Questões de Concurso Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas

Foram encontradas 311 questões

Q4103339 Biomedicina - Análises Clínicas
O gráfico de Levey-Jennings é uma ferramenta estatística largamente utilizada em laboratórios de análises clínicas na qual é possível visualizar facilmente se os resultados estão dentro dos limites aceitáveis de controle de qualidade, proporcionando uma tomada de decisão mais precisa e eficiente. O objetivo do uso deste gráfico no controle interno de qualidade é o de
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Q4094135 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a rotina laboratorial, uma amostra de sangue para dosagem de glicemia, perfil lipídico e enzimas hepáticas permaneceu em temperatura ambiente por tempo prolongado antes da centrifugação.
Considerando os princípios dos exames bioquímicos, é CORRETO afirmar que: 
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Q4094127 Biomedicina - Análises Clínicas
O controle de qualidade é essencial para o bom funcionamento do laboratório de análises clínicas.
É CORRETO afirmar que o controle externo de qualidade tem como finalidade: 
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Q4089134 Biomedicina - Análises Clínicas
A rastreabilidade é um requisito essencial para garantir a confiabilidade dos resultados analíticos, permitindo reconstruir o histórico da amostra desde a coleta até o laudo final. No que se refere aos procedimentos de registro, identificação e armazenamento de espécimes biológicos para fins de controle de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.
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Q4081471 Biomedicina - Análises Clínicas

A gestão da qualidade em um laboratório corresponde a um conjunto de práticas e processos que tem como objetivo garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade dos exames realizados.



Quando se trata de rastreabilidade, ela pode ser definida como

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Q4081466 Biomedicina - Análises Clínicas

Durante a triagem dos materiais biológicos, pode ser necessário rejeitar amostras de urina e solicitar uma nova coleta.



Entre os critérios definidos para a rejeição de amostras de urina, pode-se citar:

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Q4055525 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
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Q4055524 Biomedicina - Análises Clínicas
A presença de múltiplas inconformidades de baixo risco distribuídas em diferentes setores, associadas à ausência de supervisão e de padronização institucional configura situação que indica
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Q4055521 Biomedicina - Análises Clínicas
A indústria que possui documentação formal de qualidade, mas que não evidencia a execução prática dos procedimentos descritos configura situação que indica
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Q4055520 Biomedicina - Análises Clínicas

O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica

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Q4055497 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria interna realizada em certo hospital geral, o fiscal observou que o serviço possui sistema estruturado de notificação de eventos adversos, com registros regulares e equipe treinada para notificação. No entanto, ele verificou que os dados coletados não são analisados de forma sistemática, não geram relatórios periódicos, tampouco subsidiam mudanças nos processos assistenciais.
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente, 
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Q4055494 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a inspeção realizada em estabelecimento produtor de alimentos, o fiscal observou que o controle de fornecedores não era realizado de forma sistemática, inexistindo critérios formais de qualificação e de monitoramento. Essa falha impacta, principalmente, a(o)
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Q4055489 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)
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Q4055486 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria realizada em um serviço de saúde, foi identificada a ausência de protocolos formais para investigação de eventos adversos. Essa falha compromete, principalmente, o(a) 
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Q4042822 Biomedicina - Análises Clínicas

O controle de qualidade interno (CQI) em laboratórios clínicos constitui ferramenta essencial para monitoramento contínuo da precisão e exatidão analítica, utilizando materiais controle com valores conhecidos e análise estatística por meio de gráficos como o de LeveyJennings e regras de Westgard, permitindo a detecção precoce de erros sistemáticos e aleatórios.


No contexto do controle interno de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.

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Q4001153 Biomedicina - Análises Clínicas
Com base na ANVISA-RDC n.º 50, de 2002, o escopo do projeto físico de estabelecimentos de saúde inclui, dentre outros, o projeto de instalações elétricas. No âmbito dessa disciplina de projeto, está a previsão e projeto do Sistema de Proteção Contra Descargas Atmosféricas (SPDA), que é orientado pela ABNT, por meio da norma: 
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Q3957678 Biomedicina - Análises Clínicas
Dados os documentos para o peticionamento de alterações pós-registro de gases medicinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 870/2024 da ANVISA,

I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.
II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.
III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.
IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.

verifica-se que está/ão correto/s
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Ano: 2025 Banca: IDECAN Órgão: SESAP-RN Prova: IDECAN - 2025 - SESAP-RN - Biomédico |
Q4360778 Biomedicina - Análises Clínicas
Os conceitos de Alta Confiabilidade (High Reliability Organizations - HROs) são aplicados em sistemas complexos que buscam minimizar falhas, mesmo sob condições de alto risco. Em laboratórios clínicos, a integração de princípios de HRO no Controle da Qualidade Analítica (CQA) é crucial para aumentar a confiabilidade nos resultados e reduzir erros que possam comprometer o diagnóstico e a segurança do paciente. A prática de HRO exige processos robustos, cultura organizacional comprometida com a qualidade e monitoramento contínuo de possíveis desvios. Sobre a aplicação dos conceitos de alta confiabilidade (HRO) na melhoria do controle da qualidade analítica (CQA) em laboratórios clínicos, analise as alternativas e assinale a correta.
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Q4256903 Biomedicina - Análises Clínicas
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de princípios que fornecem um framework para a condução de estudos e atividades de laboratório, assegurando a qualidade, confiabilidade e integridade dos dados produzidos. Um princípio fundamental das BPL é a rastreabilidade. Esse princípio,   
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Q4223816 Biomedicina - Análises Clínicas
Um hospital privado de médio porte no interior do país passou recentemente por uma inspeção da Vigilância Sanitária. Durante a vistoria, foram observadas falhas na estrutura organizacional do Laboratório de Análises Clínicas da instituição. Entre os principais pontos levantados estavam: ausência de um responsável técnico formalmente nomeado, registros incompletos de calibração de equipamentos, descarte inadequado de resíduos e falhas nos procedimentos de rastreabilidade das amostras. Além disso, a equipe de apoio técnico do laboratório não possuía documentação que comprovasse sua capacitação para exercer suas funções. Com base na RDC Nº 786/2023, a alternativa abaixo que está de acordo com a norma é: 
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Respostas
21: C
22: B
23: E
24: A
25: A
26: C
27: B
28: C
29: E
30: C
31: D
32: D
33: B
34: D
35: B
36: C
37: E
38: D
39: D
40: A