Questões Militares de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial - Página 11

Q541022

Ano: 2015 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2015 - CIAAR - Primeiro Tenente |

Q541022 Farmácia

Um picnômetro é um instrumento utilizado em controle de qualidade em farmácias magistrais para medir

A

pH.

B

temperatura.

C

ponto de fusão.

D

densidade relativa.

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Q509099

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509099 Farmácia

A levigação é um processo de redução do tamanho de partículas sólidas por trituração em um gral ou espatulação, utilizando uma pequena quantidade de líquido ou de uma base fundida na qual o sólido não seja solúvel. Sobre a miscibilidade dos agentes de levigação, marque a alternativa CORRETA:

A

Glicerina - miscível com óleos fixos (exceto óleo de rícino) imiscível com água, álcool, propilenoglicol, PEG 400, e óleo de rícino.

B

PEG 400 - miscível em água, álcool, glicerina e propilenoglicol, imiscível com óleo mineral e óleos fixos.

C

Polisorbato 80 - miscível com água, álcool, propilenoglicol e PEG 400, imiscível com óleo mineral e óleos fixos.

D

Propilenoglicol - miscível com óleo mineral e outros óleos fixos incluindo óleo de rícino, imiscível com água, álcool, glicerina e PEG 400.

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Q2025870

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025870 Farmácia

De acordo com os níveis de inativação microbiana descritos na Resolução da Diretoria Colegiada nº 306, de 7 de dezembro de 2004, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), numere a segunda coluna de acordo com a primeira e, a seguir, marque a alternativa CORRETA, na ordem de cima para baixo.

1. Nível I 2. Nível II 3. Nível III 4. Nível IV
( ) Inativação de esporos do B. starothermóphilos ou de esporos do B. subtilis, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 6 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, vírus lipofílicos, parasitas e micobactérias com redução igual ou maior que 6 log10.

A

3, 2, 4, 1.

B

4, 3, 1, 2.

C

2, 4, 3, 1.

D

3, 1, 4, 2.

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Q2025866

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025866 Farmácia

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada nº 302, de 13 de outubro de 2005, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), marque a alternativa INCORRETA:

A

Validação é o ato de demonstrar que um equipamento de medição apresenta desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situação de uso.

B

Rastreabilidade é a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas.

C

Garantia da qualidade é o conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados.

D

Ensaio de proficiência é a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais, conduzidos por provedores de ensaio de proficiência.

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Q526999

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526999 Farmácia

Em relação ao desenvolvimento de uma formulação farmacêutica de um medicamento genérico, é correto afirmar que:

A

os estudos de equivalência farmacêutica correspondem à comprovação de que dois medicamentos são equivalentes em relação ao resultado dos testes in vivo.

B

os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação da quantidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o medicamento teste e o medicamento de referência e podem ser realizados em qualquer laboratório exceto o próprio fabricante.

C

o medicamento teste e o referência são considerados equivalentes terapêuticos, admitindo-se que ambos vão apresentar a mesma eficácia e segurança ao serem administrados no organismo.

D

os testes de equivalência farmaceutica não necessitam ser realizados simultaneamente no medicamento teste e no medicamento referência, porém se baseiam na comparação dos resultados obtidos de ambos.

E

os principais fatores que podem alterar a biodisponibilidade de medicamentos estão relacionados somente ao indivíduo, não apresentando nenhuma influência das características do medicamento.

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Q526994

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526994 Farmácia

De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação à validação, que:

A

a validação deve ser realizada para instalações, equipamentos, utilidades, sistemas, processos e procedimentos; em intervalos periódicos e quando pequenas mudanças forem introduzidas.

B

a validação deve ser conduzida durante um período de tempo até que sejam avaliados no mínimo três lotes( escala industrial), não necessitando ser consecutivos para demonstrar a consistência do processo.

C

a validação deve estar completa antes da qualificação ser concluída.

D

após mudanças de utilidade e sistemas não é necessário requalificar os mesmos, bastando apenas revalidá-los.

E

mudanças significativas nas instalações, equipamentos, sistemas e processos que possam afetar a qualidade do produto devem ser revalidadas.

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Q526993

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526993 Farmácia

Após o processo de revestimento de um comprimido de polivitaminas, foi observado um grande número de comprimidos quebrados. Qual teste durante o controle de processo NÃO foi realizado corretamente?t

A

Desintegração.

B

Dissolução.

C

Dureza.

D

Peso médio.

E

Friabiliade.

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Q526989

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526989 Farmácia

Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:

A

o fator de semelhança (F2) deve estar compreendido entre 85 e 100.

B

o estudo de equivalência farmacêutica não pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo medicamento referência seja comprimido simples ou vice-versa.

C

no estudo do perfil de dissolução comparativo não é exigida a utilização dos mesmos lotes dos medicamentos teste e de referência empregados nos estudos de equivalência farmacêutica e de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

D

um método modelo independente simples é aquele que emprega um fator de semelhança (F1) e um fator de diferença (F2) .

E

para fins de cálculo do F2 deve-se utilizar, no mínimo, os três primeiros pontos, excluindo o tempo zero e incluindo apenas um ponto da curva após ambos os medicamentos atingirem a média de 85% de dissolução..

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Q526984

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526984 Farmácia

A determinação da dissolução de fármacos, a partir de formas farmacêuticas em condições padronizadas, fornece informações importantes que são utilizadas para assegurar a qualidade do produto e a biodisponibilidade do fármaco. Qual forma farmacêutica NÃO necessita fazer o teste de dissolução?

A

Comprimidos de liberação imediata.

B

Cápsulas com conteúdo líquido.

C

Pós e granulados para solução.

D

Supositórios.

E

Comprimidos sublinguais.

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Q526980

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526980 Farmácia

De acordo com a RE 1/ 2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?

A

De longa duração.

B

Pós-venda.

C

De acompanhamento.d

D

Acelerado.

E

De prateleira.

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Q526972

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526972 Farmácia

Durante o processo de compressão de um medicamento, a redução da fricção entre os grânulos e a parede da matriz pode ser conseguida por adição de que excipiente?

A

Lubrificantes.

B

Diluentes.

C

Promotores de escoamento.

D

Desintegrantes.

E

Aglutinantes.

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Q526971

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526971 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira (2010), assinale a opção que indica somente as determinações e testes que deverão ser realizados na produção de uma forma farmacêutica de cápsula dura.

A

Determinação de peso, determinação de volume e teste de dissolução.

B

Uniformidade de doses unitárias, determinação de peso e desintegração.

C

Teste de desintegração, determinação de volume e resistência mecânica.

D

Teste de dissolução, determinação de volume e determinação de resistência mecânica.

E

Determinação de peso, determinação de resistência mecânica e uniformidade de doses unitárias.

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Q526970

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526970 Farmácia

Assinale a opção que NÃO apresenta uma razão para utilização do método de granulação.

A

Melhorar as propriedades de fluxo da mistura.

B

Reduzir o atrito da mistura pulvénea com as superfícies metálicas durante a compressão.

C

Obtenção de grânulos mais densos do que a mistura pulvénea original.

D

Prevenir a segregação dos constituintes.

E

Melhorar as características de compactação da mistura.

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Q526957

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526957 Farmácia

Considere que no desenvolvimento de uma nova formulação de uma suspensão, ocorreu um problema de estabilidade física, obtendo-se uma suspensão defloculada, com baixa velocidade de sedimentação, levando a um sedimento mais compacto e não redispersível. Como se denomina este fenômeno?

A

Capping

B

Picking

C

Stiking

D

Caking

E

Mottling

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Q526953

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526953 Farmácia

Segundo Lachman (2010), a operação de secagem de um sólido onde é utilizado um sistema em que as partículas sólidas são parcialmente suspensas numa corrente de gás ascendente, caindo de maneira aleatória, de modo que a mistura resultante do sólido e do gás atue como um líquido em ebulição denomina- se:

A

secador pneumático.

B

secador de leito móvel.

C

estufa de circulação de ar quente.

D

secador de leito fluido.

E

secador de leito estático.

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Q526951

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526951 Farmácia

Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:

A

tratando-se de equipamentos com os mesmos desenhos e princípio de funcionamento, a Anvisa permite a variação da capacidade, a automatização do equipamento ou alteração menor do processo de produção concomitantemente com a alteração efetuada pelo gerente.

B

a petição de alteração ou inclusão do novo equipamento deve ser acompanhada do relatório de perfil de dissolução comparativo entre a condição anteriormente registrada e a nova condição.

C

as alterações ou inclusões de equipamentos com diferentes desenhos ou princípios de funcionamento são aprovadas de imediato pela Anvisa, podendo ser implementadas imediatamente após a realização dos testes de Qualificação de Instalação e Operação.

D

sendo equipamentos de embalagem primária, as alterações podem ser implementadas imediatamente, não necessitando de protocolização e de análise prévia pela Anvisa.

E

a referida mudança não precisa ser registrada no Histórico de Mudanças do Produto, pois ambos são misturadores de volteadura.

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Q690479

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690479 Farmácia

A validação de métodos analíticos comprova, através de evidências objetivas e documentadas, que requisitos para uma determinada aplicação ou uso específico são atendidos. Parâmetros como exatidão, precisão, seletividade, linearidade, faixa de trabalho, limites de detecção e quantificação devem ser avaliados. Acerca da relação entre o parâmetro e sua finalidade, é incorreto afirmar que

A

sensibilidade é um parâmetro que demonstra a variação da resposta em função da concentração do analito.

B

faixa linear é definida como a faixa de concentrações na qual a sensibilidade pode ser considerada constante.

C

especificidade aplica-se a um método utilizado para vários analitos mediante a capacidade de distinção entre eles.

D

linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra.

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Q690474

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690474 Farmácia

No delineamento de formas farmacêuticas, incompatibilidades entre fármacos e excipientes devem ser pesquisadas para evitar problemas de estabilidade. A técnica de análise mais usualmente empregada é a

A

Espectroscopia na Região do Visível (VIS).

B

Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC).

C

Espectroscopia na Região do Ultravioleta (UV).

D

Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC).

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Q690473

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690473 Farmácia

Sobre o teste de dissolução, é correto afirmar que foi idealizado para

A

simular o que ocorre no organismo e verificar se as formas farmacêuticas poderão sofrer bioisenção.

B

a tomada de amostra ao fim do tempo pré-estabelecido e fornecer a quantidade de fármaco liberado segundo especificações.

C

ser realizado no produto acabado, não sendo útil durante as etapas de desenvolvimento farmacotécnico e controle em processo.

D

a tomada de amostras em intervalos regulares de tempo, com posterior quantificação do fármaco e obtenção do perfil de liberação tempo versus porcentagem liberada de fármaco.

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Q690472

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690472 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre a estabilidade de suspensões.

A

O líquido sobrenadante permanece turvo após sedimentação e ressuspensão das partículas, um fenômeno desejável.

B

A formação do cake se deve à ligação química entre as partículas sedimentadas, sendo necessárias forças maiores para redispersar os sistemas

C

Nas suspensões farmacêuticas, as partículas sólidas são finas e, devido ao tamanho destas, a tendência é que ocorra a sedimentação compacta, fenômeno desejável se a ressuspensão é fácil.

D

As forças elétricas repulsivas entre as partículas permitem que estas deslizem umas sobre as outras e se compactem no fundo, com as menores preenchendo lacunas. A adição de eletrólitos pode atenuar o fenômeno.

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Questões Militares Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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