Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 62

Q2693583

Ano: 2019 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Araranguá - SC Prova: FEPESE - 2019 - Prefeitura de Araranguá - SC - Farmacêutico I |

Q2693583 Farmácia

A estabilidade é a propriedade de um produto em preservar as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante o período de vida útil.

Assinale a alternativa que indica a relação correta entre sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade de medicamentos e a respectiva forma farmacêutica.

A

Tinturas/extratos: mudança de coloração, turbidez e formação de gases.

B

Pós e grânulos: presença de aglomerados, precipitação, cheiro forte e intumescimento.

C

Suspensões: formação de grânulos, grumos e textura arenosa, diminuição do volume, formação de halos.

D

Cremes e pomadas: precipitação, presença de partículas, grumos, mudança na coloração e liberação de gases e cheiro forte.

E

Drágeas: fissuras, manchas na superfície, mudança na cor, endurecimento ou amolecimento, mudança na consistência, formação de cristais.

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Q2001465

Ano: 2019 Banca: CETREDE Órgão: Prefeitura de Juazeiro do Norte - CE Prova: CETREDE - 2019 - Prefeitura de Juazeiro do Norte - CE - Farmacêutico |

Q2001465 Farmácia

A equação utilizada para calcular a velocidade de degradação de um medicamento em prateleira à temperatura ambiente é equação de

A

Navier Stokes.

B

Arrhenius.

C

Michaelis-Menten.

D

Young-Laplace.

E

Hixson-Arrhenius.

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Q1803501

Ano: 2019 Banca: CEPS-UFPA Órgão: UFPA Prova: CEPS-UFPA - 2019 - UFPA - Farmacêutico |

Q1803501 Farmácia

O uso de soluções tampões em reações químicas está indicado quando há a necessidade de

A

impedir a variação do pH mantendo em um valor fixo por meio de uma solução em equilíbrio de base forte e seu ácido conjugado.

B

estabilizar o pH ligeiramente acima ou abaixo do ponto de equilíbrio iônico de ácidos fracos.

C

suprimir o efeito de degeneração proteica causado pela variação do pH ácido com o uso de solução em equilíbrio de base ou ácido fracos.

D

manter a variação do pH em faixa estreita pelo uso de solução em equilíbrio de um ácido fraco e sua base conjugada.

E

utilizar substâncias termolábeis que degeneram facilmente em pH extremamente ácido ou básico.

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Q1793712

Ano: 2019 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Prefeitura de Pitangueiras - SP Prova: Instituto Consulplan - 2019 - Prefeitura de Pitangueiras - SP - Farmacêutico |

Q1793712 Farmácia

É facultado à farmácia terceirizar o controle de qualidade de preparações manipuladas do estoque mínimo, em laboratórios tecnicamente capacitados para este fim, mediante contrato formal, para a realização de alguns testes. Assinale a alternativa que evidencia todos os testes possíveis de serem terceirizados, conforme a Resolução ANVISA nº 67/2007.

A

pH, peso médio e viscosidade.

B

Densidade, volume e teor alcoólico.

C

Caracteres organolépticos, dissolução e viscosidade.

D

Teor de princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica.

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Q1730353

Ano: 2019 Banca: Instituto Excelência Órgão: Prefeitura de Taubaté - SP Prova: Instituto Excelência - 2019 - Prefeitura de Taubaté - SP - Farmacêutico |

Q1730353 Farmácia

O coeficiente de partição é conceituada a partir de sua lipossolubilidade, é a medida do caráter lipofílico de uma molécula. Sobre a funcionalidade do coeficiente de participação, assinale a alternativa CORRETA:

A

O coeficiente de partição é utilizado na recuperação de fármacos biotecnológicos a partir de culturas bacterianas.

B

O carácter lipofílico dificulta a extração de fármacos dos fluídos biológicos para fins de monitoramento terapêutico

C

O carácter hidrofílico da substância dificulta a distribuição de óleos flavorizantes entre as fases aquosa e oleosa de emulsões.

D

Nenhuma das alternativas.

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Q1730347

Ano: 2019 Banca: Instituto Excelência Órgão: Prefeitura de Taubaté - SP Prova: Instituto Excelência - 2019 - Prefeitura de Taubaté - SP - Farmacêutico |

Q1730347 Farmácia

Existem diferentes tipos de dispersões, apesar de muitas vezes, a olho nu, as dispersões coloidais parecerem soluções homogêneas, são na verdade misturas heterogêneas. Com o passar dos anos e com o desenvolvimento da indústria farmacêutica o uso de dispersões, principalmente o processo de sol-gel tem atraído considerável interesse dos pesquisadores, devido a facilidade de fabricação, a flexibilidade do projeto de síntese e o fato das enzimas ocluídas na matriz de sol-gel manterem sua atividade catalítica. Com base nos estudos sobre os diferentes tipos de dispersões, assinale a alternativa CORRETA:

A

Efeito de Tyndal é o movimento aleatório de partículas macroscópicas num fluido como consequência dos choques das moléculas do fluido nas partículas.

B

O termo sol é empregado para definir uma dispersão de partículas coloidais instável em um fluido, e o termo gel é um sistema formado pela estrutura rígida de partículas coloidais ou de cadeias poliméricas que paralisa a fase líquida nos seus interstícios.

C

O processo de anaforese consiste no deslocamento do ânodo de partículas coloidais carregadas negativamente, em suspensão num líquido, devido a um campo elétrico

D

Nenhuma das alternativas.

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Q1319115

Ano: 2019 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Capão da Canoa - RS Prova: FUNDATEC - 2019 - Prefeitura de Capão da Canoa - RS - Farmacêutico II |

Q1319115 Farmácia

Como é chamada a representação gráfica ou numérica de vários pontos resultantes da quantificação do fármaco, ou componente de interesse, em períodos determinados, associado à desintegração dos elementos constituintes de um medicamento ou produto, em um meio definido e em condições específicas?

A

Ponto de calibração.

B

Perfil de dissolução.

C

Amostra de saturação.

D

Ponto de desintegração.

E

Amostra operacional.

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Q1292844

Ano: 2019 Banca: OBJETIVA Órgão: FHSTE - RS Prova: OBJETIVA - 2019 - FHSTE - RS - Farmacêutico |

Q1292844 Farmácia

Considerando-se agentes conservantes e sua ação, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Ação fungicida. (2) Ação bactericida.
(---) Cloreto de benzalcônio. (---) Butilparabeno. (---) Ácido benzoico.

A

1 - 2 - 2.

B

2 - 1 - 1.

C

1 - 1 - 2.

D

2 - 2 - 1.

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Q1289663

Ano: 2019 Banca: CONTEMAX Órgão: Prefeitura de Conceição - PB Prova: CONTEMAX - 2019 - Prefeitura de Conceição - PB - Farmacêutico |

Q1289663 Farmácia

A operação no processo de fabricação que pode afetar a qualidade do medicamento denomina-se operação:

A

Dominante.

B

Designada.

C

Crítica.

D

Oficial.

E

Mestra.

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Q1289662

Ano: 2019 Banca: CONTEMAX Órgão: Prefeitura de Conceição - PB Prova: CONTEMAX - 2019 - Prefeitura de Conceição - PB - Farmacêutico |

Q1289662 Farmácia

Na indústria farmacêutica, a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável denomina-se:

A

Ajuste.

B

Ação amostral.

C

Ação preventiva.

D

Ação corretiva.

E

Ação prevista.

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Q1286712

Ano: 2019 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Jahu - SP Prova: OBJETIVA - 2019 - Prefeitura de Jahu - SP - Farmacêutico |

Q1286712 Farmácia

O processo de desenvolvimento farmacêutico proporciona atualmente aos pacientes fármacos de elevada potência, que são administrados em baixas dosagens. Para que as doses ingeridas possam ser seguras e confiáveis esses fármacos precisam estar processados em uma forma farmacêutica. A forma farmacêutica é composta de diversos excipientes que estarão em contato com o fármaco, o que pode gerar incompatibilidades e em alguns casos a degradação do fármaco. Assim, os estudos de estabilidade são de extrema importância no desenvolvimento farmacotécnico. Com relação a esses estudos, analisar os itens abaixo:
I. Nos estudos de estabilidade, são consideradas somente condições normais de temperatura, umidade e luminosidade para a avaliação da degradação do fármaco. II. Nos estudos de estabilidade, são gerados resultados que levam a determinação do prazo de validade do produto farmacêutico. III. É normal, durante os estudos de estabilidade, a formação de produtos de degradação química, entretanto essa ocorrência não determina a exclusão da formulação nem exige avaliações posteriores.
Está(ão) CORRETO(S):

A

Somente o item I.

B

Somente o item II.

C

Somente os itens I e III.

D

Somente os itens II e III.

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Q1281234

Ano: 2019 Banca: UFPR Órgão: UFPR Prova: UFPR - 2019 - UFPR - Farmacêutico |

Q1281234 Farmácia

A RDC 67/2007 ANVISA, no seu anexo I, estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), a serem observados na manipulação, conservação e na dispensação de preparações magistrais e oficinais, bem como descreve os procedimentos para aquisição e controle da qualidade de matérias-primas e de materiais de embalagem, como competência, fornecedores, laudos e análises mínimas necessárias a serem realizadas. Levando em consideração os dados apresentados, assinale a alternativa INCORRETA

A

Todos os materiais devem ser armazenados e manuseados sob condições apropriadas e de forma ordenada, de modo a preservar a integridade química, física e microbiológica, garantindo a segurança deles, devendo ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.

B

Os equipamentos utilizados no controle da qualidade devem ser submetidos à manutenção preventiva e corretiva quando necessárias, e os registros referentes às calibrações e manutenções preventivas devem ser mantidos (armazenados) na farmácia por um período mínimo de um ano.

C

Compete ao farmacêutico o estabelecimento de critérios e supervisão do processo de aquisição, do mesmo modo que as especificações técnicas de todas as matérias-primas e dos materiais de embalagem a serem utilizados na manipulação devem ser autorizadas, atualizadas e datadas pelos responsáveis.

D

As matérias-primas devem ser recebidas por pessoa treinada, identificadas, armazenadas, colocadas em quarentena, amostradas, analisadas conforme especificações e rotuladas quanto à sua situação, de acordo com procedimentos escritos. Todos os materiais devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar se estão adequadamente identificados, a integridade e as condições de limpeza da embalagem e a correspondência entre o pedido e a nota de entrega.

E

Cada lote de matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado, e, quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, pelo período de no mínimo dois anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

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Q1258858

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Farmacêutico |

Q1258858 Farmácia

A Bioequivalência

A

nunca substitui ensaios clínicos de fase II e III para o registro de medicamentos sob novas concentrações, novas formas farmacêuticas e novas associações.

B

não é necessária para medicamentos inovadores quando são realizadas mudanças, ou adequações, na formulação durante o desenvolvimento clínico para extrapolação de dados de eficácia e segurança.

C

é a comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

D

destina-se aos estudos e à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise do medicamento teste, necessariamente realizada por laboratórios autorizados pela Anvisa.

E

compreende ensaios para registro de um medicamento apenas in vitro.

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Q1258421

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Técnico em Farmácia |

Q1258421 Farmácia

Em uma preparação magistral, o controle de qualidade mínimo requer avaliação do

A

volume depois do envase para forma líquida.

B

caracteres organolépticos, apenas, para formas sólidas.

C

pH para formas sólidas.

D

peso médio, apenas, para forma sólida.

E

aspecto, para forma sólida, semissólida e líquidos não estéreis.

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Q1257199

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257199 Farmácia

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas segundo as características exigidas para a qualidade do ar e, sobre isso, é correto afirmar que:

A

a preparação de produtos estéreis deve ser realizada em área limpa com pressão negativa de ar; para se obter o ar com as características exigidas nos graus B, C e D , o número de trocas totais do ar da área deve ser superior a 100 trocas por hora, em uma sala com padrão apropriado de fluxo de ar com filtros High Efficiency Particulate Air (HEPA).

B

o número máximo permitido de partículas (divididas por tamanho-abaixo e acima de 5 μm), presentes na sala quando em operação, é o único parâmetro utilizado para classificação das salas limpas.

C

nas áreas limpas, a entrada de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem, mas a entrada de pessoas não necessita dessa estratégia, devido à obrigatoriedade de vestimentas protetoras e de sapatos apropriados.

D

os sistemas de fluxo laminar de ar devem ter velocidade homogênea, sendo menor em caso de fluxo vertical em relação à velocidade no caso de fluxo horizontal.

E

uma área limpa tem seu controle ambiental definido apenas em termos de contaminação por partículas viáveis, sendo projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

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Q1257197

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257197 Farmácia

Considerando as Boas Práticas de Fabricação,

A

uma empresa de produtos saneantes deve dispor seus resíduos de fabricação em recipientes identificados com tipo de material de descarte, mas a sua tubulação de efluentes tratados não precisa ser identificada.

B

uma empresa fabricante de produto para diagnóstico − kit, de uso in vitro, não precisa contemplar o gerenciamento de risco de descarte industrial.

C

um Centro de Material e Esterilização de serviço de saúde público pode encaminhar, para reciclagem, os explantes tratados e o instrumental cirúrgico considerado inservível.

D

uma indústria fabricante de cosméticos deve dispor seus resíduos de fabricação em recipientes identificados com tipo de material de descarte, mas a sua tubulação de efluentes tratados não precisa ser identificada.

E

uma empresa envolvida no processamento de produtos para saúde pode descartar, sem tratamento prévio, os resíduos de indicadores biológicos que apresentaram resultados negativos nos testes de validação de autoclaves.

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Q1257196

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257196 Farmácia

Para assegurar Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos, é correto afirmar:

A

a revalidação é uma ação pontual e única, realizada antes que qualquer processo − por exemplo, esterilização − seja implementado na indústria.

B

um Plano Mestre de Validação deve ser bem resumido, sem descrever o programa de qualificação.

C

a qualificação de um congelador declarada e garantida pelo fabricante é suficiente para que a indústria farmacêutica o coloque em funcionamento, tão logo seja instalado.

D

a validação analítica é um processo único, em que o desempenho de um método é verificado por meio de ensaios experimentais, após ser implantado na indústria.

E

na validação de limpeza, há níveis predeterminados de aceitação de resíduos; as responsabilidades devem constar do protocolo de validação e, no relatório de validação, podem constar propostas de melhorias.

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Q1257190

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257190 Farmácia

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, em áreas destinadas à fabricação de medicamentos:

A

sob nenhuma hipótese produtos cosméticos podem ser fabricados.

B

nenhum produto de higiene pode ser fabricado, independentemente das condições.

C

podem-se fabricar determinados produtos veterinários, sob certas condições.

D

podem ser fabricados determinados alimentos, mesmo sem análise prévia de risco.

E

não há riscos para fabricação de outros produtos para saúde, que podem ser fabricados livremente.

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Q1257184

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257184 Farmácia

Uma unidade, destinada a esterilizar materiais e artigos médico-hospitalares com óxido de etileno, estava reprocessando alguns desses produtos em uma nova instalação. O processo de esterilização ainda não havia sido avaliado, pois era o mesmo processo executado na antiga instalação na qual ele havia sido validado, com indicador biológico Bacillus subtilis, demonstrando alta eficácia e repetibilidade. Além disso, a unidade ainda não possuía meios de monitorização contínua da concentração ambiental interna de óxido de etileno. A Unidade está em situação

A

irregular, sob o ponto de vista do controle do processo de esterilização, mas, como o óxido de etileno não é tóxico, o monitoramento contínuo não é necessário.

B

regular, pois o processo de esterilização foi validado na instalação antiga da Unidade e o processo de esterilização não foi alterado. A monitorização ambiental do ar interno não necessita de monitorização contínua.

C

irregular quanto ao reprocessamento dos referidos produtos, falta de validação do processo de esterilização e falta de monitoramento contínuo do óxido de etileno.

D

irregular quanto ao uso de indicador biológico para validação do processo de esterilização e reprocessamento dos referidos produtos.

E

irregular, por não validar o processo de esterilização e pela ausência de monitorização contínua da concentração ambiental de óxido de etileno.

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Q1257183

Ano: 2019 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de São José do Rio Preto - SP Prova: FCC - 2019 - Prefeitura de São José do Rio Preto - SP - Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico |

Q1257183 Farmácia

Técnicos envolvidos na manipulação de medicamentos informaram que o uso de etanol 70% tinha sido adotado na farmácia para esterilização das mãos. Essa afirmação está

A

incorreta, pois se trata de antissepsia.

B

correta, pois há eliminação total dos micro-organismos patogênicos.

C

incorreta, pois se trata de limpeza.

D

correta, pois há desinfecção.

E

incorreta, pois apenas o álcool isopropílico (92%) esteriliza as mãos.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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