Questões de Concurso
Sobre validação e controle de qualidade laboratorial em biomedicina - análises clínicas
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Qual alternativa a seguir está correta em relação às definições de exatidão e precisão?
É CORRETO afirmar que o controle externo de qualidade tem como finalidade:
Registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)A precisão refere-se ao grau de concordância entre os resultados obtidos em medições repetidas para a mesma amostra sob condições definidas em laboratório.
(__)A exatidão expressa a proximidade entre o valor médio encontrado nos ensaios e o valor de referência aceito como verdadeiro para o parâmetro analisado.
(__)O limite de detecção é a maior concentração de um determinado analito que pode ser quantificada com segurança absoluta por métodos de análise visual direta.
(__)A robustez avalia a capacidade do método analítico em resistir a pequenas e deliberadas variações nos parâmetros técnicos sem comprometer a sua confiabilidade.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
A gestão da qualidade em um laboratório corresponde a um conjunto de práticas e processos que tem como objetivo garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade dos exames realizados.
Quando se trata de rastreabilidade, ela pode ser definida como
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
O estabelecimento que cumpre requisitos estruturais e documentais, mas adota práticas assistenciais inconsistentes com os protocolos estabelecidos configura situação que indica
Considerando-se os princípios da gestão da qualidade e da segurança do paciente, essa situação evidencia, principalmente,
O LIS deve permitir o rastreio não só da amostra primária, mas também de alíquotas e redistribuições.
O controle de qualidade interno (CQI) em laboratórios clínicos constitui ferramenta essencial para monitoramento contínuo da precisão e exatidão analítica, utilizando materiais controle com valores conhecidos e análise estatística por meio de gráficos como o de LeveyJennings e regras de Westgard, permitindo a detecção precoce de erros sistemáticos e aleatórios.
No contexto do controle interno de qualidade, assinale a alternativa CORRETA.
I. Comprovação das Boas Práticas de Fabricação de gases medicinais do novo local de fabricação, ou envase.
II. Relatório de produção e quadro comparativo entre o processo de fabricação do local atual e do local pretendido.
III. Laudos analíticos de controle de qualidade do gás medicinal referente a 1 (um) lote fabricado no local atual e 1 (um) lote no local proposto.
IV. O Relatório de validação do método analítico de controle de qualidade do gás medicinal, quando se tratar de método não farmacopeico.
verifica-se que está/ão correto/s