Questões Militares
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 321 questões
Q3472508
Farmácia
De acorde com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as
Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos, os resultados do processo de
Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base
para se determinar a extensão das medidas técnicas e
organizacionais necessárias para o controle dos riscos de
contaminação cruzada. Assim, assinale a opção que
apresenta uma dessas medidas técnicas.
Q3472503
Farmácia
De acordo com o Guia nº 14/2021, que dispõe sobre
dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e
similares, sobre o volume do meio de dissolução, é correto
afirmar que:
Q3472498
Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileira (7º ed.), assinale a opção que apresenta o parâmetro crítico sugerido para a água purificada de uso farmacêutico.
Q3472495
Farmácia
A validação deve demonstrar que o método analítico
produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a
que se destina, de forma documentada e mediante
critérios objetivos. Assim, considerando a RDC n°
166/2017 que dispõe sobre a validação de métodos
analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que:
Q3472489
Farmácia
O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade
de substância ativa dissolvida no meio de dissolução
quando o produto é submetido à ação de aparelhagem
específica, sob condições experimentais descritas. O
resultado é expresso em porcentagem da quantidade
declarada no rótulo que é liberada no meio de dissolução.
Sobre a adequabilidade do aparelho de dissolução, são
parâmetros críticos que devem ser avaliados
periodicamente:
Q3472484
Farmácia
De acordo com a RDC nº 53/2015, que estabelece
parâmetros para notificação, identificação e qualificação
de produtos de degradação em medicamentos com
substâncias ativas sintéticas e semissintéticas,
classificadas como novos genéricos e similares, e dá
outras providências, assinale a opção correta.
Q3472475
Farmácia
A seleção de um método para análise do tamanho de
partícula pode ser limitada pelos instrumentos disponíveis
em um laboratório. No entanto, sempre que possível, as
limitações na escolha devem ser determinadas pelas
propriedades da amostra sendo investigada. De acordo
com Aulton (2016), correlacione o método de análise de
tamanho de partícula a o seu princípio de medição e
assinale a opção correta.
METÓDO
I- Tamisação
Il- Microscopia
Ill- Sedimentação
IV- Método da zona sensora elétrica
V- Difração a laser
PRINCÍPIO
() Volumes conhecidos de suspensão são aspirados e as diferenças de concentração são medidas de acordo com o tempo.
() A luz dispersa é focada por uma lente diretamente sobre um fotodetector e os sinais de fluxo luminoso incidentes do fotodetector são convertidos em corrente elétrica, que é digitalizada e processada em dados de distribuição de tamanhos.
() Realizada por meio de imagens bidimensionais de partículas, que se supõe estar orientadas aleatoriamente nas três dimensões.
() Utiliza uma malha perfurada com diâmetros de abertura conhecidos que formam uma barreira física às partículas.
() A suspensão de partículas é aspirada por meio de uma abertura ou orifício precisamente perfurada em um cristal de safira fixo a uma parede de um tubo oco de vidro.
METÓDO
I- Tamisação
Il- Microscopia
Ill- Sedimentação
IV- Método da zona sensora elétrica
V- Difração a laser
PRINCÍPIO
() Volumes conhecidos de suspensão são aspirados e as diferenças de concentração são medidas de acordo com o tempo.
() A luz dispersa é focada por uma lente diretamente sobre um fotodetector e os sinais de fluxo luminoso incidentes do fotodetector são convertidos em corrente elétrica, que é digitalizada e processada em dados de distribuição de tamanhos.
() Realizada por meio de imagens bidimensionais de partículas, que se supõe estar orientadas aleatoriamente nas três dimensões.
() Utiliza uma malha perfurada com diâmetros de abertura conhecidos que formam uma barreira física às partículas.
() A suspensão de partículas é aspirada por meio de uma abertura ou orifício precisamente perfurada em um cristal de safira fixo a uma parede de um tubo oco de vidro.
Q3472469
Farmácia
De acordo com Storportis et al. (2015), sobre as técnicas analíticas-empregadas na caracterização do estado sólido, é correto afirmar que a:
Q3472468
Farmácia
Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para
obtenção do perfil de degradação, e identificação e
qualifcação — de produtos de degradação em
medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado
no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas
mesmas condições, e no caso das associações em dose
fixa, recomenda-se que sejam executados também
associados e na formulação nas mesmas condições
testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes
condições.
Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.
Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.
Q3472467
Farmácia
Os Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos
ativos e medicamentos asseguram a qualidade do produto
durante todo seu ciclo de vida. Considerando o Guia de
Estudos de Estabilidade (Guia nº 28/2019), é correto
afirmar que:
Q3472464
Farmácia
Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados
com eficácia em muitas áreas de negócios e
governamentais. A importância dos sistemas da qualidade
foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que
o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente
valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de
Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia
n° 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação
do Gerenciamento de Riscos:
Q3225265
Farmácia
Sobre as análises para a verificação da presença de
cocaína e/ou de seus produtos de biotransformação, é
correto afirmar que
Q3225246
Farmácia
Uma técnica considerada muito eficiente para a separação e determinação enantiométrica de fármacos é a
Q3225245
Farmácia
Em relação às fases estacionárias usadas na cromatografia a gás, usada no controle físico-químico da qualidade
dos medicamentos, é correto afirmar que
Q3225243
Farmácia
Considera-se um pó finíssimo aquele cujas partículas
passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de
Q3225241
Farmácia
Ao fazer o nivelamento de uma balança analítica na ocasião de seu uso, a diferença de equilíbrio, encontrada em
duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais,
não deve exceder
Q3225226
Farmácia
Entende-se corretamente por excursão de temperatura
Q3225221
Farmácia
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, o texto a seguir.
A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a_____ concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente______ limites de identificação e______ limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.
A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a_____ concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente______ limites de identificação e______ limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.
Q3225219
Farmácia
Em relação à precisão dos métodos analíticos, é correto
afirmar:
Q3225218
Farmácia
Para o estabelecimento da linearidade de um método
analítico, deve-se utilizar, no mínimo:
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