Questões de Biomedicina - Análises Clínicas - Validação e Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso

Uma atividade de rotina em laboratórios de pesquisa da área biomédica é a criopreservação de células. Nesse procedimento, as células são mantidas no interior de tanques especialmente criados para armazenar nitrogênio em sua forma líquida. As células podem ser descongeladas para a experimentação quando for conveniente para o pesquisador e o nível de nitrogênio líquido nesses tanques precisa ser cuidadosamente controlado e manipulado. Com base nesse contexto, marque a opção correta quanto ao processo de congelamento de células e manipulação do nitrogênio líquido.

I - Para a manipulação do nitrogênio líquido é necessário o uso de máscara de proteção facial, luvas Isolantes de raspa de couro, jaleco com mangas compridas, avental, calça comprida e botas de segurança ou sapatos fechados.
II - O congelamento das células pode ser feito usando 90% soro fetal bovino e 10% de dimetilsulfóxido (DMSO).
III - O descongelamento deve ser feito de forma lenta, aumentando um grau por minuto até chegar a 37º C.
IV - Algumas linhagens de células precisam ficar imersas no nitrogênio líquido enquanto outras devem ficar na fase gasosa.

O método de controle de qualidade que tem como objetivo garantir que os colaboradores do laboratório acompanhem o progresso das atividades realizadas através do uso de cartões (post-its) de registro, facilitando a detecção de problemas e falhas em processos dentro do laboratório, é o

Uma importante ferramenta para mensurar o erro analítico de um laboratório é o ensaio de proficiência de controle de qualidade. A partir dos resultados obtidos, é possível estimar o erro

O controle de qualidade em análises clínicas se relaciona a diversos fatores que podem interferir na qualidade dos exames e na confiabilidade dos resultados. O quadro a seguir contém os resultados de um novo teste de gravidez, lançado no mercado recentemente, e que foi testado com 200 mulheres (100 grávidas e 100 não grávidas).


Esses dados demonstram que

A RDC 302 (2005) dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Essa norma define, em seus artigos 4º e 6º, 
"4.11 Controle da qualidade: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar ocumprimento dos requisitos da qualidade especificados.
4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais.Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos. (…)
6.2.6 O laboratório clínico deve monitorar a fase analítica por meio de controle interno e externo da qualidade.”
Considere o Gráfico de Levey-Jennings que revela os resultados de uma corrida analítica em função do tempo ou do número de corridas. 

Adaptado de: http://www.pncq.org.br/uploads/2015/workshops_aulas/Controle
A observação do gráfico permite inferir que o analito