Questões de Concurso Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas

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Q4055525 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
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Q4055524 Biomedicina - Análises Clínicas
A presença de múltiplas inconformidades de baixo risco distribuídas em diferentes setores, associadas à ausência de supervisão e de padronização institucional configura situação que indica
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Q4055521 Biomedicina - Análises Clínicas
A indústria que possui documentação formal de qualidade, mas que não evidencia a execução prática dos procedimentos descritos configura situação que indica
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Q4055520 Biomedicina - Análises Clínicas

O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica

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Q4055497 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria interna realizada em certo hospital geral, o fiscal observou que o serviço possui sistema estruturado de notificação de eventos adversos, com registros regulares e equipe treinada para notificação. No entanto, ele verificou que os dados coletados não são analisados de forma sistemática, não geram relatórios periódicos, tampouco subsidiam mudanças nos processos assistenciais.
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente, 
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Q4055494 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a inspeção realizada em estabelecimento produtor de alimentos, o fiscal observou que o controle de fornecedores não era realizado de forma sistemática, inexistindo critérios formais de qualificação e de monitoramento. Essa falha impacta, principalmente, a(o)
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Q4055489 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)
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Q4055486 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria realizada em um serviço de saúde, foi identificada a ausência de protocolos formais para investigação de eventos adversos. Essa falha compromete, principalmente, o(a) 
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Q4042822 Biomedicina - Análises Clínicas

O controle de qualidade interno (CQI) em laboratórios clínicos constitui ferramenta essencial para monitoramento contínuo da precisão e exatidão analítica, utilizando materiais controle com valores conhecidos e análise estatística por meio de gráficos como o de LeveyJennings e regras de Westgard, permitindo a detecção precoce de erros sistemáticos e aleatórios.


No contexto do controle interno de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas
Q4001153 Biomedicina - Análises Clínicas
Com base na ANVISA-RDC n.º 50, de 2002, o escopo do projeto físico de estabelecimentos de saúde inclui, dentre outros, o projeto de instalações elétricas. No âmbito dessa disciplina de projeto, está a previsão e projeto do Sistema de Proteção Contra Descargas Atmosféricas (SPDA), que é orientado pela ABNT, por meio da norma: 
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Q3957678 Biomedicina - Análises Clínicas
Dados os documentos para o peticionamento de alterações pós-registro de gases medicinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 870/2024 da ANVISA,

I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.
II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.
III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.
IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.

verifica-se que está/ão correto/s
Alternativas
Q4256903 Biomedicina - Análises Clínicas
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de princípios que fornecem um framework para a condução de estudos e atividades de laboratório, assegurando a qualidade, confiabilidade e integridade dos dados produzidos. Um princípio fundamental das BPL é a rastreabilidade. Esse princípio,   
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Q4223816 Biomedicina - Análises Clínicas
Um hospital privado de médio porte no interior do país passou recentemente por uma inspeção da Vigilância Sanitária. Durante a vistoria, foram observadas falhas na estrutura organizacional do Laboratório de Análises Clínicas da instituição. Entre os principais pontos levantados estavam: ausência de um responsável técnico formalmente nomeado, registros incompletos de calibração de equipamentos, descarte inadequado de resíduos e falhas nos procedimentos de rastreabilidade das amostras. Além disso, a equipe de apoio técnico do laboratório não possuía documentação que comprovasse sua capacitação para exercer suas funções. Com base na RDC Nº 786/2023, a alternativa abaixo que está de acordo com a norma é: 
Alternativas
Q4095791 Biomedicina - Análises Clínicas
Os laboratórios bioquímicos clínicos realizam procedimentos de garantia de qualidade abrangentes para assegurar que os resultados produzidos sejam confiáveis de modo a sustentar a tomada de decisões clínicas. Levando em consideração os aspectos de qualidade da medicina laboratorial, assinale a alternativa CORRETA. 
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Q3719347 Biomedicina - Análises Clínicas
É comum empregar desenhos experimentais, que minimizem vieses de desempenho e de aferição, para garantir a imparcialidade na avaliação de intervenções em pesquisas clínicas. Um desses desenhos envolve o mascaramento de informações quanto à alocação do tratamento por parte dos participantes, dos agentes responsáveis pela intervenção e dos avaliadores dos desfechos, promovendo maior rigor metodológico.

Assinale a opção que indica o nome desse tipo de delineamento. 
Alternativas
Q3685638 Biomedicina - Análises Clínicas

O funcionamento adequado dos laboratórios clínicos exige práticas de controle de qualidade, bem como a gestão correta de resíduos e a adoção de medidas de biossegurança. Considerando esses princípios, julgue o item a seguir.


O coeficiente de variação (CV%) é um parâmetro utilizado para medir a imprecisão de um método analítico, sendo desejável que apresente valores baixos.

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Q3685636 Biomedicina - Análises Clínicas

O funcionamento adequado dos laboratórios clínicos exige práticas de controle de qualidade, bem como a gestão correta de resíduos e a adoção de medidas de biossegurança. Considerando esses princípios, julgue o item a seguir.


A calibração de equipamentos é dispensável em laboratórios que utilizam controles internos, já que os próprios controles corrigem eventuais erros de medição.

Alternativas
Q3471838 Biomedicina - Análises Clínicas

No que se refere ao controle de qualidade em imunologia, julgue o próximo item. 


É estritamente proibido o uso de mistura de pool de soro na preparação de sorocontrole interno em laboratórios clínicos.

Alternativas
Q3467956 Biomedicina - Análises Clínicas

No que se refere ao controle de qualidade em imunologia, julgue o próximo item. 


O balanceamento dos tubos com sangue, por peso, antes de eles serem inseridos na centrífuga para a obtenção da camada leucocitária, é um procedimento que auxilia a prevenção de hemólise da amostra.  

Alternativas
Q3467944 Biomedicina - Análises Clínicas

Em relação ao controle de qualidade de processos analíticos em laboratório, julgue o item seguinte.


O controle de qualidade é um sistema dinâmico e complexo que envolve, direta ou indiretamente, todos os setores de um laboratório, visando melhorar e assegurar economicamente a qualidade do produto final.  

Alternativas
Respostas
21: B
22: C
23: E
24: C
25: D
26: D
27: B
28: D
29: B
30: C
31: E
32: D
33: A
34: D
35: E
36: C
37: E
38: E
39: C
40: C