Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Destacada como a principal descoberta científica em eleição da revista Science no ano de 2023, a semaglutida promoveu uma revolução no tratamento da obesidade. [...] A partir de 20 de março de 2026, começa uma nova etapa para essa classe de medicamentos com o fim da patente e possibilidade de entrada de versões da droga produzidas por outros laboratórios.
[...] Como serão as novas canetas antiobesidade.
É importante explicar que as novas versões de semaglutida não serão todos produtos genéricos.
[...]
(Fonte adaptada: https://veja.abril.com.br/saude/fim-da-patentequando-genericos-do-ozempic-chegam-as-farmacias-e -quanto-podem-custar/)
O fragmento da reportagem menciona que, as novas versões que chegarão ao mercado "não serão todos produtos genéricos". Considerando as definições da ANVISA e que a versão de referência é um medicamento biológico, a afirmação de que nem todos serão genéricos se justifica tecnicamente por que:
I. Tem como finalidade avaliar novas opções terapêuticas em desenvolvimento, considerando aspectos relacionados à eficácia e à segurança dos medicamentos.
II. É conduzida com base em protocolos científicos previamente definidos, que orientam as etapas de desenvolvimento dos estudos clínicos.
III. Envolve a participação de voluntários que concordam em integrar os estudos mediante assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido.
IV. Busca avaliar a segurança, a eficácia e a resposta do organismo aos medicamentos em seres humanos, produzindo evidências científicas para subsidiar o registro sanitário e o uso terapêutico.
Quais estão corretas?
(__)A eficácia refere-se ao benefício da tecnologia em condições ideais de uso (ensaios clínicos controlados), enquanto a efetividade refere-se ao benefício em condições reais de uso (mundo real).
(__)A análise de custo-efetividade compara os custos e as consequências de duas ou mais tecnologias, onde as consequências são medidas em unidades monetárias (Reais, Dólares).
(__)A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) é o órgão colegiado que assessora o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias no SUS.
(__)A análise de impacto orçamentário estima as consequências financeiras da adoção e difusão de uma nova tecnologia em um sistema de saúde específico, em um horizonte temporal definido.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
O paciente M.R. apresenta histórico médico de hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus tipo 2 e dislipidemia mista. Sua farmacoterapia inclui enalapril 10 mg (1-0-1), anlodipino 5 mg (1-0-0), atorvastatina 20 mg (1-0-0), ciprofibrato 100 mg (1-0-0) e metformina XR 500 mg (2-0-2). Durante o atendimento farmacêutico, refere dor muscular em ambas as pernas, sem melhora com repouso.
Considerando exclusivamente os medicamentos em uso, a que pode ser atribuída a queixa apresentada?
A hiperglicemia hospitalar é um fenômeno frequente, que pode acometer pacientes com diabetes mellitus previamente diagnosticado ou desconhecido, ou ocorrer durante a fase aguda de doença em pacientes sem diabetes mellitus, chamada de “hiperglicemia de estresse”.
Sobre a temática, assinale a alternativa correta.
I – A aplicação da FBE aumenta a probabilidade de sucesso terapêutico, pois fundamenta as decisões em evidências científicas consistentes.
II – A FBE contribui para o uso seguro dos medicamentos, reduzindo riscos desnecessários ao paciente.
III – A FBE não interfere nos custos do tratamento, pois seu foco é exclusivamente técnico-científico.
I – A interação medicamentosa ocorre quando o efeito de um fármaco é modificado pela presença de outro.
II – Interações podem ocorrer entre diferentes medicamentos, entre medicamentos e alimentos, entre medicamentos e tabaco, entre medicamentos e bebidas alcoólicas.
III – As interações medicamentosas ocorrem somente em tratamentos prolongados, sendo irrelevantes em terapias de curta duração.
Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.
Ensaios clínicos de fase 1 terão como objetivo avaliar do medicamento, mas não sua eficácia, pois serão realizados apenas em indivíduos saudáveis.
Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.
Os estudos clínicos de fase 4 pretenderão verificar a efetividade de medicamentos, enquanto os estudos de fase 2 e 3 analisarão a eficácia.
Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.
Em estudos de bioequivalência, fármacos classificados como classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade e alta permeabilidade) podem obter bioisenção pautada nesse sistema desde que o fármaco nos medicamentos teste e comparador seja idêntico.