar sua atuação em observância às diretrizes estabelecidas pela Lei n° 8.080, para dar seguimento ao processo de centralização da execução de suas atividades.

D

As atividades de controle de vetores relativas a portos são executadas pela Agência, sob orientação técnica e normativa das Secretarias de Saúde.

E

A descentralização de serviços da Agência deve ser efetivada somente após manifestação favorável dos Conselhos Municipais de Saúde.

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Q3824155

Ano: 2025 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de São João Batista - SC Prova: FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Auditor Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3824155 Direito Sanitário

Considere as afirmativas relacionadas à atuação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária apresentadas a seguir. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)Produtos obtidos por engenharia genética são submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.

(__)É vedado aos dirigentes da Agência o exercício de qualquer outra atividade profissional, inclusive vínculo contratual com entidades particulares destinadas ao ensino e à pesquisa.

(__)Empresas que realizam exportação devem obrigatoriamente pagar taxas para emissão de certidões, atestados e demais atos declaratórios.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

A

F − F − V

B

V − V − F

C

F − V− F

D

V − F − V

E

V − F − F

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Q3818589

Ano: 2025 Banca: FURG Órgão: Prefeitura de Rodeio - SC Prova: FURG - 2025 - Prefeitura de Rodeio - SC - Atendente de Farmácia |

Q3818589 Direito Sanitário

A legislação sanitária estabelece normas que regulam a venda, dispensação e controle de medicamentos. Considerando esse contexto, assinale a alternativa correta:

A

A legislação estabelece que a farmácia deve manter registro e controle rigoroso dos medicamentos sujeitos a controle especial, incluindo entrada, saída e retenção de receitas.

B

Produtos fitoterápicos não estão incluídos em nenhuma norma sanitária, podendo ser vendidos sem controle.

C

A venda de antibióticos pode ser realizada sem retenção de receita, pois são medicamentos amplamente utilizados e de risco moderado.

D

A Anvisa é responsável apenas pela fiscalização das farmácias, não interferindo na regulamentação de medicamentos.

E

Medicamentos controlados podem ser dispensados mediante apresentação de receita simples, desde que o paciente seja conhecido na farmácia.

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Q3817241

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Soledade - RS Prova: FUNDATEC - 2025 - Prefeitura de Soledade - RS - Farmacêutico |

Q3817241 Direito Sanitário

A RDC nº 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. Considerando suas determinações, assinale a alternativa INCORRETA.

A

O Plano de Segurança do Paciente deve contemplar as ações para prevenção e mitigação de incidentes, devendo ser elaborado, implementado, mantido e atualizado pelo Núcleo de Segurança do Paciente (NSP).

B

O NSP deve ser responsável por promover a cultura de segurança, investigar eventos adversos e recomendar medidas de prevenção e melhoria dos processos assistenciais.

C

As notificações de eventos adversos que evoluíram para óbito devem ser encaminhadas à Anvisa em até 24 horas.

D

O serviço de saúde deve garantir que todos os profissionais conheçam as ações do Plano de Segurança do Paciente e participem das estratégias de melhoria contínua da qualidade e da segurança.

E

A implantação do NSP é obrigatória para todos os serviços de saúde, públicos e privados, incluindo clínicas e consultórios que realizam procedimentos invasivos.

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Q3814015

Ano: 2025 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2025 - SES-GO - Residência Médica - R1 Pré-Req em Pediatria/Pré-Req em Ped ou Gastroenterologia/Pré-Req em Ped ou Infectologia/Pré-Req em Ped ou Medicina Intensiva/Pré-Req em Ped ou Cardiologia/Pré-Req em Ped ou Endocrinologia |

Q3814015 Direito Sanitário

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), desodorantes que não possuam substâncias antiperspirantes podem ser utilizados em crianças a partir de

A

6 anos.

B

8 anos.

C

10 anos.

D

12 anos.

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Q3812846

Ano: 2025 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2025 - SES-GO - Residência Médica - R1 c/Pré-Req em Anestesiologia/Cirurg de Cabeça e Pescoço/Cirurg Oncológica/Clínica Médica/Geriatria/Mastologia/Med de Família e Comunidade/Med Intensiva/Neurologia/Nefrologia/Oncologia |

Q3812846 Direito Sanitário

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), desodorantes que não possuam substâncias antiperspirantes podem ser utilizados em crianças a partir de

A

6 anos.

B

8 anos.

C

10 anos.

D

12 anos.

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Q3806246

Ano: 2025 Banca: Instituto Ágata Órgão: Prefeitura de Juruti - PA Prova: Instituto Ágata - 2025 - Prefeitura de Juruti - PA - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3806246 Direito Sanitário

No que se refere ao campo de atuação, assinale a alternativa que apresenta os bens, produtos e serviços aos quais cabe à Vigilância Sanitária desenvolver ações específicas.

A

Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados animais.

B

Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.

C

Órgãos, tecidos apenas humanos, para uso em transplantes ou reconstituições.

D

Cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado apenas do tabaco.

E

Alimentos, bebidas, águas envasadas e seus insumos, com exceção de suas embalagens e aditivos alimentares.

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Q3806245

Ano: 2025 Banca: Instituto Ágata Órgão: Prefeitura de Juruti - PA Prova: Instituto Ágata - 2025 - Prefeitura de Juruti - PA - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3806245 Direito Sanitário

Qual é a Lei e o ano da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)?

A

Lei nº 9.872, de 26 de janeiro de 1990.

B

Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.

C

Lei nº 9.872, de 26 de janeiro de 2000.

D

Lei nº 9.782, de 23 de janeiro de 1999.

E

Lei nº 9.782, de 23 de janeiro de 2000.

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Q3803653

Ano: 2025 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de São José do Seridó - RN Prova: IGEDUC - 2025 - Prefeitura de São José do Seridó - RN - Técnico em Laboratório de Análises Clínicas |

Q3803653 Direito Sanitário

Com base exclusivamente na Lei federal nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que institui o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e define as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), bem como nos regulamentos sanitários editados por essa agência para o funcionamento de laboratórios clínicos, os quais estabelecem requisitos de infraestrutura, gerenciamento de resíduos, calibração de equipamentos, documentação de procedimentos e capacitação contínua da equipe, assinale a afirmativa que apresenta corretamente as exigências da vigilância sanitária aplicáveis a laboratórios clínicos.

A

A RDC nº 302/2005 da ANVISA estabelece que a gestão de resíduos biológicos pode ser feita sem segregação por tipo, contanto que todo o material seja descartado em saco comum.

B

A RDC nº 302/2005 da ANVISA estabelece que é permitido o armazenamento de amostras biológicas sem registro ou controle de temperatura, desde que sejam analisadas em até 48 horas.

C

A RDC nº 302/2005 da ANVISA estabelece que é desnecessário manter registros de calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais, pois apenas a análise correta das amostras garante resultados confiáveis.

D

A RDC nº 302/2005 da ANVISA estabelece regras para o funcionamento de laboratórios de análises clínicas, incluindo requisitos de estrutura, equipamentos, pessoal e segurança, sendo obrigatória sua observância.

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Q3798418

Ano: 2025 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Jaguaruna - SC Prova: Unesc - 2025 - Prefeitura de Jaguaruna - SC - Vigilante Sanitário |

Q3798418 Direito Sanitário

Durante uma capacitação para novos fiscais sanitários, a coordenação do serviço explica que, além da Lei nº 9.782/1999, o Decreto Federal nº 3.029/1999 é fundamental para compreender a estrutura organizacional, o funcionamento e as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Alguns participantes, porém, acreditam que o decreto apenas "repete a lei" e que não há repercussão prática para o trabalho cotidiano da vigilância sanitária local. Com base no Decreto Federal nº 3.029, de 16 de abril de 1999, assinale apenas uma das alternativas a seguir, indicando aquela que está correta.

A

O Decreto nº 3.029/1999 determina que a ANVISA passe a ser empresa pública de direito privado, desvinculada do Ministério da Saúde, atuando apenas em atividades de consultoria técnica para o setor produtivo.

B

O Decreto nº 3.029/1999 aprova o Regulamento da ANVISA, detalha sua estrutura organizacional, estabelece competências de suas unidades, disciplina o exercício do regime especial de autarquia e reforça seu papel de coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária em articulação com estados e municípios.

C

O Decreto nº 3.029/1999 estabelece que a ANVISA substitui integralmente os órgãos estaduais e municipais de vigilância sanitária, assumindo sozinha a fiscalização de todos os estabelecimentos de interesse à saúde no território nacional.

D

O Decreto nº 3.029/1999 extingue as competências regulatórias da ANVISA, restringindo sua atuação exclusivamente a atividades laboratoriais de análise de produtos sujeitos à vigilância sanitária.

E

O Decreto nº 3.029/1999 limita-se a criar o Sistema Único de Saúde e seus princípios doutrinários, sem tratar de forma específica da organização e funcionamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

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Q3798417

Ano: 2025 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Jaguaruna - SC Prova: Unesc - 2025 - Prefeitura de Jaguaruna - SC - Vigilante Sanitário |

Q3798417 Direito Sanitário

Em uma reunião de planejamento das ações de fiscalização sanitária municipal, a coordenação de vigilância discute o papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária frente à circulação de medicamentos, alimentos e produtos sujeitos a controle sanitário. Alguns servidores acreditam que a ANVISA atua apenas como laboratório de análises, enquanto outros entendem que ela substitui completamente os estados e municípios nas ações de fiscalização. Considerando o disposto na Lei Federal nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, qual alternativa está correta?

A

A Lei nº 9.782/1999 estabelece que a ANVISA é órgão exclusivamente consultivo, sem poder de regulamentar, fiscalizar ou aplicar sanções sobre produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária.

B

A Lei nº 9.782/1999 define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a ANVISA como autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com a finalidade de coordenar o sistema, regular e controlar produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, em articulação com os entes estaduais e municipais.

C

A Lei nº 9.782/1999 prevê que o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é formado apenas pela ANVISA e pelo Ministério da Saúde, excluindo os órgãos de vigilância sanitária estaduais e municipais de sua estrutura.

D

A Lei nº 9.782/1999 determina que, após a criação da ANVISA, os estados e municípios ficam desobrigados de executar ações de vigilância sanitária, sendo tais atividades concentradas apenas na esfera federal.

E

A Lei nº 9.782/1999 restringe o campo de atuação da ANVISA apenas a medicamentos e fármacos, não incluindo alimentos, cosméticos, saneantes, serviços de saúde e demais produtos submetidos à vigilância sanitária.

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Q3798411

Ano: 2025 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Jaguaruna - SC Prova: Unesc - 2025 - Prefeitura de Jaguaruna - SC - Vigilante Sanitário |

Q3798411 Direito Sanitário

Durante um curso de atualização, a equipe de vigilância sanitária discute o conceito legal de vigilância sanitária previsto na Lei nº 9.782/1999. Alguns profissionais afirmam que a atuação se restringe à fiscalização de estabelecimentos de saúde, enquanto outros lembram que produtos, serviços e ambientes que possam representar risco à saúde também são objeto da vigilância. Com fundamento na Lei Federal nº 9.782/1999, que define o conceito e o âmbito de atuação da vigilância sanitária, identifique, entre as alternativas apresentadas, a única que está correta.

A

A Lei nº 9.782/1999 define vigilância sanitária como o conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse à saúde, abrangendo produtos, serviços, processos e ambientes que possam causar risco à população.

B

A Lei nº 9.782/1999 define vigilância sanitária exclusivamente como a fiscalização de hospitais, clínicas e consultórios médicos, não incluindo produtos, ambientes e demais serviços.

C

A Lei nº 9.782/1999 limita o campo de atuação da vigilância sanitária à análise laboratorial de alimentos, sem prever ações sobre serviços de saúde, medicamentos, cosméticos ou saneantes.

D

A Lei nº 9.782/1999 restringe a vigilância sanitária aos produtos importados, não alcançando bens e serviços produzidos e comercializados dentro do território nacional.

E

A Lei nº 9.782/1999 considera vigilância sanitária apenas as ações de educação em saúde voltadas ao público, não incluindo inspeções, interdições, apreensões de produtos ou aplicação de sanções administrativas.

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Q3798409

Ano: 2025 Banca: Unesc Órgão: Prefeitura de Jaguaruna - SC Prova: Unesc - 2025 - Prefeitura de Jaguaruna - SC - Vigilante Sanitário |

Q3798409 Direito Sanitário

A Lei Federal nº 8.080/1990 estabelece os princípios, diretrizes e competências do Sistema Único de Saúde, incluindo ações de vigilância epidemiológica e sanitária. Já a Lei Federal nº 9.782/1999 cria o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e institui a ANVISA, definindo sua autonomia e funções regulatórias. O Decreto nº 3.029/1999 detalha sua estrutura e funcionamento. Considerando essa legislação, avalie as afirmativas a seguir como Verdadeiras (V) ou Falsas (F).
(__)A vigilância sanitária integra o campo de atuação do SUS, conforme definido na Lei nº 8.080/1990.
(__)A Lei nº 9.782/1999 afirma que a ANVISA não possui competência regulatória sobre medicamentos, concentrando-se apenas em alimentos.
(__)O Decreto nº 3.029/1999 regulamenta a organização e o funcionamento da ANVISA, reforçando suas atribuições de controle sanitário.
(__)A Lei nº 8.080/1990 define que ações de vigilância epidemiológica e sanitária são competências exclusivas da União.
Assinale a alternativa correta.

A

V, F, F, V.

B

F, F, V, F.

C

V, F, V, F.

D

V, V, V, F.

E

F, V, V, V.

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Q3795699

Ano: 2025 Banca: AMEOSC Órgão: Prefeitura de Iporã do Oeste - SC Prova: AMEOSC - 2025 - Prefeitura de Iporã do Oeste - SC - Médico - Edital nº 24 |

Q3795699 Direito Sanitário

A vigilância em saúde engloba diversas áreas de atuação. Sobre a Vigilância Sanitária (VISA), assinale a alternativa que descreve corretamente sua competência principal.

A

É responsável primordialmente pela vacinação da população e pelo controle de cobertura vacinal, deixando a fiscalização de alimentos para o Ministério da Agricultura apenas.

B

Tem como objetivo eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.

C

Foca exclusivamente no controle de vetores e animais peçonhentos, como o mosquito Aedes aegypti, não atuando na fiscalização de comércio ou serviços.

D

Atua apenas dentro dos hospitais públicos, fiscalizando a frequência dos médicos e enfermeiros, sem poder de polícia sobre estabelecimentos privados.

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Q3794015

Ano: 2025 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Vista Alegre do Prata - RS Prova: OBJETIVA - 2025 - Prefeitura de Vista Alegre do Prata - RS - Agente Comunitário de Saúde |

Q3794015 Direito Sanitário

Em conformidade com o Decreto nº 7.508/2011, a Relação Nacional de Medicamentos Especiais (RENAME) e as relações complementares estadual, distrital ou municipais de medicamentos somente poderão conter produtos com registro no(a):

A

Agência Nacional de Saúde Suplementar.

B

Fundação Oswaldo Cruz.

C

Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.

D

Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

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Q3791329

Ano: 2025 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de São José do Seridó - RN Prova: IGEDUC - 2025 - Prefeitura de São José do Seridó - RN - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3791329 Direito Sanitário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regula alimentos, medicamentos, cosméticos, saneantes, serviços e produtos de interesse à saúde, estabelecendo normas que visam proteger a saúde da população, garantindo qualidade, segurança e eficácia. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__) A ANVISA define padrões de boas práticas de fabricação (BPF) para alimentos, medicamentos e cosméticos, incluindo requisitos de higiene, controle de qualidade e rastreabilidade.
(__) A fiscalização de produtos e serviços regulados pela ANVISA é opcional, cabendo apenas às empresas cumprir as normas internamente.
(__) A rotulagem de produtos deve obedecer às normas da ANVISA, informando composição, prazo de validade, instruções de uso e advertências de risco.
(__) Serviços de interesse à saúde, como laboratórios clínicos e clínicas de radiologia, devem seguir normas técnicas e procedimentos de segurança estabelecidos pela ANVISA.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A

V, V, V, V.

B

V, F, F, F.

C

V, F, V, V.

D

F, F, V, V.

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Q3791322

Ano: 2025 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de São José do Seridó - RN Prova: IGEDUC - 2025 - Prefeitura de São José do Seridó - RN - Fiscal de Vigilância Sanitária |

Q3791322 Direito Sanitário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é responsável por regulamentar e fiscalizar alimentos, medicamentos, cosméticos, saneantes, serviços e produtos de interesse à saúde, garantindo qualidade, segurança e eficácia, com base em normas técnicas, legislação vigente e boas práticas de fabricação. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__) A fiscalização da ANVISA é opcional e depende apenas da iniciativa das empresas em cumprir normas internas.
(__) Serviços de interesse à saúde, como laboratórios clínicos e clínicas de radiologia, não precisam seguir normas técnicas, pois a responsabilidade recai exclusivamente sobre os profissionais de saúde.
(__) A ANVISA regula apenas medicamentos e alimentos, não sendo responsável por cosméticos, saneantes ou serviços de saúde.
(__) A rotulagem de alimentos e medicamentos deve informar composição, validade, modo de uso e advertências, conforme normas da ANVISA.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A

V, V, V, V.

B

F, F, V, V.

C

F, F, F, V.

D

V, F, F, F.

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Questões de Concurso Comentadas sobre sistema nacional de vigilância sanitária e agência nacional de vigilância sanitária em direito sanitário

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