Questões de Concurso
Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas
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Assinale a alternativa que apresenta o papel da calibração de equipamentos.
I- Plaqueamento em superfície e em profundidade expressam, em geral, resultados como UFC/g ou UFC/mL e quantificam microrganismos viáveis e cultiváveis sob as condições do método; no plaqueamento em profundidade, as células são incorporadas ao ágar fundido e podem formar colônias internas, enquanto no plaqueamento em superfície as colônias se desenvolvem sobre a superfície do meio.
II- O número mais provável (NMP) é uma estimativa estatística baseada no padrão de resultados positivos e negativos em diluições seriadas com repetições, sendo útil quando se esperam baixas contagens, quando a matriz dificulta plaqueamento direto ou quando o grupo-alvo exige etapas presuntivas e confirmatórias.
III- A RDC 724/2022 remete os padrões microbiológicos à IN 161/2022, aplicáveis aos alimentos prontos para oferta ao consumidor conforme o escopo regulatório; a interpretação depende de categoria do alimento, plano de amostragem, unidade analítica, método e limites definidos; e a IN 313/2024 alterou a IN 161/2022 para explicitar que alimentos prontos para oferta ao consumidor com deterioração que altere características físicas, químicas ou organolépticas são de qualidade inaceitável e não se submetem à aplicação dos padrões microbiológicos dessa IN.
IV- Métodos rápidos substituem automaticamente métodos de referência em qualquer fiscalização oficial, ainda que não tenham sido validados para a matriz, para o microrganismo-alvo ou para o desempenho analítico exigido.
É CORRETO o que se afirma em:
Qual alternativa a seguir está correta em relação às definições de exatidão e precisão?
É CORRETO afirmar que o controle externo de qualidade tem como finalidade:
Registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A precisão refere-se ao grau de concordância entre os resultados obtidos em medições repetidas para a mesma amostra sob condições definidas em laboratório.
(__)A exatidão expressa a proximidade entre o valor médio encontrado nos ensaios e o valor de referência aceito como verdadeiro para o parâmetro analisado.
(__)O limite de detecção é a maior concentração de um determinado analito que pode ser quantificada com segurança absoluta por métodos de análise visual direta.
(__)A robustez avalia a capacidade do método analítico em resistir a pequenas e deliberadas variações nos parâmetros técnicos sem comprometer a sua confiabilidade.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
A gestão da qualidade em um laboratório corresponde a um conjunto de práticas e processos que tem como objetivo garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade dos exames realizados.
Quando se trata de rastreabilidade, ela pode ser definida como
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente,