Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
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As reações adversas a drogas podem ser classificadas de diferentes formas, de acordo com seus mecanismos e características. Entre elas, destacam-se as reações idiossincráticas, que possuem grande relevância em toxicologia clínica e farmacologia.
Sobre as reações idiossincráticas, assinale a alternativa correta.
O paciente M.R. apresenta histórico médico de hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus tipo 2 e dislipidemia mista. Sua farmacoterapia inclui enalapril 10 mg (1-0-1), anlodipino 5 mg (1-0-0), atorvastatina 20 mg (1-0-0), ciprofibrato 100 mg (1-0-0) e metformina XR 500 mg (2-0-2). Durante o atendimento farmacêutico, refere dor muscular em ambas as pernas, sem melhora com repouso.
Considerando exclusivamente os medicamentos em uso, a que pode ser atribuída a queixa apresentada?
I – A aplicação da FBE aumenta a probabilidade de sucesso terapêutico, pois fundamenta as decisões em evidências científicas consistentes.
II – A FBE contribui para o uso seguro dos medicamentos, reduzindo riscos desnecessários ao paciente.
III – A FBE não interfere nos custos do tratamento, pois seu foco é exclusivamente técnico-científico.
Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.
Ensaios clínicos de fase 1 terão como objetivo avaliar do medicamento, mas não sua eficácia, pois serão realizados apenas em indivíduos saudáveis.
Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.
Os estudos clínicos de fase 4 pretenderão verificar a efetividade de medicamentos, enquanto os estudos de fase 2 e 3 analisarão a eficácia.
Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.
Em estudos de bioequivalência, fármacos classificados como classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade e alta permeabilidade) podem obter bioisenção pautada nesse sistema desde que o fármaco nos medicamentos teste e comparador seja idêntico.
Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.
Um determinado medicamento de referência possui liberação modificada com excesso do ingrediente farmacêutico ativo em seu reservatório. O genérico desse medicamento poderá ser considerado seu equivalente farmacêutico, mesmo que não possua a mesma quantidade da substância ativa, desde que libere quantidades idênticas do mesmo ingrediente farmacêutico ativo em um mesmo intervalo posológico.
(1) Nenhuma evidência de risco em seres humanos.
(2) Contraindicado na gravidez.
(3) Evidência positiva de risco.
(4) O risco não pode ser afastado.
( ) Categoria B, clozapina.
( ) Categoria X, flurazepam.
( ) Categoria D, amitriptilina.
( ) Categoria C, fluoxetina.
Sabe-se que alguns medicamentos têm seu uso em situações divergentes da bula de quando registrado e que na prática são prescritos e usados para indicações que ainda não foram aprovadas pelo órgão regulador, ocorrendo diferenças na indicação, faixa etária/peso, dose, frequência, apresentação ou via de administração.
Fonte: Adaptado de SILVA, M. E. H.; ABREU, C. R. de C. Revista JRG de Estudos Acadêmicos. São Paulo, v. 4, n. 8, p. 300–308, 2021.
É CORRETO associar a situação acima ao termo:
O farmacêutico contemporâneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde, redefinindo sua prática a partir das necessidades dos pacientes, família, cuidadores e sociedade.
Fonte: Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013.
Baseando-se na RESOLUÇÃO Nº 585/2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências, avalie as alternativas e assinale a CORRETA.
Coluna I – Plantas medicinais:
A. Hypericum perforatum
B. Ginkgo biloba
C. Echinacea purpúrea
D. Valeriana officinalis
E. Piper methysticum
Coluna II – Efeitos adversos e interações medicamentosas:
(1) Fotossensibilidade, falência renal e inquietação. Pode interferir na biodisponibilidade de imunossupressores como a ciclosporina.
(2) Alergias, fadiga e sedação. Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e antirretrovirais.
(3) Sintomas gastrointestinais, tonturas e cefaleia. Pode potencializar o risco de sangramento quando combinado com anticoagulantes como varfarina.
(4) Imunossupressão, reações alérgicas e anafiláticas. Pode inibir o transporte de digoxina mediado por glicoproteína P, influenciando na biodisponibilidade do medicamento.
(5) Cefaleia, ressaca e hepatite. Pode interagir com barbitúricos e benzodiazepínicos, provocando um aumento dos efeitos terapêuticos desses fármacos e potencializando a depressão do SNC.
A sequência correta é:
Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.
A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
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