Questões Militares
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 321 questões
Preencha as lacunas abaixo e, em seguida, assinale a alternativa correta.
A rifampicina é um antibiótico sintético, derivado da rifamicina B, e a literatura relata a existência das formas polimórficas I e II para o fármaco, com solubilidade e estabilidade variáveis. Estudos termoanalíticos de ambas as formas polimórficas podem oferecer informações acerca da estabilidade dos diferentes polimorfos, sendo correto afirmar que a curva do polimorfo ______ apresenta um _______________ número de eventos termoanalíticos de decomposição, sugerindo que a forma ______ é _______________.
De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.
"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".
Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .
ATIVIDADES
I - Reconciliação
II - Recuperação
III- Reprocesso
IV- Revalidação
DEFINIÇÕES
( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.
( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .
( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .
( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.
( ) Comparação entre a quantidade
teórica e real nas diferentes
etapas de produção de um lote de
produto.
A sequência correta é:
Conheça nossos planos