Questões de Concurso Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas

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Q4137761 Biomedicina - Análises Clínicas
Na rotina de um laboratório de Bioquímica Clínica, o técnico é responsável por garantir a qualidade desde o preparo dos reagentes até a leitura final das amostras. Sobre os princípios básicos e técnicas laboratoriais, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4123445 Biomedicina - Análises Clínicas
 O controle estatístico da qualidade se preocupa com a fase analítica da garantia da qualidade definida pelo NCCLS. Ele monitora a confiança geral no laboratório, traduzido em termos de exatidão e precisão de acordo com os critérios especificados para cada exame.
Qual alternativa a seguir está correta em relação às definições de exatidão e precisão?
Alternativas
Q4103346 Biomedicina - Análises Clínicas
As regras de Westgard são um conjunto de critérios estatísticos utilizados para avaliar a qualidade analítica de testes laboratoriais. A aplicação das regras de Westgard no controle estatístico da qualidade de um laboratório tem como objetivo principal 
Alternativas
Q4094127 Biomedicina - Análises Clínicas
O controle de qualidade é essencial para o bom funcionamento do laboratório de análises clínicas.
É CORRETO afirmar que o controle externo de qualidade tem como finalidade: 
Alternativas
Q4094126 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a rotina de um laboratório de análises clínicas, um erro na identificação da amostra ocorreu antes do seu processamento, resultando na liberação de um resultado incompatível com o quadro clínico do paciente. É CORRETO afirmar que esse tipo de falha está diretamente relacionado a qual fase do fluxo de trabalho laboratorial?
Alternativas
Q4089134 Biomedicina - Análises Clínicas
A rastreabilidade é um requisito essencial para garantir a confiabilidade dos resultados analíticos, permitindo reconstruir o histórico da amostra desde a coleta até o laudo final. No que se refere aos procedimentos de registro, identificação e armazenamento de espécimes biológicos para fins de controle de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q4089132 Biomedicina - Análises Clínicas
A validação de métodos analíticos assegura que os procedimentos laboratoriais são adequados ao uso pretendido e fornecem resultados precisos, exatos e reprodutíveis na rotina.

Registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A precisão refere-se ao grau de concordância entre os resultados obtidos em medições repetidas para a mesma amostra sob condições definidas em laboratório.
(__)A exatidão expressa a proximidade entre o valor médio encontrado nos ensaios e o valor de referência aceito como verdadeiro para o parâmetro analisado.
(__)O limite de detecção é a maior concentração de um determinado analito que pode ser quantificada com segurança absoluta por métodos de análise visual direta.
(__)A robustez avalia a capacidade do método analítico em resistir a pequenas e deliberadas variações nos parâmetros técnicos sem comprometer a sua confiabilidade.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
Alternativas
Q4081471 Biomedicina - Análises Clínicas

A gestão da qualidade em um laboratório corresponde a um conjunto de práticas e processos que tem como objetivo garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade dos exames realizados.



Quando se trata de rastreabilidade, ela pode ser definida como

Alternativas
Q4055525 Biomedicina - Análises Clínicas
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
Alternativas
Q4055524 Biomedicina - Análises Clínicas
A presença de múltiplas inconformidades de baixo risco distribuídas em diferentes setores, associadas à ausência de supervisão e de padronização institucional configura situação que indica
Alternativas
Q4055521 Biomedicina - Análises Clínicas
A indústria que possui documentação formal de qualidade, mas que não evidencia a execução prática dos procedimentos descritos configura situação que indica
Alternativas
Q4055520 Biomedicina - Análises Clínicas

O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica

Alternativas
Q4055497 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria interna realizada em certo hospital geral, o fiscal observou que o serviço possui sistema estruturado de notificação de eventos adversos, com registros regulares e equipe treinada para notificação. No entanto, ele verificou que os dados coletados não são analisados de forma sistemática, não geram relatórios periódicos, tampouco subsidiam mudanças nos processos assistenciais.
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente, 
Alternativas
Q4055494 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a inspeção realizada em estabelecimento produtor de alimentos, o fiscal observou que o controle de fornecedores não era realizado de forma sistemática, inexistindo critérios formais de qualificação e de monitoramento. Essa falha impacta, principalmente, a(o)
Alternativas
Q4055489 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante uma inspeção realizada em determinada indústria farmacêutica, o fiscal identificou que desvios de qualidade eram registrados, mas que não havia análise sistemática de causa raiz nem implementação de ações corretivas estruturadas, o que compromete diretamente a(o)
Alternativas
Q4055486 Biomedicina - Análises Clínicas
Durante a auditoria realizada em um serviço de saúde, foi identificada a ausência de protocolos formais para investigação de eventos adversos. Essa falha compromete, principalmente, o(a) 
Alternativas
Q4053775 Biomedicina - Análises Clínicas
ACERCA DO LIS (SISTEMAS DE INFORMAÇÃO LABORATORIAL), JULGUE O ITEM SEGUINTE.
O LIS deve permitir o rastreio não só da amostra primária, mas também de alíquotas e redistribuições. 
Alternativas
Q4042822 Biomedicina - Análises Clínicas

O controle de qualidade interno (CQI) em laboratórios clínicos constitui ferramenta essencial para monitoramento contínuo da precisão e exatidão analítica, utilizando materiais controle com valores conhecidos e análise estatística por meio de gráficos como o de LeveyJennings e regras de Westgard, permitindo a detecção precoce de erros sistemáticos e aleatórios.


No contexto do controle interno de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas
Q4001153 Biomedicina - Análises Clínicas
Com base na ANVISA-RDC n.º 50, de 2002, o escopo do projeto físico de estabelecimentos de saúde inclui, dentre outros, o projeto de instalações elétricas. No âmbito dessa disciplina de projeto, está a previsão e projeto do Sistema de Proteção Contra Descargas Atmosféricas (SPDA), que é orientado pela ABNT, por meio da norma: 
Alternativas
Q3957678 Biomedicina - Análises Clínicas
Dados os documentos para o peticionamento de alterações pós-registro de gases medicinais, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 870/2024 da ANVISA,

I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.
II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.
III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.
IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.

verifica-se que está/ão correto/s
Alternativas
Respostas
1: B
2: D
3: C
4: E
5: A
6: A
7: B
8: A
9: B
10: C
11: E
12: C
13: D
14: D
15: B
16: D
17: C
18: B
19: C
20: E