Todos os casos confirmados de tuberculose devem ser notificados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação – Sinan, por meio da ficha de notificação/investigação. Casos confirmados, com indicação de tratamentos especiais de tuberculose, devem ser encerrados no Sinan e notificados e acompanhados no Sistema de Informação de Tratamentos Especiais da Tuberculose (SITE-TB). O SITE-TB também possibilita o gerenciamento dos medicamentos especiais. É importante manter atualizadas as notificações e o acompanhamento dos casos de tuberculose nesse sistema, a fim de possibilitar o cálculo adequado das quantidades de cada medicamento a serem enviadas aos serviços de referência. O fluxo de trabalho e monitoramento dos medicamentos no SITE-TB segue a seguinte lógica:

A bedaquilina, fármaco utilizado no tratamento da tuberculose resistente, foi o primeiro medicamento novo para combater a tuberculose, durante mais de quarenta anos sem inovação, com mecanismo de ação específico. O mecanismo de ação do medicamento bedaquilina é a inibição da:

Análises genéticas e moleculares sugerem que a resistência aos fármacos utilizados no tratamento da tuberculose é, usualmente, adquirida por alterações no alvo do fármaco como consequência de mutações genéticas. Durante a exposição do M. tuberculosis ao fármaco, existe uma pressão seletiva para mutantes resistentes. Sobre os mecanismos de resistência, sabe-se que: 

Em 2023, o Ministério da Saúde incorporou o medicamento pretomanida ao Sistema Único de Saúde (SUS), para o tratamento da tuberculose resistente a medicamentos (TBDR). Sobre o tratamento da TBDR utilizando a pretomanida é correto afirmar que:

Os profissionais de saúde que manejam os tratamentos especiais e de tuberculose drogarresistentes (TB DR) devem estar familiarizados com o manejo dos efeitos adversos dos medicamentos, evitando assim a suspensão desnecessária do tratamento. Alguns desses medicamentos estão listados na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com as reações adversas da Coluna II.

Coluna I

1.linezolida

2. clofazimina

3. moxifloxacino

Coluna II

( ) Pigmentação rósea ou marrom-escura em pele, córnea e conjuntivas.

( ) Acidose lática.

( ) Sintomas psicóticos e depressão.

( ) Neurite ótica.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

Na tuberculose resistente, a abordagem terapêutica comumente utilizada é:

Variados padrões de resistência exigem diferentes abordagens para seu tratamento. Para um melhor manejo, a TB DR é classificada conforme a identificação laboratorial, por meio de teste de sensibilidade fenotípico ou genotípico. Conforme a classificação mais recente dos tipos de resistência na TB no Brasil, é correto afirmar que:

Um biossimilar é um medicamento desenvolvido de modo a garantir os mesmos resultados em termos de segurança, qualidade e eficácia a outro já existente já aprovado pelas agências reguladoras. Sobre os biossimilares, é correto afirmar:

Conforme regulamentação vigente, a embalagem secundária de um medicamento é aquela que está em contato com a embalagem primária e que constitui em um envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, podendo conter uma ou mais embalagens primárias. As embalagens secundárias devem conter:

Em relação às suspensões orais extemporâneas, podese afirmar que:

Considerando que o a substância X possui massa molar de 90g, a molaridade de uma solução contendo 22,5g da substância X e cujo volume é 250mL é de:

Em relação à classificação de risco de RSS, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I. Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a comunidade) são de agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.

II. Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade) inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.

III. Classe de risco 3 (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade) refere-se à classificação do Ministério da Saúde que inclui agentes biológicos que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

Os RSS são divididos em Grupos, e fazem parte do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa RDC nº 222/2018. A separação dos resíduos deve ocorrer conforme a classificação desses Grupos, no momento e local de sua geração, de acordo com as características físicas, químicas, biológicas, o seu estado físico e os riscos envolvidos. Assim, a alternativa que relaciona corretamente o grupo com o tipo de resíduo é: 

O gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde (RSS) deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos físicos, dos recursos materiais e da capacitação dos recursos humanos envolvidos. No plano de gerenciamento de RSS, o gerador de RSS deve: 

Pode ser considerado o objetivo da Política Nacional de Assistência Farmacêutica no Brasil:

Biossegurança é um conjunto de medidas voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades em ambientes ocupacionais do campo da saúde e laboratorial, que podem comprometer a saúde do homem e causar danos ao meio ambiente. No ambiente de farmácia, é correto afirmar: 

Sobre programação, planejamento e controle de estoque, é correto afirmar:

A disponibilidade de medicamentos no SUS, fora do ambiente hospitalar, ocorre por meio dos Componentes da Assistência Farmacêutica, sendo: Componente Básico, Componente Estratégico e Componente Especializado, conforme apresentado na ColunaI. Estabeleça a correta correspondência com a forma de financiamento de cada Componente, conforme apresentado na Coluna II.

Coluna I

1. Componente Básico

2. Componente Estratégico

3. Componente Especializado

Coluna II

( ) Os medicamentos do elenco desse Componente são todos financiados, adquiridos e distribuídos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde.

( ) O financiamento desse Componente é responsabilidade dos três entes federados, sendo o repasse do governo federal balizado no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM).

( ) Os medicamentos desse Componente podem ser financiados pelo Ministério da Saúde mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados e Distrito Federal.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Sobre a notificação de efeitos adversos, pode-se afirmar que:

Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito: