Questões Militares
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Analise as afirmativas abaixo sobre as embalagens de medicamentos e marque a alternativa que julgar correta.
I. A embalagem secundária tem impacto direto nas Boas Práticas de Fabricação. II. A embalagem primária tem impacto indireto nas Boas Práticas de Fabricação.
III. A embalagem tem como função conceber proteção advinda de origens biológicas.
IV. A embalagem tem como função conceder proteção contra riscos ligados ao clima.
A velocidade de dissolução global e biodisponibilidade de um fármaco a partir de um comprimido convencional são influenciadas por diversos fatores.
Analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.
I. As condições de armazenagem e o tempo decorrido desde a fabricação afetam a dissolução. II. As interações entre fármacos e excipientes afetam a biodisponibilidade.
III. A natureza e a quantidade do diluente, agregante e desintegrante afetam a biodisponibilidade.
IV. Os ensaios de desintegração permitem avaliar a reprodutibilidade da qualidade de comprimidos durante a produção, não exercendo influência nas propriedades biofarmacêuticas do comprimido.
Em relação a essa operação farmacêutica, pode-se afirmar que
Em relação à metilcelulose, podemos afirmar que uma das grandes vantagens do seu uso é
Leia as afirmativas abaixo e assinale aquela considerada FALSA quando utilizamos esses coadjuvantes técnicos.
Um agente oxidante que possui esse tipo de reação é o composto
Um exemplo de um agente oxidante que atua dessa maneira é
A Validação é o ato documentado que atesta que qualquer produto, processo, equipamento, material, operação ou sistema, realmente conduz aos resultados esperados.
Sobre validação, de acordo com a Resolução - RDC n° 210 de 04 de agosto de 2003 da ANVISA, é INCORRETO afirmar que:
O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida.
Caso a metodologia analítica esteja descrita em farmacopéias, a metodologia será considerada validada, caso contrário, a indústria farmacêutica deverá avaliar os parâmetros relacionados na Resolução - RE n° 899 de 04 de maio de 2003 da ANVISA.
O teste, onde é avaliada a proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra, corresponde à definição do teste de
Assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo.
No processo de destilação, é sempre difícil conseguir uma água destilada rigorosamente neutra, pois o ___________ existente no ar, ao dissolver-se nela, faz __________ .