Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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Considerando as características do estudo, trata-se de um estudo clínico de fase:
A vigilância pós-comercialização, também chamada de farmacovigilância, correlaciona-se intrinsecamente com a segurança do medicamento, pois contribui para a manutenção, no mercado, de produtos que atendam aos atributos de segurança, qualidade e efetividade.
Aqual fase do estudo clínico está relacionada a vigilância pós-comercialização?
(__)Na hierarquia das evidências, o relato de caso e a opinião de especialistas ocupam o nível de maior força para a decisão terapêutica.
(__)A revisão sistemática com metanálise de ensaios clínicos randomizados situa-se entre os níveis de maior força de evidência disponíveis.
(__)O número necessário para tratar expressa o risco relativo do desfecho no grupo exposto em comparação com o grupo de controle.
(__)O ensaio clínico randomizado e controlado reduz o risco de viés de seleção por meio da alocação aleatória dos participantes.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Analise o gráfico e marque a alternativa correta.

I. Número elevado de especialidades farmacêuticas no mercado, facilitando a escolha farmacoterapêutica.
II. Maior incidência de interações medicamentosas.
III. Aparecimento de reações adversas mais graves.
IV. Muitos dos novos medicamentos lançados no mercado não oferecerem vantagens terapêuticas, facilitando a escolha médica da alternativa terapêutica mais adequada às necessidades do paciente.
Estão CORRETOS:
I. Tem como finalidade avaliar novas opções terapêuticas em desenvolvimento, considerando aspectos relacionados à eficácia e à segurança dos medicamentos.
II. É conduzida com base em protocolos científicos previamente definidos, que orientam as etapas de desenvolvimento dos estudos clínicos.
III. Envolve a participação de voluntários que concordam em integrar os estudos mediante assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido.
IV. Busca avaliar a segurança, a eficácia e a resposta do organismo aos medicamentos em seres humanos, produzindo evidências científicas para subsidiar o registro sanitário e o uso terapêutico.
Quais estão corretas?
(__)A eficácia refere-se ao benefício da tecnologia em condições ideais de uso (ensaios clínicos controlados), enquanto a efetividade refere-se ao benefício em condições reais de uso (mundo real).
(__)A análise de custo-efetividade compara os custos e as consequências de duas ou mais tecnologias, onde as consequências são medidas em unidades monetárias (Reais, Dólares).
(__)A CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) é o órgão colegiado que assessora o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias no SUS.
(__)A análise de impacto orçamentário estima as consequências financeiras da adoção e difusão de uma nova tecnologia em um sistema de saúde específico, em um horizonte temporal definido.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: