Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina
recombinante contra um agente viral altamente patogênico, uma equipe de pesquisa realiza manipulações
genéticas utilizando linhagens celulares humanas em
ambiente laboratorial.
Considerando normas de biossegurança e as diretrizes
da Anvisa, o nível mínimo necessário para assegurar a
proteção dos profissionais, da comunidade e do meio
ambiente nesse contexto experimental é o

Question

Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina
recombinante contra um agente viral altamente patogênico, uma equipe de pesquisa realiza manipulações
genéticas utilizando linhagens celulares humanas em
ambiente laboratorial.
Considerando normas de biossegurança e as diretrizes
da Anvisa, o nível mínimo necessário para assegurar a
proteção dos profissionais, da comunidade e do meio
ambiente nesse contexto experimental é o Alternativa A: Nível de Biossegurança 1 (NB-1), em função do
uso de sistemas de cultura celular com organismos
geneticamente modificados.  Ou Alternativa B: Nível de Biossegurança 2 (NB-2), desde que implementadas barreiras primárias, como cabines de
segurança biológica.  Ou Alternativa C: Nível de Biossegurança 3 (NB-3), considerando o
risco inerente à manipulação de patógenos com potencial de transmissão respiratória e alta patogenicidade.  Ou Alternativa D: Nível de Biossegurança 4 (NB-4), uma vez que
todo agente viral deve ser tratado como de altíssimo risco biológico, independentemente de sua
caracterização. Ou Alternativa E: Nível de Biossegurança 2 aprimorado (NB-2+), dado
que o produto final visa apenas a aplicações vacinais
sem risco relevante de exposição ocupacional.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] Nível de Biossegurança 3 (NB-3), considerando o
risco inerente à manipulação de patógenos com potencial de transmissão respiratória e alta patogenicidade.  Alternativa correta: C - Nível de Biossegurança 3 (NB-3)

Tema central da questão:
Esta questão aborda biossegurança em laboratórios durante o desenvolvimento de vacinas com manipulação de agentes virais altamente patogênicos. Para resolvê-la, é essencial conhecer os diferentes Níveis de Biossegurança (NB) e as normas da Anvisa relacionadas à proteção de profissionais, comunidade e meio ambiente.

Resumo teórico:
Os níveis de biossegurança (NB-1 a NB-4) estabelecem barreiras e procedimentos para minimizar riscos biológicos em laboratórios:

NB-1: baixo risco, agentes não patogênicos.
  NB-2: agentes moderados, sem transmissão aérea.
  NB-3: agentes altamente patogênicos, com risco de transmissão respiratória.
  NB-4: agentes extremamente perigosos, sem tratamento efetivo.

Fontes: RDC Anvisa nº 50/2002, Manual de Biossegurança em Laboratórios (MS/Anvisa).

Justificativa da alternativa correta:
A manipulação de agentes virais altamente patogênicos requer o NB-3, pois envolve risco significativo de infecção, principalmente por transmissão respiratória. O NB-3 prevê ambientes restritos, pressão negativa, uso de EPI adequado, cabines de segurança biológica e controles de acesso, garantindo a máxima proteção ao profissional e ao ambiente, conforme exige a legislação sanitária.

Análise das alternativas incorretas:

A (NB-1): Incorreto. NB-1 é para agentes não patogênicos, inadequado para vírus de alta patogenicidade.
  B (NB-2): Incorreto. NB-2 não cobre adequadamente riscos de transmissão respiratória e alta virulência.
  D (NB-4): Incorreto. NB-4 é restrito a vírus sem tratamento ou vacina (como Ebola), o que não é especificado no caso.
  E (NB-2+): Incorreto. O aprimorado (NB-2+) não supre exigências de patógenos de risco elevado, como é o caso aqui.

Dica de interpretação: Busque sempre palavras-chave como “altamente patogênico” e “transmissão respiratória” para associar ao NB-3. Atenção a pegadinhas que minimizam o risco ou consideram apenas a finalidade (vacina) e não o agente manipulado.

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Durante a fase de desenvolvimento de uma vacina recombinant...

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