Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q1329341 Farmácia
De acordo com RDC 210/03 a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D. De acordo com o Sistema de classificação do ar para a produção de produtos estéreis em Descanso o Número Máximo Permitido de Partículas/m³(µm) do grau A é:
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Ano: 2016 Banca: INAZ do Pará Órgão: Prefeitura de Curralinhos - PI
Q1232684 Farmácia
Em relação as Boas Práticas de Produção de Medicamentos, marque a alternativa correta.
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Ano: 2016 Banca: FAURGS Órgão: HCPA
Q1213317 Farmácia
No que diz respeito a Materiais, Equipamentos e Utensílios, conforme o anexo I da RDC nº 67/2007, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso).     (  ) A balança de precisão deve ser devidamente calibrada, com registros, e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade.  (  ) A vidraria deve ser verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos laboratórios da Rede Brasileira de Calibração.  (  ) As bancadas não precisam ser revestidas de material liso e resistente.  (  ) As lixeiras somente devem ter saco plástico e identificação.    A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é
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Q1175175 Farmácia
A validação de metodologia analítica demonstra se o método utilizado é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, se a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos é confiável. Um farmacêutico obteve durante o processo de validação de metodologia analítica por espectrofotometria um coeficiente de correlação (r) de 0,97. Analisando apenas esse parâmetro, segundo a RE 899/2003, o farmacêutico deve
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Q1175173 Farmácia
Na validação de uma metodologia analítica,
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Q1175172 Farmácia
“A Justiça de Pernambuco condenou os Hospitais Associados de Pernambuco e a Endomed Laboratório Farmacêutico LTDA, atualmente chamada de Fresenius KBI Brasil LTDA, a indenizar os pacientes que ficaram com sequelas e as famílias das pessoas que morreram após o uso do soro Ringer Lactato, produzido pela Endomed. O caso aconteceu em 1997. O soro contaminado foi ministrado em mais de 90 pacientes e resultou na morte de 37 pessoas”. (Fonte: JC online, 2014). Essas mortes podem ter sido ocasionadas por uma reação pirogênica. Acerca de pirogênios, assinale a alternativa INCORRETA.
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Q1175171 Farmácia
Na validação de metodologia analítica, a proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro expressa
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Q1175170 Farmácia
As “Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos” estabelecem e/ou definem que
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Q1175168 Farmácia
Segundo as farmacopeias, a condição de esterilidade de um produto deve ser considerada com base no fato de que esse produto tenha sido processado em condições ótimas e que o resultado de uma amostragem indique a ausência de microrganismos viáveis. O método de esterilização mais indicado para soluções farmacêuticas termolábeis é a
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Q1175166 Farmácia
Em relação à análise da qualidade microbiana de produtos não estéreis, assinale a alternativa INCORRETA.
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Q1175165 Farmácia
Preencha a lacuna e assinale a alternativa correta. O controle de qualidade de medicamentos e cosméticos é imprescindível para garantia da obtenção de produtos estáveis, eficazes e seguros. O ________________ tem como objetivo avaliar o comportamento do produto em condições normais de armazenamento para comprovar o prazo de validade estimado.
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Q1175157 Farmácia
Consiste em aplicar o produto sobre uma unidade de epiderme humana reconstruída. A viabilidade celular é avaliada pela medida da atividade mitocondrial, através do corante MTT que forma um precipitado azul (formazan) sobre as células viáveis, quantificado por espectrofotometria. A qual teste o enunciado se refere?
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Q1175155 Farmácia
Qual é o ensaio farmacopêico que expressa a resistência de líquidos ao escoamento?
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Q1175154 Farmácia
A NBR ISO/IEC 17025 é uma referência normativa que trata dos requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Segundo essa norma, na rastreabilidade de medição,
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Q1175153 Farmácia
A medida da falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, é denominada
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Q1175151 Farmácia
O Captopril (representado na figura a seguir) é indicado para o tratamento de pacientes com hipertensão arterial, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e nefropatia diabética. No controle de qualidade físicoquímico de comprimidos contendo captopril 25 mg associado a excipientes em quantidade suficiente para 100 mg, utilizando-se blísteres como embalagem primária, obteve-se os resultados apresentados na seguinte tabela. De acordo com esses resultados, assinale a alternativa INCORRETA.
Imagem associada para resolução da questão

Parâmetro Valor encontrado Peso Médio 101, 2 mg Friabilidade 5% Dureza 62 N Tempo de desintegração 29 s Quantidade de captopril dissolvido 99,8% Vazamento 100%

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Ano: 2016 Banca: IBADE Órgão: IABAS Prova: IBADE - 2016 - IABAS - Oficial de Farmácia |
Q1125212 Farmácia
No processo de esterilização por calor úmido, segundo as Boas Práticas na Fabricação de Medicamentos, descrito na RDC n°17, de 16 de abril de 2010:
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Q1121806 Farmácia
Da mesma forma que os alimentos, os medicamentos também podem estragar-se e sua utilização originar sérios problemas para a nossa saúde. Cada forma farmacêutica pode apresentar características que indicam que o medicamento esta impróprio para uso. Relacione a primeira coluna com a segunda sobre as características que indicam que a forma farmacêutica não deve ser disponibilizada para consumo: Imagem associada para resolução da questão

Assinale a sequência CORRETA:
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Q1111703 Farmácia
Uma indústria farmacêutica com certificado de boas práticas de fabricação para medicamentos sólidos de uso oral deverá apresentar infraestrutura para realizar os seguintes testes de controle de qualidade, EXCETO:
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Q1091576 Farmácia
A esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos micro-organismos contaminantes denomina-se
Alternativas
Respostas
1221: A
1222: E
1223: D
1224: C
1225: A
1226: C
1227: A
1228: B
1229: A
1230: E
1231: A
1232: C
1233: D
1234: B
1235: E
1236: A
1237: A
1238: A
1239: C
1240: B