Questões de Concurso
Sobre legislação em farmácia em farmácia
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I. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de dano, conduta culposa e nexo causal.
II. A divergência em medicamentos sujeitos a controle especial pode gerar sanção sanitária.
III. A inexistência de POPs atualizados pode aumentar risco institucional e caracterizar falha de gestão.
IV. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano.
Durante inspeção sanitária em hospital público de alta complexidade, identificou-se que a farmácia hospitalar apresentava falhas na rastreabilidade de medicamentos oncológicos manipulados; inconsistências na escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial e; ausência de registro sistemático de monitoramento de temperatura em câmara fria. Concomitantemente, foram relatadas reações adversas graves associadas a antibiótico de amplo espectro em pacientes idosos com insuficiência renal, sem registro formal de notificação ao sistema de farmacovigilância. O farmacêutico responsável técnico alegou sobrecarga de trabalho, déficit de pessoal e ausência de atualização recente dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). A direção do hospital instaurou auditoria interna para apuração de responsabilidade sanitária, ética e civil.
Analise as assertivas abaixo e, a seguir, indique a alternativa CORRETA.
I. A ausência de rastreabilidade de medicamentos oncológicos compromete a investigação de eventos adversos e viola princípios das Boas Práticas de Manipulação.
II. O monitoramento e registro de temperatura constituem requisito técnico essencial para garantia de estabilidade e qualidade de medicamentos termolábeis.
III. A não notificação de reações adversas graves pode configurar infração ética e comprometer o sistema nacional de farmacovigilância.
IV. A sobrecarga de trabalho exclui automaticamente a responsabilidade técnica do farmacêutico perante o Conselho Regional de Farmácia.
V. A escrituração incorreta de medicamentos sujeitos a controle especial pode ensejar sanções administrativas pela Vigilância Sanitária.
VI. A inexistência de POPs atualizados fragiliza a padronização de processos e aumenta o risco sanitário institucional.
VII. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de conduta culposa, dano e nexo causal.
VIII. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano ao paciente.
IX. A auditoria interna é instrumento de gestão da qualidade e pode subsidiar medidas corretivas e preventivas.
X. A responsabilidade técnica inclui dever de supervisão, organização documental e garantia do cumprimento das normas sanitárias vigentes.
I. A validação de processo e qualificação de equipamentos são obrigatórias na manipulação estéril.
II. A ausência de documentação compromete a rastreabilidade e a investigação de eventos adversos.
III. O preparo de quimioterápicos pode ocorrer em ambiente comum, desde que haja técnica asséptica.
IV. O controle microbiológico integra as Boas Práticas de Manipulação.
Aponte a alternativa CORRETA:
I. O controle de temperatura deve ser monitorado e registrado sistematicamente.
II. Medicamentos armazenados fora das condições especificadas podem ter comprometimento de estabilidade e eficácia.
III. A rastreabilidade é dispensável em ambiente hospitalar fechado.
IV. A responsabilidade técnica pelo armazenamento adequado é atribuída ao farmacêutico.
Aponte a alternatva CORRETA:
Coluna I – Substância
1. Pregabalina 2. Isotretinoína 3. Morfina 4. Testosterona 5. Sibutramina
Coluna II – Classificação
a. Anabolizantes (C5) b. Entorpecentes (A1) c. Psicotrópicos anorexígenos (B2) d. Outras substâncias sujeitas a controle especial (C1) e. Retinoides de uso sistêmico (C2)
Assinale a alternativa que apresenta a associação correta:
I - ter a presença de farmacêutico apenas por um período do expediente, a critério do próprio estabelecimento.
II - dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos.
III - contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária.
Está CORRETO o que se afirma em:
Para medicamentos dinamizados, deve ser inserido o texto “MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO” ou “MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO” ou “MEDICAMENTO ANTIHOMOTÓXICO”, de acordo com a categoria em que se enquadrem, em caixa alta e tamanho mínimo de _____ do maior caractere do nome do medicamento.