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Esta questão aborda a interpretação de resultados em bioestatística, focando em estimativa de ponto (eficácia de 65%) e intervalo de confiança (IC 95%).

• A) Correta. Em testes de hipótese para eficácia (onde o valor nulo de "nenhum efeito" é 0%), um intervalo de confiança que não contém o zero indica que o resultado é estatisticamente significativo ao nível de confiança escolhido (neste caso, 5% de significância). Como o IC vai de 45% a 80%, temos evidência estatística de que a vacina oferece proteção.
• B) Incorreta. Não existe um "parâmetro mínimo universal" de 90% para aprovação. Muitas vacinas (como as de influenza sazonal ou as primeiras de COVID-19) são aprovadas com eficácias menores, desde que o benefício supere o risco e a eficácia mínima demonstrada seja clinicamente relevante (geralmente acima de 50% com o limite inferior do IC acima de 30% para algumas agências).
• C) Incorreta. Este é um erro comum de interpretação. A eficácia de 65% significa que houve uma redução relativa de 65% na incidência da doença no grupo vacinado em comparação ao grupo controle, e não que 65% das pessoas no total ficaram imunes.
• D) Incorreta. O intervalo de confiança reflete a incerteza estatística decorrente do erro amostral. Ele indica a precisão da estimativa: quanto mais estreito o intervalo, mais precisa é a medida da eficácia.
• E) Incorreta. Embora a mortalidade seja um desfecho importante, a redução de casos sintomáticos é um desfecho primário padrão e extremamente relevante em ensaios de fase III para vacinas respiratórias.

• Eficácia Estimada: 65%
• Limite Inferior (LCL): 45%
• Limite Superior (UCL): 80%
• Conclusão: Como 45%>0%, rejeita-se a hipótese nula de que a vacina não funciona.

Alternativa Correta: A

A alternativa correta é:

A

A eficácia vacinal estimada foi de 65%, com intervalo de confiança de 95% entre 45% e 80%.

• O valor nulo para eficácia vacinal é 0% (ou seja, nenhuma diferença entre vacinados e não vacinados).
• Como todo o intervalo de confiança está acima de 0%, isso indica que:
• Há evidência estatística de que a vacina reduz a incidência da doença
• O resultado é estatisticamente significativo ao nível de 5%

• B: Não existe regra universal de 90% para aprovação; muitas vacinas são aprovadas com eficácias menores.
• C: Interpretação incorreta — eficácia de 65% não significa que 65% não adoeceram, mas sim redução relativa do risco.
• D: O intervalo de confiança reflete também incerteza estatística da estimativa, não apenas variabilidade biológica.
• E: Mortalidade pode ser relevante, mas a eficácia contra casos sintomáticos já é um desfecho válido e importante.

O fato de o intervalo de confiança não incluir o valor nulo indica que a vacina apresenta eficácia estatisticamente significativa, tornando a alternativa A a correta.