Questões de Concurso Sobre legislação em farmácia em farmácia

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Q4312500 Farmácia
Medicamentos usados originalmente no tratamento do diabetes passaram a ser utilizados também no combate à obesidade, após aprovação das autoridades de saúde para casos específicos. O uso desses medicamentos deve ocorrer com orientação médica. Qual órgão federal é responsável pelo registro de medicamentos para comercialização no Brasil?
Alternativas
Q4308979 Farmácia
Durante a atuação profissional o farmacêutico deve conhecer legislações e familiarizar-se com os diferentes conceitos e regulamentações. Avalie o conceito a seguir de acordo com o preconizado na Resolução-RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007: “A operação documentada para avaliar o desempenho de um instrumento, comparando um parâmetro com determinado padrão”. É CORRETO afirmar que o conceito acima se refere: 
Alternativas
Q4308978 Farmácia
Assinale a alternativa CORRETA referente ao adendo do Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, conforme preconiza a Portaria nº 344/1998. Considerar que nestes casos os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDASOB PRESCRIÇÃO MÉDICA- SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DARECEITA”. 
Alternativas
Q4308974 Farmácia
A Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, o descumprimento das disposições deste Regulamento Técnico e seus anexos sujeita os responsáveis às penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal cabíveis e em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios da qualidade na manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias estão sujeitas às penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo das responsabilidades civil e criminal cabíveis dos responsáveis.
De acordo com o texto da Resolução acima citada, analise as assertivas a seguir:
I- Ajuste: operação destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatível com o seu uso, utilizandose como referência um padrão de trabalho (padrão de controle).
II- Auto-isoterápico: bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado.
III- Controle em processo: conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.
IV- Preparação oficinal: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
V- Bioterápico: preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos e órgãos, patológicos ou não, produtos de origem microbiana e alérgenos.
É CORRETO, de acordo com o Regulamento Técnico, o que se afirma apenas em: 
Alternativas
Q4308968 Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019, estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
De acordo com esta resolução é CORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q4307794 Farmácia
Em conformidade com a Resolução RDC nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE.
A _________________ é o resultado do processo de diluição seguida de sucussões e/ou triturações sucessivas do fármaco em insumo inerte adequado, com a finalidade de desenvolvimento do poder medicamentoso. 
Alternativas
Q4307793 Farmácia
De acordo com a Lei nº 6.360/1976, considera-se alterado, adulterado ou impróprio para o uso o medicamento, a droga e o insumo farmacêutico:
I. Que houver sido misturado ou acondicionado com substância que modifique seu valor terapêutico ou a finalidade a que se destine.
II. Quando houver sido retirado ou falsificado, no todo ou em parte, elemento integrante de sua composição normal, ou substituído por outro de qualidade inferior, ou modificada a dosagem, ou lhe tiver sido acrescentada substância estranha à sua composição, de modo que esta se torne diferente da fórmula constante do registro.
III. Cujo volume não corresponder à quantidade aprovada.
Está CORRETO o que se afirma: 
Alternativas
Q4307792 Farmácia
De acordo com a Resolução RDC nº 222/2018, a destinação dos resíduos de serviços de saúde (RSS) líquidos contendo metais pesados acima dos limites de descarte deve obedecer às orientações dos órgãos ambientais competentes. Quais dos seguintes RSS se enquadram nessa categoria?
Alternativas
Q4304952 Farmácia

Durante o desempenho das atividades no âmbito da farmácia hospitalar, por vezes sob responsabilidade do farmacêutico, ocorre a necessidade de ajuste de doses do medicamento. Para que isto ocorra com a devida segurança, preservação de qualidade e rastreabilidade, devem-se seguir as boas práticas para a preparação de dose unitária e unitarização de doses de medicamento em serviços de saúde.

Com base nisso, assinale a alternativa CORRETA.

Alternativas
Q4304946 Farmácia

Acerca dos Medicamentos Genéricos, analise as afirmações.



I- Trata-se do medicamento que passou por toda a fase de pesquisa e para o qual grandes investimentos foram feitos por parte da indústria farmacêutica que o desenvolveu.


II- Um exemplo de medicamento genérico muito conhecido e bastante utilizado até hoje é a Aspirina®.


III- O ativo do medicamento genérico deve ser apresentado de acordo com a designação DCB (Denominação Comum Brasileira) e, na sua ausência, de acordo com a DCI (Denominação Comum Internacional).


IV- É um medicamento intercambiável com o produto de marca ou inovador.


V- Sua eficácia e qualidade são comprovadas por meio da realização de testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência.


É CORRETO o que se afirma apenas em:

Alternativas
Q4304939 Farmácia
De acordo com as definições do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial da portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, a definição de Autorização Especial é:
Alternativas
Q4303448 Farmácia
A RDC n.° 304/2019 estabelece normas de Boas Práticas em farmácias, para garantir a qualidade, segurança e rastreabilidade de medicamentos e insumos. Tendo em vista essas normas, aponte a alternativa correta.
Alternativas
Q4303447 Farmácia
Medicamentos Isentos de Prescrição, (MIPs), são aqueles que podem ser dispensados sem necessidade de receita médica, desde que respeitadas as doses, posologia e indicações de uso estabelecidas. Qual dos medicamentos é considerado um MIP?
Alternativas
Q4303439 Farmácia
Em uma farmácia, durante uma auditoria interna foi identificado inconsistência na temperatura do refrigerador, que apresentou temperaturas negativas, (-2.5°C), levando ao congelamento dos medicamentos. Nele, ficavam armazenadas as insulinas para dispensação.

Tendo em vista as boas práticas de armazenamento, qual é a conduta correta no manejo dessas insulinas?
Alternativas
Q4303437 Farmácia
Em relação aos Medicamentos Isentos de Prescrição, (MIP), analise as assertivas e marque a alternativa verdadeira.

I- Ainda que um fármaco conste na lista dos MIP’s, sua concentração é considerada um fator limitante para que a venda seja isenta de prescrição médica.
II- Por serem medicamentos de fácil manejo pelos pacientes e para problemas de saúde não graves, a orientação farmacêutica não influencia no sucesso terapêutico do tratamento.
III- Recomenda-se que seu uso seja por curtos períodos, devido a isso, não apresentam reações adversas e interações medicamentosas. 
Alternativas
Q4303435 Farmácia
Durante a dispensação de medicamentos em uma farmácia, deve-se verificar aspectos relacionados à apresentação, como integridade da embalagem, rotulagem e características visuais da forma farmacêutica. Com base nesses critérios de qualidade, qual alternativa é incorreta?
Alternativas
Q4303238 Farmácia
De acordo com a Resolução RDC n.º 44/2009, que dispõe sobre as Boas Práticas Farmacêuticas, sobre a prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, é incorreto afirmar:
Alternativas
Q4303235 Farmácia
No exercício da fiscalização profissional, se um farmacêutico fiscal do CRF encontrar uma farmácia comercial sem farmacêutico presente no momento da visita, a responsabilidade ética recai sobre:
Alternativas
Q4303229 Farmácia
No âmbito da Política Nacional de Medicamentos e das Diretrizes do SUS, a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, (RENAME), é um instrumento dinâmico. Sobre a organização da RENAME, assinale a alternativa que descreva, corretamente, a finalidade do seu "Apêndice".
Alternativas
Q4303222 Farmácia
Um medicamento à base de Diazepam pertence a qual lista da Portaria n.º 344/98 e qual a cor da receita correspondente?
Alternativas
Respostas
121: A
122: A
123: A
124: B
125: D
126: B
127: D
128: A
129: C
130: D
131: A
132: D
133: B
134: A
135: B
136: A
137: C
138: D
139: A
140: D