Questões de Concurso para Butantan - SP | Qconcursos.com

Q3508376

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508376 Saúde Pública

A pandemia causada pelo coronavírus associado à síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) impactou profundamente os sistemas de saúde globais, impulsionando inovações no desenvolvimento de vacinas e evidenciando a necessidade de estratégias eficientes para resposta a emergências sanitárias. A velocidade sem precedentes com que as vacinas contra a covid-19 foram desenvolvidas e aprovadas resultou da convergência de avanços tecnológicos, colaborações interinstitucionais e flexibilizações regulatórias.

Considerando esse contexto, qual fator foi fundamental para acelerar o processo sem comprometer a segurança?

A

Supressão dos estudos clínicos de fase III em caráter emergencial.

B

Redução de critérios para aprovação regulatória de novos produtos.

C

Uso exclusivo de estudos in silico para a predição da eficácia.

D

Substituição completa de ensaios clínicos por dados observacionais.

E

Adoção de plataformas pré-existentes, como mRNA e vetores virais.

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Q3508375

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508375 Farmácia

Durante a submissão de um dossiê técnico para registro de uma vacina junto à autoridade competente, a equipe responsável deve observar diretrizes robustas de qualidade documental, assegurando conformidade com os padrões exigidos em nível nacional e internacional.

Nesse contexto, qual das práticas a seguir está em conformidade com os princípios de boas práticas na elaboração e organização de dossiês regulatórios, conforme preconizado por normativas da Anvisa e do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano?

A

Omitir resultados desfavoráveis nos estudos clínicos a fim de priorizar informações que favoreçam a aprovação do produto.

B

Redigir todo o conteúdo utilizando apenas terminologia técnica, dispensando sumários executivos ou introduções contextuais.

C

Converter todos os documentos técnicos exclusivamente para o formato PDF criptografado, impedindo sua leitura em sistemas externos.

D

Assegurar rastreabilidade integral dos dados, consistência entre os módulos do dossiê e justificativas formais para qualquer desvio metodológico ou regulatório.

E

Incluir unicamente evidências previamente publicadas em periódicos científicos com fator de impacto superior à mediana da área.

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Q3508374

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508374 Saúde Pública

Em um estudo clínico randomizado, avaliando a eficácia de uma nova vacina contra o vírus da dengue, o desfecho primário foi definido como a ocorrência de hospitalização confirmada por critérios laboratoriais padronizados. Os dados revelaram uma incidência de 5 casos por 10.000 indivíduos no grupo vacinado, em comparação com 20 casos por 10.000 indivíduos no grupo não vacinado.

Com base nessas informações, entre as abordagens estatísticas a seguir, a que melhor representa a eficácia da vacina nesse contexto é

A

o cálculo da razão de chances (odds ratio) ajustada por variáveis demográficas e comorbidades.

B

a determinação da taxa de letalidade estratificada por faixa etária dos participantes.

C

a estimativa do risco relativo de hospitalização devido à dengue entre os grupos vacinado e placebo.

D

o cálculo da diferença absoluta de incidência sem especificação de intervalo de confiança.

E

a análise de custo por dose administrada em relação à redução de hospitalizações.

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Q3508373

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508373 Biomedicina - Análises Clínicas

Durante a fase intermediária do desenvolvimento clínico de uma vacina experimental contra arboviroses, foram observados níveis adequados de resposta imune humoral nos participantes, acompanhados de taxas de reações adversas classificadas como moderadas em aproximadamente 20% dos voluntários. A equipe de desenvolvimento considera, nesse contexto, a possibilidade de progressão para a fase III do ensaio clínico.

Considerando os critérios regulatórios e éticos aplicáveis, qual fator apresenta maior relevância na decisão pelo avanço para a próxima fase do desenvolvimento clínico?

A

Identificação precisa da taxa de reações locais autolimitadas observadas entre os participantes.

B

Análise integrada do perfil risco-benefício com base na imunogenicidade obtida e nos efeitos adversos registrados.

C

Existência de produtos vacinais concorrentes com dados clínicos em estágio equivalente para comparação.

D

Disponibilidade orçamentária para execução da fase subsequente com garantia de continuidade do estudo.

E

Grau de adesão dos participantes às exigências do protocolo experimental previamente estabelecido.

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Q3508372

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508372 Estatística

Durante a condução de um ensaio clínico randomizado e controlado de fase III, avaliando a eficácia de uma nova vacina contra o vírus influenza, foi observada uma redução de 65% na incidência de casos sintomáticos entre os indivíduos vacinados, com um intervalo de confiança de 95% variando de 45% a 80%.

Considerando os princípios de análise estatística aplicáveis a estudos clínicos de eficácia vacinal, assinale a alternativa que expressa a interpretação mais adequada desses resultados.

A

A estimativa de eficácia vacinal é estatisticamente significativa, uma vez que o intervalo de confiança não abrange o valor nulo, indicando proteção vacinal.

B

Os dados do estudo são inconclusivos, pois o valor observado de eficácia é inferior ao parâmetro mínimo recomendado de 90% para aprovação por agências reguladoras.

C

O percentual de 65% indica que 65% dos indivíduos vacinados não desenvolveram a doença durante o período de seguimento.

D

O intervalo de confiança reflete exclusivamente a variabilidade biológica entre os participantes, sem relação com a precisão da estimativa.

E

A análise apresentada carece de relevância, considerando que não inclui a avaliação do impacto da vacina na mortalidade geral por influenza.

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Q3508371

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508371 Saúde Pública

Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina recombinante contra um agente viral altamente patogênico, uma equipe de pesquisa realiza manipulações genéticas utilizando linhagens celulares humanas em ambiente laboratorial.

Considerando normas de biossegurança e as diretrizes da Anvisa, o nível mínimo necessário para assegurar a proteção dos profissionais, da comunidade e do meio ambiente nesse contexto experimental é o

A

Nível de Biossegurança 1 (NB-1), em função do uso de sistemas de cultura celular com organismos geneticamente modificados.

B

Nível de Biossegurança 2 (NB-2), desde que implementadas barreiras primárias, como cabines de segurança biológica.

C

Nível de Biossegurança 3 (NB-3), considerando o risco inerente à manipulação de patógenos com potencial de transmissão respiratória e alta patogenicidade.

D

Nível de Biossegurança 4 (NB-4), uma vez que todo agente viral deve ser tratado como de altíssimo risco biológico, independentemente de sua caracterização.

E

Nível de Biossegurança 2 aprimorado (NB-2+), dado que o produto final visa apenas a aplicações vacinais sem risco relevante de exposição ocupacional.

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Q3508370

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508370 Administração Geral

As boas práticas de fabricação (BPF), conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e regulamentação da Anvisa, têm como finalidade assegurar que produtos biológicos, incluindo vacinas, sejam produzidos e controlados com padrões de qualidade rigorosos, garantindo segurança e eficácia.

Assinale a alternativa que apresenta um princípio fundamental das BPF segundo as normas da Anvisa.

A

A execução das etapas produtivas deve ocorrer exclusivamente por meio de sistemas robotizados e autônomos.

B

A rastreabilidade dos produtos deve ser garantida apenas para os lotes destinados à comercialização internacional.

C

A liberação final de cada lote deve ser delegada ao setor responsável pelas estratégias comerciais do produto.

D

Todos os procedimentos de fabricação devem ser devidamente registrados, validados e mantidos conforme padrões predefinidos.

E

A higienização de equipamentos pode ser realizada conforme demanda, sem obrigatoriedade de documentação sistemática.

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Q3508369

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508369 Farmácia

Durante a condução de ensaios clínicos, a farmacovigilância desempenha papel central na identificação, na análise e na comunicação de eventos adversos graves e inesperados (SUSAR), contribuindo para a segurança dos participantes e para decisões regulatórias baseadas em risco-benefício.

Assinale a alternativa que melhor representa uma prática fundamental aplicada à notificação de SUSAR no contexto de estudos clínicos.

A

A notificação de SUSAR deve ocorrer somente após a conclusão da análise de causalidade e da publicação do relatório final do ensaio, garantindo robustez dos dados reportados.

B

A identificação de um SUSAR obriga o patrocinador a notificar a autoridade reguladora em tempo hábil, mesmo que a causalidade ainda esteja em investigação preliminar.

C

SUSAR relacionado à evento esperado, mas com maior gravidade do que o previsto, não necessita ser reportado individualmente, apenas em relatórios periódicos agregados.

D

A responsabilidade pela notificação de SUSAR recai sobre o investigador principal do centro clínico, conforme os princípios de descentralização da farmacovigilância.

E

Os SUSAR ocorridos fora do país onde o ensaio clínico está sendo conduzido não devem ser comunicados ao sistema nacional de vigilância sanitária, salvo se resultarem em óbito.

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Q3508368

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508368 Técnicas em Laboratório

Durante a manipulação laboratorial de vacinas contendo microrganismos vivos atenuados, torna-se imprescindível avaliar os riscos biológicos envolvidos, tanto para os operadores quanto para o ambiente. A classificação do risco biológico da atividade depende de múltiplos fatores, incluindo as propriedades intrínsecas do agente vacinal e as práticas de biossegurança adotadas.

De acordo com diretrizes do Manual de Biossegurança em Laboratórios, qual dos aspectos a seguir tem impacto direto na definição da classe de risco atribuída à atividade?

A

O tipo de antígeno identificado no soro de modelos animais previamente imunizados com a vacina.

B

A estabilidade genética do microrganismo vacinal e sua capacidade de reverter à forma virulenta.

C

As características físicas da formulação vacinal, como cor e consistência.

D

A técnica utilizada para conservação do produto, como a liofilização.

E

A temperatura de armazenamento do imunobiológico no equipamento de refrigeração.

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Q3508367

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508367 Veterinária

As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e incorporadas às normas da Anvisa, constituem um conjunto de diretrizes voltadas à garantia da qualidade e da integridade de estudos não clínicos de segurança, sobretudo aqueles utilizados no suporte ao registro de produtos farmacêuticos e vacinas.

Dentre os componentes obrigatórios para conformidade com as BPL, qual das medidas a seguir representa uma exigência normativa fundamental?

A

Estabelecimento de sistema formal de arquivamento para dados primários, protocolos e relatórios finais.

B

Implementação de critérios técnicos para avaliação ambiental das operações laboratoriais.

C

Inclusão de métricas financeiras relativas ao uso de insumos nos relatórios periódicos do estudo.

D

Registro obrigatório do protocolo experimental em plataforma pública internacionalmente reconhecida.

E

Definição de indicadores operacionais de desempenho para a equipe de pesquisa laboratorial.

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Q3508366

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508366 Saúde Pública

Durante a fase pós-comercialização de vacinas, a vigilância contínua visa não apenas à detecção de eventos adversos, mas também à avaliação de indicadores que reflitam diretamente a efetividade do imunizante em contexto populacional.

Qual dos parâmetros a seguir constitui um marcador epidemiológico direto da eficácia de uma vacina em uso?

A

Monitoramento da oscilação do pH do produto durante o armazenamento e a distribuição.

B

Análise da taxa de mortalidade geral da população vacinada ao longo do tempo.

C

Quantificação do total de unidades vacinais exportadas para mercados internacionais.

D

Avaliação do volume mensal de produção industrial da vacina em questão.

E

Determinação da incidência da doença em indivíduos adequadamente imunizados.

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Q3508365

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508365 Saúde Pública

A eficácia das vacinas representa a capacidade de um imunizante em prevenir o desenvolvimento da doença. Esse parâmetro fundamental é avaliado em ensaios clínicos controlados antes da aprovação por agências reguladoras. Mesmo após a autorização, o monitoramento do imunizante é realizado para garantir sua segurança e eficácia contínuas.

Assinale a alternativa que apresenta de que forma pode-se acompanhar a manutenção da eficácia de uma vacina ao longo do tempo.

A

Ensaios clínicos de fase I realizados periodicamente em diferentes países.

B

Testes laboratoriais in vitro realizados durante a fase de desenvolvimento pré-clínico.

C

Auditorias internas de qualidade focadas em aspectos logísticos da produção.

D

Estudos observacionais com avaliação de títulos de anticorpos pós-vacinação.

E

Entrevistas qualitativas com indivíduos vacinados sobre percepção de proteção.

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Q3508364

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508364 Saúde Pública

O registro de vacinas no Brasil é regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e exige a comprovação de qualidade, segurança e eficácia com base em dados técnico-científicos consistentes.

Após a concessão do registro, pode-se iniciar a fase IV dos ensaios clínicos, etapa cujo principal objetivo é

A

avaliar novas vias de administração para otimização da resposta imunológica.

B

confirmar parâmetros de estabilidade físico-química do imunobiológico aprovado.

C

monitorar segurança, eficácia e eventos adversos raros na população real.

D

comparar o desempenho comercial da vacina com outras formulações disponíveis.

E

estudar estratégias de redução posológica para populações específicas em uso.

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Q3508363

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508363 Estatística

Durante o desenvolvimento de vacinas, os ensaios clínicos de fase III representam uma etapa fundamental para a comprovação da eficácia e da segurança do imunizante em larga escala. Esses estudos envolvem a participação de milhares de voluntários e são conduzidos de forma randomizada, controlada e, frequentemente, duplo-cega.

Considerando essas características, o fundamento estatístico central dos ensaios de fase III na comprovação de eficácia é

A

reduzir a variabilidade individual, que poderia comprometer a validade dos achados.

B

aumentar o poder estatístico para detectar diferenças significativas entre os grupos estudados.

C

garantir maior representatividade populacional e aplicabilidade externa dos resultados.

D

elevar a frequência de eventos raros, permitindo sua detecção e análise adequada.

E

minimizar vieses de seleção decorrentes do recrutamento em múltiplos centros clínicos.

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Q3508362

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508362 Medicina

As vacinas de RNA mensageiro (mRNA) representam uma inovação tecnológica no campo da imunização, destacando-se pela rapidez de desenvolvimento e capacidade de induzir resposta imune robusta. No entanto, sua formulação requer tecnologias avançadas de estabilização e armazenamento, impondo alguns desafios logísticos em países com infraestrutura limitada.

Sendo assim, uma vantagem específica das vacinas de mRNA frente às plataformas convencionais é a

A

reformulação rápida frente às variantes genéticas emergentes.

B

estabilidade térmica, com menor exigência de cadeia de frio.

C

eficácia com uma única dose, reduzindo os custos com reforços.

D

produção em cultura celular, reduzindo os custos do processo.

E

dispensa de aprovação regulatória devido à natureza sintética do RNA.

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Q3508361

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508361 Saúde Pública

A produção, o armazenamento e a distribuição de vacinas no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) envolvem uma complexa rede logística nacional, que exige infraestrutura adequada, monitoramento contínuo da cadeia de frio e articulação entre diferentes níveis de gestão.

Levando em consideração a realidade em áreas remotas no Brasil, qual das plataformas vacinais a seguir apresenta melhor custo-benefício e logística de aplicação em larga escala?

A

Vacinas de subunidades proteicas com adjuvantes tradicionais.

B

Vacinas de mRNA encapsuladas em nanopartículas lipídicas.

C

Vacinas de DNA plasmidial com adjuvantes tradicionais.

D

Vacinas utilizando vetores virais não replicantes.

E

Vacinas recombinantes baseadas em edição CRISPR-Cas9.

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Q3508360

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508360 Biomedicina - Análises Clínicas

Durante o processo de desenvolvimento de uma vacina profilática contra um vírus zoonótico emergente, uma equipe de pesquisa emprega abordagens proteômicas com o objetivo de identificar potenciais antígenos candidatos. Para isso, proteínas virais são isoladas a partir de culturas celulares infectadas, submetidas à eletroforese bidimensional (2-DE) e, posteriormente, analisadas por espectrometria de massas para caracterização molecular.

Qual abordagem experimental a seguir seria melhor para seleção racional de proteínas imunogênicas relevantes?

A

Priorizar proteínas com maior massa molecular, partindo da premissa de que seu tamanho confere maior potencial imunogênico.

B

Comparar os perfis proteômicos de células infectadas e não infectadas, a fim de detectar proteínas diferencialmente expressas e associadas à resposta imune.

C

Restringir a análise às proteínas estruturais do vírus, desconsiderando proteínas não estruturais por sua suposta baixa imunogenicidade.

D

Basear-se unicamente em bibliotecas de cDNA viral para inferir os candidatos antigênicos, sem necessidade de validação proteômica funcional.

E

Substituir a eletroforese 2-DE por técnicas não baseadas em separação por ponto isoelétrico, devido à alegada limitação de resolução em amostras complexas.

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Q3508359

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508359 Medicina

Durante a investigação de potenciais antígenos vacinais contra uma cepa bacteriana multirresistente, foi empregado um ensaio de proteômica quantitativo com o objetivo de comparar o perfil de expressão proteica da bactéria cultivada in vitro e durante o curso da infecção em humanos. A análise revelou a presença de proteínas diferencialmente expressas exclusivamente durante a infecção, não detectadas nas culturas laboratoriais.

Com base nesses achados, qual é a interpretação mais apropriada para a seleção de candidatos vacinais?

A

A ausência de detecção dessas proteínas em condições in vitro invalida seu uso como alvos imunológicos por não refletirem abundância basal.

B

A exclusão dessas proteínas é recomendada, uma vez que sua não detecção em meios de cultura inviabiliza sua produção recombinante.

C

A expressão in vivo sugere um papel funcional durante a infecção, o que torna essas proteínas potenciais fatores de virulência e candidatas para desenvolvimento vacinal.

D

A ausência de expressão proteica em cultivo indica que a bactéria não apresenta fenótipo virulento relevante para estudos imunológicos.

E

A confirmação da presença dessas proteínas deve ser realizada por ferramentas de análise genômica, desconsiderando sua expressão regulada pelo ambiente infeccioso.

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Q3508358

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508358 Farmácia

Durante o desenvolvimento de uma vacina de subunidades, a preservação da conformação tridimensional da proteína antigênica recombinante é um requisito fundamental para garantir a exposição de epítopos conformacionais e, consequentemente, garantir a imunogenicidade.

Considerando que a proteína foi expressa em vetores de Escherichia coli, qual abordagem proteômica seria adequada para avaliar se a estrutura se mantém semelhante à da proteína nativa?

A

Quantificação da transcrição do gene codificante por meio de PCR quantitativo em tempo real, como marcador indireto da integridade estrutural da proteína.

B

Detecção imunológica por Western blotting realizado sob condições desnaturantes, para análise da presença de epítopos lineares.

C

Purificação da proteína por cromatografia de afinidade, utilizando anticorpos específicos, como indicativo da retenção de imunogenicidade funcional.

D

Análise estrutural por espectrometria de massas, associada a técnicas como dicroísmo circular para avaliação da conformação secundária da proteína.

E

Teste sorológico do tipo ELISA indireto, empregando amostras de soro humano, como inferência da reatividade antigênica do produto recombinante.

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Q3508357

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia |

Q3508357 Biomedicina - Análises Clínicas

O desenvolvimento de vacinas contra vírus respiratórios emergentes exige estratégias que integrem rapidez, precisão, resposta imune protetora e de amplo espectro. Tecnologias como a imunoinformática permitem a identificação de epítopos altamente imunogênicos. Nesse contexto, a seleção adequada do antígeno é uma etapa crucial para o sucesso da vacina.

A estratégia mais adequada para garantir proteção cruzada entre variantes é

A

selecionar um epítopo específico de uma única variante de alta prevalência local.

B

utilizar a sequência de uma proteína de superfície altamente variável.

C

empregar apenas peptídeos sintéticos derivados de regiões não estruturais.

D

focar exclusivamente em proteínas acessórias que conferem escape imune.

E

escolher uma proteína do capsídeo com baixa mutabilidade entre as cepas.

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