Questões de Concurso
Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas
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I. Detectar possíveis falhas, reais ou potenciais (não conformidades).
II. Agir corretivamente sobre falhas e, quando possível, preventivamente antes que elas ocorram e provoquem impactos indesejados para os clientes.
III. Investigar a causa raiz das falhas e implantar ações que as eliminem definitivamente dos processos, evitando sua recorrência.
IV. Nunca se antecipar à ocorrência das falhas, já que os riscos com o objetivo de assegurar adequado nível de segurança aos clientes podem ser maiores que as próprias falhas.
Estão corretas as afirmativas:


(Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/sangue/ capacitacoes/arquivos/7492json-file-1.)
Assinale a correspondência correta, considerando o item descrito na pirâmide.
I. Para ensaios em que os resultados são expressos em intensidade de reação, deve-se utilizar controles reativos, fracamente reativos e não reativos.
II. Em corridas analíticas, a aceitabilidade dos resultados dos controles deve ser analisada antes da liberação dos resultados.
III. Quando controles com valores desconhecidos são utilizados, o laboratório deve estabelecer, por métodos estatísticos, a média e o desvio padrão para cada lote e metodologia empregada.
Está correto o que se afirma em
I. O gráfico de Lewin Jenning é importante ferramenta de controle de qualidade interno. II. Precisão é a capacidade do método de fornecer resultados próximos entre si, quando a mesma amostra é submetida a medidas repetidas, nas mesmas condições analíticas. III. Exatidão é a capacidade do método de produzir um resultado muito próximo ao valor real, o que é avaliado pela realização de medidas de padrões de referência.
Está correto o que se afirma em
I. O controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos concentrados de plaquetas deve ser realizado em, pelo menos, 20% da produção. II. O controle de qualidade dos plasmas e dos crioprecipitados deve ser realizado em, pelo menos, uma unidade produzida a cada semestre. III. Uma alíquota da amostra de plasma de todos os doadores de sangue deve ser conservada durante pelo menos seis meses após a doação.
Está correto o que se afirma em