A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou ...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334064 Farmácia

A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou seus produtos, ou vírus, é um processo que exige várias etapas altamente controladas, utilizam sistemas fechados e automatizados e devem obedecer às boas práticas de fabricação e de biossegurança. De forma resumida, as fases na produção de uma vacina são: cultivo, purificação, controle de qualidade e envase. Assim, em relação a esse processo, pode-se dizer que:

o cultivo microbiano que será a fonte do(s) antígeno(s) é realizado a partir de cepas previamente padronizadas e de referência para a produção desse imunobiológico

meios de cultura de qualidade comprovada e que permitam o crescimento ideal de cada cepa microbiana são utilizados.

a produção da biomassa é realizada por passagens sucessivas a partir do inoculo inicial, podendo atingir centenas de litros, sendo as condições de crescimento e os meios de cultura específicos para agente microrganismo.

essas passagens sucessivas podem ser feitas durante a fase exponencial ou em qualquer outra fase de crescimento do microrganismo.

a última etapa envolve a purificação do antígeno de interesse, sendo a centrifugação, a filtração tangencial e a cromatografia as técnicas mais utilizadas. O produto final ainda será submetido aos ensaios de controle da qualidade como, por exemplo, ausência de endotoxinas e o teste de esterilidade.

A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou ...

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