Entre os ensaios destinados à avaliação de produtos estéreis...

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Q690458

Ano: 2013 Banca: CIAAR Órgão: CIAAR Prova: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial |

Q690458 Farmácia

Entre os ensaios destinados à avaliação de produtos estéreis, o teste de esterilidade visa verificar a qualidade do processo esterilizante, bem como as condições do processo asséptico, considerando-se o aspecto probabilístico. Neste caso, é incorreto afirmar que a

amostragem para o teste de esterilidade executado no granel deve ser efetuada em cada recipiente.

amostragem de ampolas esterilizadas em autoclave deve ser realizada após o teste de vazamento ou integridade.

amostragem de produtos envasados obedece a critérios e proporcionalidade em relação ao total de unidades posológicas pertencentes ao mesmo lote.

segurança do resultado será maior, quanto maior for a quantidade de amostras ensaiadas. Portanto, todas as unidades posológicas dos lotes obtidos pelo processo de esterilização final devem ser testadas.

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