Serão realizadas somente as qualificações necessárias.

Serão fornecidos apenas os recursos necessários, como: pessoas qualificadas e espaço adequado.

Não há necessidade de treinamento de pessoal para desempenharem os procedimentos.

Registros referentes a fabricação deverão rastrear completamente os lotes e arquivados de maneira aleatória e de fácil acesso.

Os processos de produção de medicamentos devem ser definidos sem gerar dúvidas e serem sistematicamente revisados em função da experiência adquirida e serem capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo as respectivas especificações.